- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03496337
Az AMPS egy érzékeny eszköz az ADL-képességek változásának felmérésére ujj- vagy kézműtét után?
Az AMPS érzékeny eszköz az ADL-képességek változásának felmérésére az ujj- vagy kézműtét után rehabilitáción áteső betegeknél?
A tanulmány célja, hogy felmérje a motoros és folyamatkészségek felmérésének (AMPS) válaszkészségét a kézműtét utáni rehabilitáción átesett betegek populációjában, mivel ezt korábban nem vizsgálták.
Módszerek: A betegeket a Silkeborg Regionális Kórház fiziko- és foglalkozásterápiás osztályáról vették fel a 2017. november és 2018. május közötti időszakban. Összesen 50 olyan beteget vonnak be, akiket ujj- vagy kézműtétet követően speciális munkaterápiás rehabilitációra utaltak be. A kiinduláskor és a nyomon követés során (8 hét után) minden beteget AMPS-sel, a kanadai foglalkozási teljesítménymérővel (COPM), a kézfogás erejével és az ízületek mozgási tartományával értékelnek szabványos módszerekkel. A változásokra való reagálást horgonyalapú módszerrel értékelik, az AMPS-pontszámokat a globális értékelési skála pontszámaival összehasonlítva. A ROC-görbe alatti terület kiszámításra kerül, és a 0,7-es görbe alatti terület elfogadható. Az AMPS konvergens és megkülönböztető érvényességét a különböző használt eszközök között értékelik. Így a kutatók magasabb korrelációt várnak az AMPS és a COPM között, valamint alacsonyabb korrelációt az AMPS és a kézfogás erőssége és mozgástartománya között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ujj- vagy kézműtétet követő rehabilitációt gyakran csak a testi funkciót értékelő műszerekkel értékelik, pl. kézfogás erőssége és ízületi mozgástartománya. Figyelembe véve azonban az ICF rehabilitációs keretét, az eredménymutatóknak inkább az aktivitásra és a részvételre kell összpontosítaniuk. Ezen túlmenően sok ujj- vagy kézműtétet igénylő beteg még mindig a munkaerőpiacon van, ami hangsúlyozza képességeik érvényes felmérésének fontosságát az aktivitás és a részvétel tekintetében. Ez a tanulmány értékes ismeretekkel szolgál majd arról, hogy az AMPS érvényes eszköz-e ezen paraméterek javulásának mérésére olyan populációban, amelyre az AMPS-t hagyományosan nem alkalmazták.
A tanulmány célja, hogy felmérje a motoros és folyamatkészségek felmérésének (AMPS) válaszkészségét a kézműtét utáni rehabilitáción átesett betegek populációjában, mivel ezt korábban nem vizsgálták.
Módszerek: A betegeket a Silkeborg Regionális Kórház fiziko- és foglalkozásterápiás osztályáról vették fel a 2017. november és 2018. július közötti időszakban. Összesen 50 olyan beteget vonnak be, akiket ujj- vagy kézsérülések után speciális munkaterápiás rehabilitációra utaltak be. A betegek kizárásra kerülnek, ha a műtétet követően mozgáskorlátozottak (pl. ínszakadás miatti műtétet követően).
A kiinduláskor és a nyomon követés során (8 hét után) minden beteget AMPS-sel, a kanadai foglalkozási teljesítménymérővel (COPM), a kézfogás erejével és az ízületek mozgási tartományával értékelnek szabványos módszerekkel. Minden vizsgálati eljárást szabványosított vizsgálati protokoll szerint hajtanak végre.
Statisztikai módszerek: A változásokra való reagálást horgonyalapú módszerrel értékelik, az AMPS-pontszámokat a Global Rating Scale pontszámaival összehasonlítva. A ROC-görbe alatti terület kiszámításra kerül, és a 0,7-es görbe alatti terület elfogadható. Az AMPS konvergens és megkülönböztető érvényességét a különböző használt eszközök között értékelik. Így magasabb korreláció várható az AMPS és COPM között, valamint alacsonyabb korreláció az AMPS és a kézfogás erőssége és mozgástartománya között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Silkeborg Regionális Kórházba munkaterápiás rehabilitációra utalt betegek alkar-, csukló-, kéz- vagy ujjműtétet követően.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik a műtétet követő mozgáskorlátozások miatt nem tudnak rehabilitációt végezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "Motoros és folyamatkészségek értékelése (AMPS)" változása az alapértékről 8 hétre
Időkeret: Kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után mérve
|
Az Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) egy megfigyeléses értékelés, amely lehetővé teszi a motoros és folyamatkészségek egyidejű értékelését, valamint ezek hatását az egyén azon képességére, hogy a mindennapi életben összetett vagy instrumentális és személyes tevékenységeket végezzen.
A pácienssel folytatott kezdeti interjú után az értékelő kiválaszt egy 3-5 ADL-feladatból álló részhalmazt az AMPS kézikönyvben leírt szabványos feladatok listájából (pl.
ital elővétele a hűtőből, ruha hajtogatása, szendvics elkészítése).
A kiválasztott feladatoknak relevánsnak és értelmesnek kell lenniük a páciens számára, és olyan feladatokból kell állniuk, amelyeket korábban tudott, hogyan kell elvégezni.
A feladatoknak kihívást kell jelenteniük a páciens számára.
A feladatok ezen részhalmazából az ügyfél kiválaszt 2-3 elvégzendő feladatot.
|
Kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 634805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sugártörések
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; Uppsala University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping... és más munkatársakToborzás
-
Karolinska InstitutetToborzásMetacarpus Shaft Fractures | Üvegházhatású gázok kibocsátásaSvédország
-
Assiut UniversityAktív, nem toborzóRészleges denerváció | Távoli radius törésEgyiptom
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzás
-
Ataturk UniversityBefejezveSebészet | Sugárterhelés | Radius disztális törésPulyka
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeJelentkezés meghívóvalTörés alkar | Radius disztális törésPakisztán
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital és más munkatársakBefejezveRadius disztális törésHollandia
-
Florida Orthopaedic InstituteMegszűntRadius és Ulna töréseiEgyesült Államok
-
Gazi UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás