- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03496337
O AMPS é uma ferramenta responsiva para avaliar a mudança nas habilidades de AVD após cirurgia de dedo ou mão
O AMPS é uma ferramenta responsiva para avaliar a mudança nas habilidades de AVD em pacientes submetidos à reabilitação após cirurgia no dedo ou na mão?
O objetivo do estudo é avaliar a responsividade da Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) em uma população de pacientes em reabilitação após cirurgia de mão, uma vez que isso não foi investigado anteriormente.
Métodos: Foram incluídos pacientes do departamento de fisioterapia e terapia ocupacional do Silkeborg Regional Hospital no período de novembro de 2017 a maio de 2018. Um total de 50 pacientes, que foram encaminhados para reabilitação de terapia ocupacional especializada após cirurgia de dedo ou mão, serão incluídos. No início e no acompanhamento (após 8 semanas), todos os pacientes são avaliados com AMPS, Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), força de preensão manual e amplitude de movimento articular usando métodos padronizados. A capacidade de resposta à mudança é avaliada usando um método baseado em âncora, comparando as pontuações do AMPS com as pontuações da Escala de Classificação Global. Será calculada a área sob a curva ROC, sendo considerada aceitável uma área sob a curva de 0,7. A validade convergente e discriminativa do AMPS será avaliada entre os diferentes instrumentos utilizados. Assim, os investigadores esperam uma maior correlação entre AMPS e COPM e menor correlação entre AMPS e força de preensão manual e amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação após a cirurgia do dedo ou da mão é frequentemente avaliada usando apenas instrumentos que avaliam a função corporal, por ex. força de preensão manual e amplitude de movimento articular. No entanto, considerando a estrutura de reabilitação da CIF, as medidas de resultado devem se concentrar mais na atividade e na participação. Além disso, muitos pacientes que necessitam de cirurgia de dedo ou mão ainda estão no mercado de trabalho, o que reforça a importância de uma avaliação válida de suas habilidades em termos de atividade e participação. Este estudo fornecerá conhecimento valioso em termos de se o AMPS é uma ferramenta válida para medir a melhoria desses parâmetros em uma população para a qual o AMPS não é tradicionalmente usado.
O objetivo do estudo é avaliar a responsividade da Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) em uma população de pacientes em reabilitação após cirurgia de mão, uma vez que isso não foi investigado anteriormente.
Métodos: Foram incluídos pacientes do departamento de fisioterapia e terapia ocupacional do Silkeborg Regional Hospital no período de novembro de 2017 a julho de 2018. Um total de 50 pacientes, que foram encaminhados para reabilitação de terapia ocupacional especializada após lesões nos dedos ou nas mãos, serão incluídos. Os pacientes são excluídos se tiverem restrições de movimento após a cirurgia (por exemplo, após cirurgia para rupturas de tendão).
No início e no acompanhamento (após 8 semanas), todos os pacientes são avaliados com AMPS, Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), força de preensão manual e amplitude de movimento articular usando métodos padronizados. Todos os procedimentos de teste são realizados de acordo com um protocolo de teste padronizado.
Métodos estatísticos: A capacidade de resposta à mudança é avaliada usando um método baseado em âncora, comparando as pontuações do AMPS com as pontuações da Escala de Classificação Global. Será calculada a área sob a curva ROC, sendo considerada aceitável uma área sob a curva de 0,7. A validade convergente e discriminativa do AMPS será avaliada entre os diferentes instrumentos utilizados. Assim, espera-se uma maior correlação entre AMPS e COPM e menor correlação entre AMPS e força de preensão manual e amplitude de movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para reabilitação de terapia ocupacional no Silkeborg Regional Hospital após cirurgia no antebraço, punho, mão ou dedos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem realizar a reabilitação devido a restrições de movimento após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em "Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)" desde o início até 8 semanas
Prazo: Medido no início e 8 semanas após o início
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A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma avaliação observacional que permite a avaliação simultânea das habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária.
Após uma entrevista inicial com o paciente, o avaliador seleciona um subconjunto de 3-5 tarefas AVD de uma lista de tarefas padronizadas descritas no manual do AMPS (por exemplo,
buscar uma bebida na geladeira, dobrar a roupa, preparar um sanduíche).
As tarefas selecionadas devem ser relevantes e significativas para o paciente e consistir em tarefas que ele já soube realizar.
As tarefas devem ser desafiadoras para o paciente.
A partir desse subconjunto de tarefas, o cliente seleciona 2 a 3 tarefas a serem executadas.
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Medido no início e 8 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 634805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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