- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03496337
Onko AMPS reagoiva työkalu ADL-kykyjen muutosten arvioimiseen sormi- tai käsileikkauksen jälkeen
Onko AMPS reagoiva työkalu ADL-kykyjen muutoksen arvioimiseen potilailla, jotka ovat kuntoutuksessa sormi- tai käsileikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -tutkimuksen (Assessment of Motor and Process Skills) responsiivisuutta käsileikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa olevien potilaiden populaatiossa, koska tätä ei ole aiemmin tutkittu.
Menetelmät: Potilaita otetaan mukaan Silkeborgin aluesairaalan fysio- ja toimintaterapiaosastolta marraskuusta 2017 toukokuuhun 2018. Mukana on yhteensä 50 potilasta, jotka on lähetetty sormi- tai käsileikkauksen jälkeiseen toimintaterapiaan erikoistuneeseen kuntoutukseen. Lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikon jälkeen) kaikille potilaille arvioidaan AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), käden otteen vahvuus ja nivelten liikerata standardoituja menetelmiä käyttäen. Muutosvastetta arvioidaan ankkuripohjaisella menetelmällä, jossa AMPS-pisteitä verrataan Global Rating Scalen pisteisiin. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan, ja käyrän alapuolella oleva pinta-ala 0,7 katsotaan hyväksyttäväksi. AMPS:n yhdenmukaista ja syrjivää validiteettia arvioidaan eri käytettävien instrumenttien välillä. Siten tutkijat odottavat korkeampaa korrelaatiota AMPS:n ja COPM:n välillä ja pienempää korrelaatiota AMPS:n ja käden otteen voimakkuuden ja liikealueen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sormi- tai käsileikkauksen jälkeistä kuntoutusta arvioidaan usein käyttämällä vain kehon toimintaa arvioivia instrumentteja, esim. käden otteen vahvuus ja nivelten liikerata. ICF-kuntoutuspuitteet huomioon ottaen tulosmittauksissa tulisi kuitenkin keskittyä enemmän aktiivisuuteen ja osallistumiseen. Lisäksi monet sormi- tai käsileikkausta tarvitsevat potilaat ovat edelleen työmarkkinoilla, mikä korostaa heidän aktiivisuus- ja osallistumiskykynsä validin arvioinnin tärkeyttä. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa sen suhteen, onko AMPS kelvollinen työkalu näiden parametrien paranemisen mittaamiseen populaatiossa, jossa AMPS:ää ei ole perinteisesti käytetty.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -tutkimuksen (Assessment of Motor and Process Skills) responsiivisuutta käsileikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa olevien potilaiden populaatiossa, koska tätä ei ole aiemmin tutkittu.
Menetelmät: Potilaita otetaan mukaan Silkeborgin aluesairaalan fysio- ja toimintaterapiaosastolta marraskuusta 2017 heinäkuuhun 2018. Mukana on yhteensä 50 potilasta, jotka on lähetetty sormi- tai käsivamman jälkeiseen toimintaterapiaan erikoistuneeseen kuntoutukseen. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on liikkumisrajoituksia leikkauksen jälkeen (esim. jännerepeämäleikkauksen jälkeen).
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8 viikon jälkeen) kaikille potilaille arvioidaan AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), käden otteen vahvuus ja nivelten liikerata standardoituja menetelmiä käyttäen. Kaikki testitoimenpiteet suoritetaan standardoidun testiprotokollan mukaisesti.
Tilastolliset menetelmät: Muutosvastetta arvioidaan ankkuripohjaisella menetelmällä, jossa AMPS-pisteitä verrataan Global Rating Scalen pisteisiin. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan, ja käyrän alapuolella oleva pinta-ala 0,7 katsotaan hyväksyttäväksi. AMPS:n yhdenmukaista ja syrjivää validiteettia arvioidaan eri käytettävien instrumenttien välillä. Siten odotetaan korkeampaa korrelaatiota AMPS:n ja COPM:n välillä ja alhaisempaa korrelaatiota AMPS:n ja käden otteen voimakkuuden ja liikealueen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty toimintaterapiaan Silkeborgin aluesairaalaan kyynärvarren, ranteen, käden tai sormien leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa kuntoutusta leikkauksen jälkeisten liikkumisrajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "Motoristen ja prosessitaitojen arvioinnissa (AMPS)" lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan samanaikaisesti arvioida motorisia ja prosessitaitoja ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia päivittäisiä toimintoja.
Ensimmäisen potilaan haastattelun jälkeen arvioija valitsee 3–5 ADL-tehtävän alajoukon AMPS-käsikirjassa kuvattujen standardoitujen tehtävien luettelosta (esim.
juoman hakeminen jääkaapista, pyykin taittaminen, voileivän valmistaminen).
Valittujen tehtävien tulee olla potilaalle merkityksellisiä ja merkityksellisiä ja koostua tehtävistä, jotka hän aikoinaan osasi suorittaa.
Tehtävien tulee olla potilaalle haastavia.
Tästä tehtävien osajoukosta asiakas valitsee sitten 2–3 suoritettavaa tehtävää.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 634805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteen murtumat
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motorisen ja prosessitaitojen testin arviointi
-
Xili WenValmis
-
University of ThessalyValmisLapsen kehitys | Motoristen taitojen häiriöt | Lapsi, esikouluKreikka
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Lasten syöpä | Lasten aivokasvainYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi