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AMPS è uno strumento reattivo per valutare il cambiamento nelle capacità ADL dopo un intervento chirurgico al dito o alla mano?

20 dicembre 2018 aggiornato da: Central Jutland Regional Hospital

L'AMPS è uno strumento reattivo per valutare il cambiamento nelle capacità di ADL nei pazienti sottoposti a riabilitazione dopo chirurgia del dito o della mano?

Lo scopo dello studio è valutare la responsività dell'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in una popolazione di pazienti sottoposti a riabilitazione dopo intervento chirurgico alla mano, in quanto questo non è stato precedentemente studiato.

Metodi: i pazienti sono inclusi nel dipartimento di terapia fisica e occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg nel periodo da novembre 2017 a maggio 2018. Saranno inclusi un totale di 50 pazienti, che sono stati indirizzati alla riabilitazione specialistica in terapia occupazionale a seguito di interventi chirurgici al dito o alla mano. Al basale e al follow-up (dopo 8 settimane) tutti i pazienti vengono valutati con AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), forza di presa della mano e range di movimento articolare utilizzando metodi standardizzati. La reattività al cambiamento viene valutata utilizzando un metodo basato sull'ancora, confrontando i punteggi AMPS con i punteggi sulla scala di valutazione globale. Verrà calcolata l'area sotto la curva ROC e un'area sotto la curva di 0,7 è considerata accettabile. La validità convergente e discriminante dell'AMPS sarà valutata attraverso i diversi strumenti utilizzati. Pertanto i ricercatori si aspettano una maggiore correlazione tra AMPS e COPM e una minore correlazione tra AMPS e forza di presa della mano e range di movimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione dopo un intervento chirurgico al dito o alla mano viene spesso valutata utilizzando solo strumenti che valutano la funzione corporea, ad es. forza della presa della mano e mobilità articolare. Tuttavia, considerando il quadro riabilitativo dell'ICF, le misure dei risultati dovrebbero concentrarsi maggiormente sull'attività e sulla partecipazione. Inoltre, molti pazienti che richiedono interventi chirurgici al dito o alla mano sono ancora sul mercato del lavoro, il che sottolinea l'importanza di una valida valutazione delle loro capacità in termini di attività e partecipazione. Questo studio fornirà preziose conoscenze in termini di se l'AMPS è uno strumento valido per misurare il miglioramento di questi parametri in una popolazione per la quale l'AMPS non è stato tradizionalmente utilizzato.

Lo scopo dello studio è valutare la responsività dell'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in una popolazione di pazienti sottoposti a riabilitazione dopo intervento chirurgico alla mano, in quanto questo non è stato precedentemente studiato.

Metodi: i pazienti sono inclusi nel dipartimento di terapia fisica e occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg nel periodo da novembre 2017 a luglio 2018. Saranno inclusi un totale di 50 pazienti, che sono stati indirizzati alla riabilitazione specialistica in terapia occupazionale a seguito di lesioni alle dita o alle mani. I pazienti sono esclusi se hanno limitazioni di movimento dopo l'intervento chirurgico (ad es. dopo intervento chirurgico per rotture tendinee).

Al basale e al follow-up (dopo 8 settimane) tutti i pazienti vengono valutati con AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), forza di presa della mano e range di movimento articolare utilizzando metodi standardizzati. Tutte le procedure di test vengono eseguite secondo un protocollo di test standardizzato.

Metodi statistici: la reattività al cambiamento viene valutata utilizzando un metodo basato sull'ancora, confrontando i punteggi AMPS con i punteggi sulla scala di valutazione globale. Verrà calcolata l'area sotto la curva ROC e un'area sotto la curva di 0,7 è considerata accettabile. La validità convergente e discriminante dell'AMPS sarà valutata attraverso i diversi strumenti utilizzati. Pertanto, ci si aspetta una maggiore correlazione tra AMPS e COPM e una minore correlazione tra AMPS e forza di presa della mano e range di movimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Silkeborg, Danimarca, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono inclusi dal dipartimento di terapia fisica e occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg nel periodo da novembre 2017 a maggio 2018. Saranno inclusi un totale di 50 pazienti, che sono stati inviati per la riabilitazione specialistica in terapia occupazionale a seguito di interventi chirurgici al dito, alla mano, al polso o all'avambraccio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inviati per la riabilitazione in terapia occupazionale presso l'ospedale regionale di Silkeborg dopo un intervento chirurgico all'avambraccio, al polso, alla mano o alle dita.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono eseguire la riabilitazione a causa di restrizioni di movimento dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della "Valutazione delle capacità motorie e di processo (AMPS)" dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e 8 settimane dopo il basale
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana. Dopo un colloquio iniziale con il paziente, il valutatore seleziona un sottoinsieme di 3-5 compiti ADL da un elenco di compiti standardizzati descritti nel manuale AMPS (ad es. prendere una bibita dal frigo, piegare la biancheria, preparare un panino). I compiti selezionati devono essere pertinenti e significativi per il paziente e consistere in compiti che una volta sapeva come eseguire. I compiti devono essere impegnativi per il paziente. Da questo sottoinsieme di attività, il cliente seleziona quindi 2-3 attività da eseguire.
Misurato al basale e 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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