Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je AMPS citlivým nástrojem pro hodnocení změn ve schopnostech ADL po operaci prstu nebo ruky

20. prosince 2018 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Je AMPS citlivým nástrojem pro hodnocení změn ve schopnostech ADL u pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci prstu nebo ruky?

Cílem studie je zhodnotit schopnost hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) v populaci pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci ruky, protože toto nebylo dříve zkoumáno.

Metody: Zařazeni pacienti z oddělení fyzikální a pracovní terapie v Silkeborg Regional Hospital v období listopad 2017 až květen 2018. Celkem bude zahrnuto 50 pacientů, kteří byli odesláni na specializovanou ergoterapeutickou rehabilitaci po operaci prstu nebo ruky. Na začátku a při následném sledování (po 8 týdnech) jsou všichni pacienti hodnoceni pomocí AMPS, kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM), síly stisku ruky a rozsahu pohybu kloubu pomocí standardizovaných metod. Reakce na změny se hodnotí pomocí metody založené na kotvě, přičemž se porovnává skóre AMPS se skóre na globální stupnici hodnocení. Bude vypočítána plocha pod křivkou ROC a plocha pod křivkou 0,7 je považována za přijatelnou. Konvergentní a diskriminační platnost AMPS bude posouzena napříč různými použitými nástroji. Vyšetřovatelé tedy očekávají vyšší korelaci mezi AMPS a COPM a nižší korelaci mezi AMPS a silou úchopu a rozsahem pohybu.

Přehled studie

Detailní popis

Rehabilitace po operaci prstu nebo ruky je často hodnocena pouze pomocí nástrojů hodnotících tělesné funkce, např. síla stisku ruky a rozsah pohybu kloubu. S ohledem na rámec rehabilitace ICF by se však výsledná opatření měla více zaměřit na aktivitu a účast. Navíc mnoho pacientů vyžadujících operaci prstu nebo ruky je stále na trhu práce, což podtrhuje důležitost platného posouzení jejich schopností z hlediska aktivity a účasti. Tato studie poskytne cenné poznatky, pokud jde o to, zda je AMPS platným nástrojem pro měření zlepšení těchto parametrů v populaci, u které se AMPS tradičně nepoužívá.

Cílem studie je zhodnotit schopnost hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) v populaci pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci ruky, protože toto nebylo dříve zkoumáno.

Metody: Zařazeni pacienti z oddělení fyzikální a pracovní terapie v Silkeborg Regional Hospital v období listopad 2017 až červenec 2018. Celkem bude zahrnuto 50 pacientů, kteří byli odesláni na specializovanou ergoterapeutickou rehabilitaci po úrazech prstů nebo ruky. Pacienti jsou vyloučeni, pokud mají pohybová omezení po operaci (např. po operaci ruptury šlachy).

Na začátku a při následném sledování (po 8 týdnech) jsou všichni pacienti hodnoceni pomocí AMPS, kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM), síly stisku ruky a rozsahu pohybu kloubu pomocí standardizovaných metod. Všechny zkušební postupy se provádějí podle standardizovaného zkušebního protokolu.

Statistické metody: Reakce na změnu se hodnotí pomocí metody založené na kotvě, přičemž se porovnává skóre AMPS se skóre na stupnici Global Rating Scale. Bude vypočítána plocha pod křivkou ROC a plocha pod křivkou 0,7 je považována za přijatelnou. Konvergentní a diskriminační platnost AMPS bude posouzena napříč různými použitými nástroji. Očekává se tedy vyšší korelace mezi AMPS a COPM a nižší korelace mezi AMPS a silou úchopu a rozsahem pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou zařazeni z oddělení fyzikální a pracovní terapie v Silkeborg Regional Hospital v období od listopadu 2017 do května 2018. Celkem bude zahrnuto 50 pacientů, kteří byli odesláni na specializovanou ergoterapeutickou rehabilitaci po operaci prstu, ruky, zápěstí nebo předloktí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli po operaci předloktí, zápěstí, ruky nebo prstů odesláni na ergoterapeutickou rehabilitaci v regionální nemocnici Silkeborg.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou provádět rehabilitaci z důvodu omezení pohybu po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v "Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)" z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Měřeno na začátku a 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života. Po úvodním rozhovoru s pacientem hodnotící vybere podmnožinu 3-5 úkolů ADL ze seznamu standardizovaných úkolů, které jsou popsány v příručce AMPS (např. vyzvednutí pití z lednice, skládání prádla, příprava sendviče). Vybrané úkoly musí být pro pacienta relevantní a smysluplné a musí sestávat z úkolů, které kdysi uměl vykonávat. Úkoly musí být pro pacienta náročné. Z této podmnožiny úkolů pak klient vybere 2–3 úkoly, které má provést.
Měřeno na začátku a 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhodnocení testu motorických a procesních dovedností

Předplatit