- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03496337
Is AMPS een responsief hulpmiddel voor het beoordelen van veranderingen in ADL-vaardigheden na vinger- of handchirurgie
Is AMPS een responsief hulpmiddel voor het beoordelen van veranderingen in ADL-vaardigheden bij patiënten die revalidatie ondergaan na een vinger- of handoperatie?
Het doel van de studie is om de responsiviteit van de beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) te beoordelen in een populatie van patiënten die revalidatie ondergaan na een handoperatie, aangezien dit niet eerder is onderzocht.
Methoden: In de periode november 2017 tot mei 2018 worden patiënten geïncludeerd van de afdeling fysio- en ergotherapie van het Silkeborg Regional Hospital. In totaal zullen 50 patiënten worden geïncludeerd die zijn doorverwezen voor gespecialiseerde ergotherapeutische revalidatie na een vinger- of handoperatie. Bij baseline en follow-up (na 8 weken) worden alle patiënten beoordeeld met AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handknijpkracht en bewegingsbereik van de gewrichten met behulp van gestandaardiseerde methoden. Responsiviteit op verandering wordt geëvalueerd met behulp van een op anker gebaseerde methode, waarbij AMPS-scores worden vergeleken met de scores op de Global Rating Scale. Het gebied onder de ROC-curve wordt berekend en een gebied onder de curve van 0,7 wordt als acceptabel beschouwd. Convergente en discriminerende validiteit van de AMPS zal worden beoordeeld over de verschillende gebruikte instrumenten heen. De onderzoekers verwachten dus een hogere correlatie tussen AMPS en COPM en een lagere correlatie tussen AMPS en handgrijpkracht en bewegingsbereik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Revalidatie na een vinger- of handoperatie wordt vaak geëvalueerd met alleen instrumenten die de lichaamsfunctie beoordelen, b.v. handgreepkracht en bewegingsbereik van de gewrichten. Gezien het ICF-revalidatiekader zouden uitkomstmaten echter meer gericht moeten zijn op activiteit en participatie. Bovendien zijn er nog steeds veel patiënten die een vinger- of handoperatie moeten ondergaan op de arbeidsmarkt, wat het belang onderstreept van een valide beoordeling van hun capaciteiten op het gebied van activiteit en participatie. Deze studie zal waardevolle kennis opleveren over de vraag of AMPS een valide instrument is voor het meten van verbetering van deze parameters in een populatie waarvoor AMPS traditioneel niet is gebruikt.
Het doel van de studie is om de responsiviteit van de beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) te beoordelen in een populatie van patiënten die revalidatie ondergaan na een handoperatie, aangezien dit niet eerder is onderzocht.
Methoden: In de periode november 2017 tot juli 2018 worden patiënten geïncludeerd van de afdeling fysio- en ergotherapie van het Silkeborg Regional Hospital. In totaal zullen 50 patiënten worden opgenomen die zijn doorverwezen voor gespecialiseerde ergotherapeutische revalidatie na vinger- of handletsel. Patiënten worden uitgesloten als ze na een operatie bewegingsbeperkingen hebben (bijv. na een operatie wegens peesruptuur).
Bij baseline en follow-up (na 8 weken) worden alle patiënten beoordeeld met AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handknijpkracht en bewegingsbereik van de gewrichten met behulp van gestandaardiseerde methoden. Alle testprocedures worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd testprotocol.
Statistische methoden: Responsiviteit op verandering wordt geëvalueerd met behulp van een op anker gebaseerde methode, waarbij AMPS-scores worden vergeleken met de scores op de Global Rating Scale. Het gebied onder de ROC-curve wordt berekend en een gebied onder de curve van 0,7 wordt als acceptabel beschouwd. Convergente en discriminerende validiteit van de AMPS zal worden beoordeeld over de verschillende gebruikte instrumenten heen. Er wordt dus een hogere correlatie verwacht tussen AMPS en COPM en een lagere correlatie tussen AMPS en handgrijpkracht en bewegingsbereik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen voor ergotherapie-revalidatie in het Silkeborg Regional Hospital na een operatie aan de onderarm, pols, hand of vingers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na een operatie niet kunnen revalideren vanwege bewegingsbeperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in "Assessment of motor and process skills (AMPS)" van baseline naar 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 weken na baseline
|
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden mogelijk maakt en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Na een eerste interview met de patiënt selecteert de beoordelaar een subset van 3-5 ADL-taken uit een lijst met gestandaardiseerde taken die worden beschreven in de AMPS-handleiding (bijv.
een drankje uit de koelkast halen, de was opvouwen, een boterham klaarmaken).
De geselecteerde taken moeten relevant en zinvol zijn voor de patiënt en bestaan uit taken die hij/zij ooit wist uit te voeren.
De taken moeten uitdagend zijn voor de patiënt.
Uit deze subset van taken selecteert de klant vervolgens 2-3 taken om uit te voeren.
|
Gemeten bij baseline en 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 634805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radius breuken
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
Klinische onderzoeken op Beoordeling van motorische en procesvaardigheidstest
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidMeningomyelokèleTurkije (Türkiye)
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...WervingFibromyalgie Syndroom | Houdingsevenwicht | Centrale sensibilisatieTurkije (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... en andere medewerkersWervingCTNNB1 neurologische ontwikkelingssyndroomSlovenië, Australië