Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is AMPS een responsief hulpmiddel voor het beoordelen van veranderingen in ADL-vaardigheden na vinger- of handchirurgie

20 december 2018 bijgewerkt door: Central Jutland Regional Hospital

Is AMPS een responsief hulpmiddel voor het beoordelen van veranderingen in ADL-vaardigheden bij patiënten die revalidatie ondergaan na een vinger- of handoperatie?

Het doel van de studie is om de responsiviteit van de beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) te beoordelen in een populatie van patiënten die revalidatie ondergaan na een handoperatie, aangezien dit niet eerder is onderzocht.

Methoden: In de periode november 2017 tot mei 2018 worden patiënten geïncludeerd van de afdeling fysio- en ergotherapie van het Silkeborg Regional Hospital. In totaal zullen 50 patiënten worden geïncludeerd die zijn doorverwezen voor gespecialiseerde ergotherapeutische revalidatie na een vinger- of handoperatie. Bij baseline en follow-up (na 8 weken) worden alle patiënten beoordeeld met AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handknijpkracht en bewegingsbereik van de gewrichten met behulp van gestandaardiseerde methoden. Responsiviteit op verandering wordt geëvalueerd met behulp van een op anker gebaseerde methode, waarbij AMPS-scores worden vergeleken met de scores op de Global Rating Scale. Het gebied onder de ROC-curve wordt berekend en een gebied onder de curve van 0,7 wordt als acceptabel beschouwd. Convergente en discriminerende validiteit van de AMPS zal worden beoordeeld over de verschillende gebruikte instrumenten heen. De onderzoekers verwachten dus een hogere correlatie tussen AMPS en COPM en een lagere correlatie tussen AMPS en handgrijpkracht en bewegingsbereik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatie na een vinger- of handoperatie wordt vaak geëvalueerd met alleen instrumenten die de lichaamsfunctie beoordelen, b.v. handgreepkracht en bewegingsbereik van de gewrichten. Gezien het ICF-revalidatiekader zouden uitkomstmaten echter meer gericht moeten zijn op activiteit en participatie. Bovendien zijn er nog steeds veel patiënten die een vinger- of handoperatie moeten ondergaan op de arbeidsmarkt, wat het belang onderstreept van een valide beoordeling van hun capaciteiten op het gebied van activiteit en participatie. Deze studie zal waardevolle kennis opleveren over de vraag of AMPS een valide instrument is voor het meten van verbetering van deze parameters in een populatie waarvoor AMPS traditioneel niet is gebruikt.

Het doel van de studie is om de responsiviteit van de beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) te beoordelen in een populatie van patiënten die revalidatie ondergaan na een handoperatie, aangezien dit niet eerder is onderzocht.

Methoden: In de periode november 2017 tot juli 2018 worden patiënten geïncludeerd van de afdeling fysio- en ergotherapie van het Silkeborg Regional Hospital. In totaal zullen 50 patiënten worden opgenomen die zijn doorverwezen voor gespecialiseerde ergotherapeutische revalidatie na vinger- of handletsel. Patiënten worden uitgesloten als ze na een operatie bewegingsbeperkingen hebben (bijv. na een operatie wegens peesruptuur).

Bij baseline en follow-up (na 8 weken) worden alle patiënten beoordeeld met AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handknijpkracht en bewegingsbereik van de gewrichten met behulp van gestandaardiseerde methoden. Alle testprocedures worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd testprotocol.

Statistische methoden: Responsiviteit op verandering wordt geëvalueerd met behulp van een op anker gebaseerde methode, waarbij AMPS-scores worden vergeleken met de scores op de Global Rating Scale. Het gebied onder de ROC-curve wordt berekend en een gebied onder de curve van 0,7 wordt als acceptabel beschouwd. Convergente en discriminerende validiteit van de AMPS zal worden beoordeeld over de verschillende gebruikte instrumenten heen. Er wordt dus een hogere correlatie verwacht tussen AMPS en COPM en een lagere correlatie tussen AMPS en handgrijpkracht en bewegingsbereik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de periode november 2017 tot mei 2018 zijn patiënten geïncludeerd van de afdeling fysio- en ergotherapie van het Silkeborg Regional Hospital. In totaal zullen 50 patiënten worden geïncludeerd die zijn doorverwezen voor gespecialiseerde ergotherapeutische revalidatie na een vinger-, hand-, pols- of onderarmoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor ergotherapie-revalidatie in het Silkeborg Regional Hospital na een operatie aan de onderarm, pols, hand of vingers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die na een operatie niet kunnen revalideren vanwege bewegingsbeperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in "Assessment of motor and process skills (AMPS)" van baseline naar 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 weken na baseline
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden mogelijk maakt en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Na een eerste interview met de patiënt selecteert de beoordelaar een subset van 3-5 ADL-taken uit een lijst met gestandaardiseerde taken die worden beschreven in de AMPS-handleiding (bijv. een drankje uit de koelkast halen, de was opvouwen, een boterham klaarmaken). De geselecteerde taken moeten relevant en zinvol zijn voor de patiënt en bestaan ​​uit taken die hij/zij ooit wist uit te voeren. De taken moeten uitdagend zijn voor de patiënt. Uit deze subset van taken selecteert de klant vervolgens 2-3 taken om uit te voeren.
Gemeten bij baseline en 8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radius breuken

Klinische onderzoeken op Beoordeling van motorische en procesvaardigheidstest

Abonneren