Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AMPS egy érzékeny eszköz az ADL-képességek változásának felmérésére ujj- vagy kézműtét után?

2018. december 20. frissítette: Central Jutland Regional Hospital

Az AMPS érzékeny eszköz az ADL-képességek változásának felmérésére az ujj- vagy kézműtét után rehabilitáción áteső betegeknél?

A tanulmány célja, hogy felmérje a motoros és folyamatkészségek felmérésének (AMPS) válaszkészségét a kézműtét utáni rehabilitáción átesett betegek populációjában, mivel ezt korábban nem vizsgálták.

Módszerek: A betegeket a Silkeborg Regionális Kórház fiziko- és foglalkozásterápiás osztályáról vették fel a 2017. november és 2018. május közötti időszakban. Összesen 50 olyan beteget vonnak be, akiket ujj- vagy kézműtétet követően speciális munkaterápiás rehabilitációra utaltak be. A kiinduláskor és a nyomon követés során (8 hét után) minden beteget AMPS-sel, a kanadai foglalkozási teljesítménymérővel (COPM), a kézfogás erejével és az ízületek mozgási tartományával értékelnek szabványos módszerekkel. A változásokra való reagálást horgonyalapú módszerrel értékelik, az AMPS-pontszámokat a globális értékelési skála pontszámaival összehasonlítva. A ROC-görbe alatti terület kiszámításra kerül, és a 0,7-es görbe alatti terület elfogadható. Az AMPS konvergens és megkülönböztető érvényességét a különböző használt eszközök között értékelik. Így a kutatók magasabb korrelációt várnak az AMPS és a COPM között, valamint alacsonyabb korrelációt az AMPS és a kézfogás erőssége és mozgástartománya között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ujj- vagy kézműtétet követő rehabilitációt gyakran csak a testi funkciót értékelő műszerekkel értékelik, pl. kézfogás erőssége és ízületi mozgástartománya. Figyelembe véve azonban az ICF rehabilitációs keretét, az eredménymutatóknak inkább az aktivitásra és a részvételre kell összpontosítaniuk. Ezen túlmenően sok ujj- vagy kézműtétet igénylő beteg még mindig a munkaerőpiacon van, ami hangsúlyozza képességeik érvényes felmérésének fontosságát az aktivitás és a részvétel tekintetében. Ez a tanulmány értékes ismeretekkel szolgál majd arról, hogy az AMPS érvényes eszköz-e ezen paraméterek javulásának mérésére olyan populációban, amelyre az AMPS-t hagyományosan nem alkalmazták.

A tanulmány célja, hogy felmérje a motoros és folyamatkészségek felmérésének (AMPS) válaszkészségét a kézműtét utáni rehabilitáción átesett betegek populációjában, mivel ezt korábban nem vizsgálták.

Módszerek: A betegeket a Silkeborg Regionális Kórház fiziko- és foglalkozásterápiás osztályáról vették fel a 2017. november és 2018. július közötti időszakban. Összesen 50 olyan beteget vonnak be, akiket ujj- vagy kézsérülések után speciális munkaterápiás rehabilitációra utaltak be. A betegek kizárásra kerülnek, ha a műtétet követően mozgáskorlátozottak (pl. ínszakadás miatti műtétet követően).

A kiinduláskor és a nyomon követés során (8 hét után) minden beteget AMPS-sel, a kanadai foglalkozási teljesítménymérővel (COPM), a kézfogás erejével és az ízületek mozgási tartományával értékelnek szabványos módszerekkel. Minden vizsgálati eljárást szabványosított vizsgálati protokoll szerint hajtanak végre.

Statisztikai módszerek: A változásokra való reagálást horgonyalapú módszerrel értékelik, az AMPS-pontszámokat a Global Rating Scale pontszámaival összehasonlítva. A ROC-görbe alatti terület kiszámításra kerül, és a 0,7-es görbe alatti terület elfogadható. Az AMPS konvergens és megkülönböztető érvényességét a különböző használt eszközök között értékelik. Így magasabb korreláció várható az AMPS és COPM között, valamint alacsonyabb korreláció az AMPS és a kézfogás erőssége és mozgástartománya között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a Silkeborg Regionális Kórház fiziko- és foglalkozásterápiás osztályán szerepelnek a 2017. november és 2018. május közötti időszakban. Összesen 50 olyan beteget vonnak be, akiket ujj-, kéz-, csukló- vagy alkarműtétet követően speciális munkaterápiás rehabilitációra utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Silkeborg Regionális Kórházba munkaterápiás rehabilitációra utalt betegek alkar-, csukló-, kéz- vagy ujjműtétet követően.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik a műtétet követő mozgáskorlátozások miatt nem tudnak rehabilitációt végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "Motoros és folyamatkészségek értékelése (AMPS)" változása az alapértékről 8 hétre
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után mérve
Az Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) egy megfigyeléses értékelés, amely lehetővé teszi a motoros és folyamatkészségek egyidejű értékelését, valamint ezek hatását az egyén azon képességére, hogy a mindennapi életben összetett vagy instrumentális és személyes tevékenységeket végezzen. A pácienssel folytatott kezdeti interjú után az értékelő kiválaszt egy 3-5 ADL-feladatból álló részhalmazt az AMPS kézikönyvben leírt szabványos feladatok listájából (pl. ital elővétele a hűtőből, ruha hajtogatása, szendvics elkészítése). A kiválasztott feladatoknak relevánsnak és értelmesnek kell lenniük a páciens számára, és olyan feladatokból kell állniuk, amelyeket korábban tudott, hogyan kell elvégezni. A feladatoknak kihívást kell jelenteniük a páciens számára. A feladatok ezen részhalmazából az ügyfél kiválaszt 2-3 elvégzendő feladatot.
Kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugártörések

Iratkozz fel