- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03496337
Je AMPS citlivým nástrojem pro hodnocení změn ve schopnostech ADL po operaci prstu nebo ruky
Je AMPS citlivým nástrojem pro hodnocení změn ve schopnostech ADL u pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci prstu nebo ruky?
Cílem studie je zhodnotit schopnost hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) v populaci pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci ruky, protože toto nebylo dříve zkoumáno.
Metody: Zařazeni pacienti z oddělení fyzikální a pracovní terapie v Silkeborg Regional Hospital v období listopad 2017 až květen 2018. Celkem bude zahrnuto 50 pacientů, kteří byli odesláni na specializovanou ergoterapeutickou rehabilitaci po operaci prstu nebo ruky. Na začátku a při následném sledování (po 8 týdnech) jsou všichni pacienti hodnoceni pomocí AMPS, kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM), síly stisku ruky a rozsahu pohybu kloubu pomocí standardizovaných metod. Reakce na změny se hodnotí pomocí metody založené na kotvě, přičemž se porovnává skóre AMPS se skóre na globální stupnici hodnocení. Bude vypočítána plocha pod křivkou ROC a plocha pod křivkou 0,7 je považována za přijatelnou. Konvergentní a diskriminační platnost AMPS bude posouzena napříč různými použitými nástroji. Vyšetřovatelé tedy očekávají vyšší korelaci mezi AMPS a COPM a nižší korelaci mezi AMPS a silou úchopu a rozsahem pohybu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace po operaci prstu nebo ruky je často hodnocena pouze pomocí nástrojů hodnotících tělesné funkce, např. síla stisku ruky a rozsah pohybu kloubu. S ohledem na rámec rehabilitace ICF by se však výsledná opatření měla více zaměřit na aktivitu a účast. Navíc mnoho pacientů vyžadujících operaci prstu nebo ruky je stále na trhu práce, což podtrhuje důležitost platného posouzení jejich schopností z hlediska aktivity a účasti. Tato studie poskytne cenné poznatky, pokud jde o to, zda je AMPS platným nástrojem pro měření zlepšení těchto parametrů v populaci, u které se AMPS tradičně nepoužívá.
Cílem studie je zhodnotit schopnost hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) v populaci pacientů podstupujících rehabilitaci po operaci ruky, protože toto nebylo dříve zkoumáno.
Metody: Zařazeni pacienti z oddělení fyzikální a pracovní terapie v Silkeborg Regional Hospital v období listopad 2017 až červenec 2018. Celkem bude zahrnuto 50 pacientů, kteří byli odesláni na specializovanou ergoterapeutickou rehabilitaci po úrazech prstů nebo ruky. Pacienti jsou vyloučeni, pokud mají pohybová omezení po operaci (např. po operaci ruptury šlachy).
Na začátku a při následném sledování (po 8 týdnech) jsou všichni pacienti hodnoceni pomocí AMPS, kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM), síly stisku ruky a rozsahu pohybu kloubu pomocí standardizovaných metod. Všechny zkušební postupy se provádějí podle standardizovaného zkušebního protokolu.
Statistické metody: Reakce na změnu se hodnotí pomocí metody založené na kotvě, přičemž se porovnává skóre AMPS se skóre na stupnici Global Rating Scale. Bude vypočítána plocha pod křivkou ROC a plocha pod křivkou 0,7 je považována za přijatelnou. Konvergentní a diskriminační platnost AMPS bude posouzena napříč různými použitými nástroji. Očekává se tedy vyšší korelace mezi AMPS a COPM a nižší korelace mezi AMPS a silou úchopu a rozsahem pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli po operaci předloktí, zápěstí, ruky nebo prstů odesláni na ergoterapeutickou rehabilitaci v regionální nemocnici Silkeborg.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou provádět rehabilitaci z důvodu omezení pohybu po operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v "Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)" z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Měřeno na začátku a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života.
Po úvodním rozhovoru s pacientem hodnotící vybere podmnožinu 3-5 úkolů ADL ze seznamu standardizovaných úkolů, které jsou popsány v příručce AMPS (např.
vyzvednutí pití z lednice, skládání prádla, příprava sendviče).
Vybrané úkoly musí být pro pacienta relevantní a smysluplné a musí sestávat z úkolů, které kdysi uměl vykonávat.
Úkoly musí být pro pacienta náročné.
Z této podmnožiny úkolů pak klient vybere 2–3 úkoly, které má provést.
|
Měřeno na začátku a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 634805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhodnocení testu motorických a procesních dovedností
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
University of ThessalyDokončenoVývoj dítěte | Poruchy motorických dovedností | Dítě, školkaŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy