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AMPS は、指または手の手術後の ADL 能力の変化を評価するための応答ツールですか?

2018年12月20日 更新者:Central Jutland Regional Hospital

AMPS は、指または手の手術後にリハビリテーションを受けている患者の ADL 能力の変化を評価するための応答ツールですか?

この研究の目的は、これまで調査されていないため、手の手術後にリハビリテーションを受けている患者集団における運動およびプロセススキルの評価 (AMPS) の応答性を評価することです。

方法: 患者は、2017 年 11 月から 2018 年 5 月までの期間にシルケボー地域病院の理学療法および作業療法の部門から含まれています。 指または手の手術後に専門的な作業療法リハビリテーションに紹介された合計50人の患者が含まれます。 ベースラインとフォローアップ(8週間後)で、すべての患者は、標準化された方法を使用して、AMPS、Canadian Occupational Performance Measure(COPM)、握力と関節可動域で評価されます。 変化への対応力は、アンカーベースの方法を使用して評価され、AMPS スコアとグローバル レーティング スケールのスコアが比較されます。 ROC 曲線の下の面積が計算され、0.7 の曲線の下の面積が許容可能と見なされます。 AMPS の収束的かつ識別的な有効性は、使用されるさまざまな手段にわたって評価されます。 したがって、研究者は、AMPS と COPM の相関が高く、AMPS と握力と可動域の相関が低いと予想しています。

調査の概要

詳細な説明

指または手の手術後のリハビリテーションは、身体機能を評価する器具のみを使用して評価されることがよくあります。 握力と関節可動域。 ただし、ICF のリハビリテーションの枠組みを考慮すると、アウトカム指標は、活動と参加にもっと焦点を当てる必要があります。 さらに、指や手の手術を必要とする多くの患者は依然として労働市場に出ており、活動と参加の観点から患者の能力を有効に評価することの重要性が強調されています。 この研究は、AMPS が伝統的に使用されていない母集団におけるこれらのパラメーターの改善を測定するための有効なツールであるかどうかに関して、貴重な知識を提供します。

この研究の目的は、これまで調査されていないため、手の手術後にリハビリテーションを受けている患者集団における運動およびプロセススキルの評価 (AMPS) の応答性を評価することです。

方法: 患者は、2017 年 11 月から 2018 年 7 月までの期間にシルケボー地域病院の理学療法および作業療法の部門から含まれています。 指や手の負傷後に専門的な作業療法リハビリテーションに紹介された合計50人の患者が含まれます。 手術後に動きが制限されている患者は除外されます (例: 腱断裂の手術後)。

ベースラインとフォローアップ(8週間後)で、すべての患者は、標準化された方法を使用して、AMPS、Canadian Occupational Performance Measure(COPM)、握力と関節可動域で評価されます。 すべてのテスト手順は、標準化されたテスト プロトコルに従って実行されます。

統計的方法: AMPS スコアをグローバル評価尺度のスコアと比較して、アンカーベースの方法を使用して変化への対応力を評価します。 ROC 曲線の下の面積が計算され、0.7 の曲線の下の面積が許容可能と見なされます。 AMPS の収束的かつ識別的な有効性は、使用されるさまざまな手段にわたって評価されます。 したがって、AMPS と COPM の間の相関が高く、AMPS と握力と可動域の間の相関が低いことが予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Silkeborg、デンマーク、8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2017 年 11 月から 2018 年 5 月までの期間にシルケボー地域病院の理学療法および作業療法の部門から含まれています。 指、手、手首、または前腕の手術後に専門的な作業療法リハビリテーションに紹介された合計50人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 前腕、手首、手または指の手術後、シルケボー地域病院での作業療法リハビリテーションに紹介された患者。

除外基準:

  • 手術後の運動制限によりリハビリができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「運動能力と処理能力の評価 (AMPS)」をベースラインから 8 週間に変更
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後に測定
運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) は、運動およびプロセス スキルの同時評価と、それらが日常生活の複雑なまたは道具的で個人的な活動を実行する個人の能力に及ぼす影響を可能にする観察的評価です。 患者との最初のインタビューの後、評価者は AMPS マニュアルに記載されている標準化されたタスクのリストから 3 ~ 5 個の ADL タスクのサブセットを選択します (例: 冷蔵庫から飲み物を取りに行く、洗濯物をたたむ、サンドイッチを作る)。 選択するタスクは、患者にとって関連性があり意味のあるものでなければならず、患者がかつて実行方法を知っていたタスクで構成されている必要があります。 タスクは、患者にとってやりがいのあるものでなければなりません。 クライアントは、このタスクのサブセットから、実行する 2 ~ 3 つのタスクを選択します。
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nanna Rolving, PhD、Regionshospitalet Silkeborg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動能力とプロセス能力テストの評価の臨床試験

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