- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03496337
AMPS è uno strumento reattivo per valutare il cambiamento nelle capacità ADL dopo un intervento chirurgico al dito o alla mano?
L'AMPS è uno strumento reattivo per valutare il cambiamento nelle capacità di ADL nei pazienti sottoposti a riabilitazione dopo chirurgia del dito o della mano?
Lo scopo dello studio è valutare la responsività dell'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in una popolazione di pazienti sottoposti a riabilitazione dopo intervento chirurgico alla mano, in quanto questo non è stato precedentemente studiato.
Metodi: i pazienti sono inclusi nel dipartimento di terapia fisica e occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg nel periodo da novembre 2017 a maggio 2018. Saranno inclusi un totale di 50 pazienti, che sono stati indirizzati alla riabilitazione specialistica in terapia occupazionale a seguito di interventi chirurgici al dito o alla mano. Al basale e al follow-up (dopo 8 settimane) tutti i pazienti vengono valutati con AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), forza di presa della mano e range di movimento articolare utilizzando metodi standardizzati. La reattività al cambiamento viene valutata utilizzando un metodo basato sull'ancora, confrontando i punteggi AMPS con i punteggi sulla scala di valutazione globale. Verrà calcolata l'area sotto la curva ROC e un'area sotto la curva di 0,7 è considerata accettabile. La validità convergente e discriminante dell'AMPS sarà valutata attraverso i diversi strumenti utilizzati. Pertanto i ricercatori si aspettano una maggiore correlazione tra AMPS e COPM e una minore correlazione tra AMPS e forza di presa della mano e range di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione dopo un intervento chirurgico al dito o alla mano viene spesso valutata utilizzando solo strumenti che valutano la funzione corporea, ad es. forza della presa della mano e mobilità articolare. Tuttavia, considerando il quadro riabilitativo dell'ICF, le misure dei risultati dovrebbero concentrarsi maggiormente sull'attività e sulla partecipazione. Inoltre, molti pazienti che richiedono interventi chirurgici al dito o alla mano sono ancora sul mercato del lavoro, il che sottolinea l'importanza di una valida valutazione delle loro capacità in termini di attività e partecipazione. Questo studio fornirà preziose conoscenze in termini di se l'AMPS è uno strumento valido per misurare il miglioramento di questi parametri in una popolazione per la quale l'AMPS non è stato tradizionalmente utilizzato.
Lo scopo dello studio è valutare la responsività dell'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in una popolazione di pazienti sottoposti a riabilitazione dopo intervento chirurgico alla mano, in quanto questo non è stato precedentemente studiato.
Metodi: i pazienti sono inclusi nel dipartimento di terapia fisica e occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg nel periodo da novembre 2017 a luglio 2018. Saranno inclusi un totale di 50 pazienti, che sono stati indirizzati alla riabilitazione specialistica in terapia occupazionale a seguito di lesioni alle dita o alle mani. I pazienti sono esclusi se hanno limitazioni di movimento dopo l'intervento chirurgico (ad es. dopo intervento chirurgico per rotture tendinee).
Al basale e al follow-up (dopo 8 settimane) tutti i pazienti vengono valutati con AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), forza di presa della mano e range di movimento articolare utilizzando metodi standardizzati. Tutte le procedure di test vengono eseguite secondo un protocollo di test standardizzato.
Metodi statistici: la reattività al cambiamento viene valutata utilizzando un metodo basato sull'ancora, confrontando i punteggi AMPS con i punteggi sulla scala di valutazione globale. Verrà calcolata l'area sotto la curva ROC e un'area sotto la curva di 0,7 è considerata accettabile. La validità convergente e discriminante dell'AMPS sarà valutata attraverso i diversi strumenti utilizzati. Pertanto, ci si aspetta una maggiore correlazione tra AMPS e COPM e una minore correlazione tra AMPS e forza di presa della mano e range di movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Silkeborg, Danimarca, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati per la riabilitazione in terapia occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg dopo un intervento chirurgico all'avambraccio, al polso, alla mano o alle dita.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono eseguire la riabilitazione a causa di restrizioni di movimento dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della "Valutazione delle capacità motorie e di processo (AMPS)" dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e 8 settimane dopo il basale
|
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana.
Dopo un colloquio iniziale con il paziente, il valutatore seleziona un sottoinsieme di 3-5 compiti ADL da un elenco di compiti standardizzati descritti nel manuale AMPS (ad es.
prendere una bibita dal frigo, piegare la biancheria, preparare un panino).
I compiti selezionati devono essere pertinenti e significativi per il paziente e consistere in compiti che una volta sapeva come eseguire.
I compiti devono essere impegnativi per il paziente.
Da questo sottoinsieme di attività, il cliente seleziona quindi 2-3 attività da eseguire.
|
Misurato al basale e 8 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 634805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test di valutazione delle capacità motorie e di processo
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia
-
Istanbul UniversityNon ancora reclutamento
-
Hospices Civils de LyonCompletatoImpianto di protesi cocleareFrancia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatricoStati Uniti
-
Allina Health SystemTerminatoDisabilità fisicaStati Uniti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma trasformatoStati Uniti