- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03496337
¿Es AMPS una herramienta receptiva para evaluar el cambio en las habilidades de ADL después de una cirugía de dedo o mano?
¿Es AMPS una herramienta receptiva para evaluar el cambio en las habilidades ADL en pacientes que se someten a rehabilitación después de una cirugía de dedo o mano?
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de respuesta de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) en una población de pacientes en rehabilitación después de una cirugía de la mano, ya que esto no se ha investigado previamente.
Métodos: Se incluyen pacientes del departamento de terapia física y ocupacional del Hospital Regional de Silkeborg en el período noviembre 2017 a mayo 2018. Se incluirán un total de 50 pacientes, que hayan sido derivados a terapia ocupacional especializada en rehabilitación tras una cirugía de dedo o mano. Al inicio y en el seguimiento (después de 8 semanas), todos los pacientes son evaluados con AMPS, Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular utilizando métodos estandarizados. La capacidad de respuesta al cambio se evalúa utilizando un método basado en anclas, comparando las puntuaciones de AMPS con las puntuaciones en la Escala de Calificación Global. Se calculará el área bajo la curva ROC, y se considera aceptable un área bajo la curva de 0,7. Se evaluará la validez convergente y discriminativa del AMPS a través de los diferentes instrumentos utilizados. Por lo tanto, los investigadores esperan una mayor correlación entre AMPS y COPM y una menor correlación entre AMPS y la fuerza de prensión manual y el rango de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación después de una cirugía de dedos o manos a menudo se evalúa utilizando solo instrumentos que evalúan la función corporal, p. fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular. Sin embargo, considerando el marco de rehabilitación de la CIF, las medidas de resultado deberían centrarse más en la actividad y la participación. Además, muchos pacientes que requieren cirugía de dedos o manos todavía están en el mercado laboral, lo que subraya la importancia de una evaluación válida de sus habilidades en términos de actividad y participación. Este estudio proporcionará un conocimiento valioso en términos de si AMPS es una herramienta válida para medir la mejora en estos parámetros en una población para la que tradicionalmente no se ha utilizado AMPS.
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de respuesta de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) en una población de pacientes en rehabilitación después de una cirugía de la mano, ya que esto no se ha investigado previamente.
Métodos: Se incluyen pacientes del departamento de terapia física y ocupacional del Hospital Regional de Silkeborg en el período de noviembre de 2017 a julio de 2018. Se incluirán un total de 50 pacientes que hayan sido derivados a terapia ocupacional especializada en rehabilitación por lesiones en dedos o manos. Los pacientes están excluidos si tienen restricciones de movimiento después de la cirugía (p. después de una cirugía por rotura de tendones).
Al inicio y en el seguimiento (después de 8 semanas), todos los pacientes son evaluados con AMPS, Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular utilizando métodos estandarizados. Todos los procedimientos de prueba se realizan de acuerdo con un protocolo de prueba estandarizado.
Métodos estadísticos: la capacidad de respuesta al cambio se evalúa utilizando un método basado en anclas, comparando las puntuaciones de AMPS con las puntuaciones en la Escala de Calificación Global. Se calculará el área bajo la curva ROC, y se considera aceptable un área bajo la curva de 0,7. Se evaluará la validez convergente y discriminativa del AMPS a través de los diferentes instrumentos utilizados. Por lo tanto, se espera una correlación más alta entre AMPS y COPM y una correlación más baja entre AMPS y la fuerza de prensión manual y el rango de movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para rehabilitación de terapia ocupacional en el Hospital Regional de Silkeborg después de una cirugía del antebrazo, la muñeca, la mano o los dedos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar la rehabilitación por restricciones de movimiento después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la "Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS)" desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 8 semanas después del inicio
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La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria.
Después de una entrevista inicial con el paciente, el evaluador selecciona un subconjunto de 3 a 5 tareas ADL de una lista de tareas estandarizadas que se describen en el manual AMPS (p.
ir a buscar una bebida a la nevera, doblar la ropa, preparar un sándwich).
Las tareas seleccionadas deben ser relevantes y significativas para el paciente, y consistir en tareas que alguna vez supo cómo realizar.
Las tareas deben ser desafiantes para el paciente.
De este subconjunto de tareas, el cliente luego selecciona 2-3 tareas para realizar.
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Medido al inicio y 8 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 634805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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