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¿Es AMPS una herramienta receptiva para evaluar el cambio en las habilidades de ADL después de una cirugía de dedo o mano?

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital

¿Es AMPS una herramienta receptiva para evaluar el cambio en las habilidades ADL en pacientes que se someten a rehabilitación después de una cirugía de dedo o mano?

El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de respuesta de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) en una población de pacientes en rehabilitación después de una cirugía de la mano, ya que esto no se ha investigado previamente.

Métodos: Se incluyen pacientes del departamento de terapia física y ocupacional del Hospital Regional de Silkeborg en el período noviembre 2017 a mayo 2018. Se incluirán un total de 50 pacientes, que hayan sido derivados a terapia ocupacional especializada en rehabilitación tras una cirugía de dedo o mano. Al inicio y en el seguimiento (después de 8 semanas), todos los pacientes son evaluados con AMPS, Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular utilizando métodos estandarizados. La capacidad de respuesta al cambio se evalúa utilizando un método basado en anclas, comparando las puntuaciones de AMPS con las puntuaciones en la Escala de Calificación Global. Se calculará el área bajo la curva ROC, y se considera aceptable un área bajo la curva de 0,7. Se evaluará la validez convergente y discriminativa del AMPS a través de los diferentes instrumentos utilizados. Por lo tanto, los investigadores esperan una mayor correlación entre AMPS y COPM y una menor correlación entre AMPS y la fuerza de prensión manual y el rango de movimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación después de una cirugía de dedos o manos a menudo se evalúa utilizando solo instrumentos que evalúan la función corporal, p. fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular. Sin embargo, considerando el marco de rehabilitación de la CIF, las medidas de resultado deberían centrarse más en la actividad y la participación. Además, muchos pacientes que requieren cirugía de dedos o manos todavía están en el mercado laboral, lo que subraya la importancia de una evaluación válida de sus habilidades en términos de actividad y participación. Este estudio proporcionará un conocimiento valioso en términos de si AMPS es una herramienta válida para medir la mejora en estos parámetros en una población para la que tradicionalmente no se ha utilizado AMPS.

El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de respuesta de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) en una población de pacientes en rehabilitación después de una cirugía de la mano, ya que esto no se ha investigado previamente.

Métodos: Se incluyen pacientes del departamento de terapia física y ocupacional del Hospital Regional de Silkeborg en el período de noviembre de 2017 a julio de 2018. Se incluirán un total de 50 pacientes que hayan sido derivados a terapia ocupacional especializada en rehabilitación por lesiones en dedos o manos. Los pacientes están excluidos si tienen restricciones de movimiento después de la cirugía (p. después de una cirugía por rotura de tendones).

Al inicio y en el seguimiento (después de 8 semanas), todos los pacientes son evaluados con AMPS, Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), fuerza de prensión manual y rango de movimiento articular utilizando métodos estandarizados. Todos los procedimientos de prueba se realizan de acuerdo con un protocolo de prueba estandarizado.

Métodos estadísticos: la capacidad de respuesta al cambio se evalúa utilizando un método basado en anclas, comparando las puntuaciones de AMPS con las puntuaciones en la Escala de Calificación Global. Se calculará el área bajo la curva ROC, y se considera aceptable un área bajo la curva de 0,7. Se evaluará la validez convergente y discriminativa del AMPS a través de los diferentes instrumentos utilizados. Por lo tanto, se espera una correlación más alta entre AMPS y COPM y una correlación más baja entre AMPS y la fuerza de prensión manual y el rango de movimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen pacientes del departamento de terapia física y ocupacional del Hospital Regional de Silkeborg en el período de noviembre de 2017 a mayo de 2018. Se incluirán un total de 50 pacientes que hayan sido derivados a terapia ocupacional especializada en rehabilitación tras una cirugía de dedo, mano, muñeca o antebrazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes remitidos para rehabilitación de terapia ocupacional en el Hospital Regional de Silkeborg después de una cirugía del antebrazo, la muñeca, la mano o los dedos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden realizar la rehabilitación por restricciones de movimiento después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la "Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS)" desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 8 semanas después del inicio
La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria. Después de una entrevista inicial con el paciente, el evaluador selecciona un subconjunto de 3 a 5 tareas ADL de una lista de tareas estandarizadas que se describen en el manual AMPS (p. ir a buscar una bebida a la nevera, doblar la ropa, preparar un sándwich). Las tareas seleccionadas deben ser relevantes y significativas para el paciente, y consistir en tareas que alguna vez supo cómo realizar. Las tareas deben ser desafiantes para el paciente. De este subconjunto de tareas, el cliente luego selecciona 2-3 tareas para realizar.
Medido al inicio y 8 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la prueba de habilidades motoras y de proceso

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