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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03496337
AMPS는 손가락 또는 손 수술 후 ADL 능력의 변화를 평가하기 위한 반응형 도구입니까?
AMPS는 손가락 또는 손 수술 후 재활을 받는 환자의 ADL 능력 변화를 평가하기 위한 반응 도구입니까?
이 연구의 목적은 이전에 조사된 적이 없기 때문에 손 수술 후 재활을 받는 환자 집단에서 운동 및 처리 기술 평가(AMPS)의 반응성을 평가하는 것입니다.
방법: 2017년 11월부터 2018년 5월까지 Silkeborg 지역 병원 물리 및 작업 치료과의 환자를 포함시켰다. 손가락 또는 손 수술 후 전문 작업 치료 재활에 의뢰된 총 50명의 환자가 포함됩니다. 기준선 및 후속 조치(8주 후)에서 모든 환자는 표준화된 방법을 사용하여 AMPS, 캐나다 직업 성과 측정(COPM), 핸드 그립 강도 및 관절 운동 범위로 평가됩니다. 변화에 대한 대응성은 AMPS 점수를 Global Rating Scale의 점수와 비교하는 앵커 기반 방법을 사용하여 평가됩니다. ROC 곡선 아래 영역이 계산되고 0.7의 곡선 아래 영역이 허용 가능한 것으로 간주됩니다. AMPS의 수렴 및 차별적 타당성은 사용되는 여러 도구에서 평가됩니다. 따라서 연구자들은 AMPS와 COPM 사이에 더 높은 상관관계가 있고 AMPS와 손의 악력 및 운동 범위 사이에는 더 낮은 상관관계가 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
손가락 또는 손 수술 후 재활은 종종 신체 기능을 평가하는 도구만을 사용하여 평가됩니다. 손의 그립 강도와 관절 운동 범위. 그러나 ICF 재활 프레임워크를 고려할 때 결과 측정은 활동과 참여에 더 초점을 맞춰야 합니다. 게다가, 손가락이나 손 수술이 필요한 많은 환자들이 여전히 노동 시장에 있으며, 이는 활동 및 참여 측면에서 그들의 능력에 대한 타당한 평가의 중요성을 강조합니다. 이 연구는 AMPS가 전통적으로 AMPS가 사용되지 않은 모집단에서 이러한 매개변수의 개선을 측정하기 위한 유효한 도구인지 여부에 대한 귀중한 지식을 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 이전에 조사된 적이 없기 때문에 손 수술 후 재활을 받는 환자 집단에서 운동 및 처리 기술 평가(AMPS)의 반응성을 평가하는 것입니다.
방법: 2017년 11월부터 2018년 7월까지 Silkeborg 지역 병원 물리 및 작업 치료과의 환자를 포함시켰다. 손가락 또는 손 부상 후 전문 작업 치료 재활을 위해 의뢰된 총 50명의 환자가 포함됩니다. 수술 후 움직임 제한이 있는 환자는 제외됩니다(예: 힘줄 파열 수술 후).
기준선 및 후속 조치(8주 후)에서 모든 환자는 표준화된 방법을 사용하여 AMPS, 캐나다 직업 성과 측정(COPM), 핸드 그립 강도 및 관절 운동 범위로 평가됩니다. 모든 테스트 절차는 표준화된 테스트 프로토콜에 따라 수행됩니다.
통계적 방법: AMPS 점수를 Global Rating Scale의 점수와 비교하여 앵커 기반 방법을 사용하여 변화에 대한 대응성을 평가합니다. ROC 곡선 아래 영역이 계산되고 0.7의 곡선 아래 영역이 허용 가능한 것으로 간주됩니다. AMPS의 수렴 및 차별적 타당성은 사용되는 여러 도구에서 평가됩니다. 따라서 AMPS와 COPM 사이에 더 높은 상관관계가 있고 AMPS와 핸드 그립 강도 및 동작 범위 사이에 더 낮은 상관관계가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 팔뚝, 손목, 손 또는 손가락 수술 후 Silkeborg 지역 병원에서 작업 치료 재활을 위해 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 수술 후 움직임 제한으로 인해 재활을 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주로 "운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)" 변경
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주에 측정
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운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술과 일상 생활의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가입니다.
환자와의 초기 인터뷰 후 평가자는 AMPS 매뉴얼에 설명된 표준화된 작업 목록에서 3-5개의 ADL 작업의 하위 집합을 선택합니다(예:
냉장고에서 음료수 꺼내기, 빨래 개기, 샌드위치 만들기).
선택한 작업은 환자와 관련이 있고 의미가 있어야 하며 환자가 한때 수행 방법을 알고 있었던 작업으로 구성되어야 합니다.
작업은 환자에게 도전적이어야 합니다.
이 작업 하위 집합에서 클라이언트는 수행할 2-3개의 작업을 선택합니다.
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 및 처리 능력 테스트 평가에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company모집하지 않고 적극적으로