- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496337
Czy AMPS jest responsywnym narzędziem do oceny zmian zdolności ADL po operacji palca lub ręki
Czy AMPS jest responsywnym narzędziem do oceny zmian zdolności ADL u pacjentów poddawanych rehabilitacji po operacji palca lub ręki?
Celem pracy jest ocena responsywności Oceny Umiejętności Motorycznych i Procesowych (AMPS) w populacji pacjentów poddawanych rehabilitacji po operacjach ręki, ponieważ nie było to wcześniej badane.
Metody: Pacjenci zostali objęci oddziałem fizjoterapii i terapii zajęciowej Szpitala Regionalnego Silkeborg w okresie od listopada 2017 do maja 2018. Objętych zostanie łącznie 50 pacjentów, którzy zostali skierowani na specjalistyczną rehabilitację terapii zajęciowej po operacji palca lub ręki. Na początku iw okresie kontrolnym (po 8 tygodniach) wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą AMPS, kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), siły uścisku dłoni i zakresu ruchu w stawach przy użyciu standardowych metod. Responsywność na zmianę oceniana jest metodą kotwicy, porównując wyniki AMPS z wynikami Global Rating Scale. Pole pod krzywą ROC zostanie obliczone, a pole pod krzywą 0,7 jest uważane za akceptowalne. Zbieżna i dyskryminacyjna trafność AMPS zostanie oceniona w odniesieniu do różnych zastosowanych instrumentów. W związku z tym badacze spodziewają się wyższej korelacji między AMPS i COPM oraz niższej korelacji między AMPS a siłą uścisku dłoni i zakresem ruchu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja po operacjach palca lub ręki jest często oceniana przy użyciu wyłącznie przyrządów oceniających funkcje organizmu, np. siła chwytu dłoni i zakres ruchu w stawie. Jednak biorąc pod uwagę ramy rehabilitacji ICF, miary rezultatów powinny skupiać się bardziej na aktywności i uczestnictwie. Ponadto na rynku pracy wciąż znajduje się wielu pacjentów wymagających operacji palca lub ręki, co podkreśla znaczenie rzetelnej oceny ich możliwości pod kątem aktywności i uczestnictwa. Badanie to dostarczy cennej wiedzy na temat tego, czy AMPS jest ważnym narzędziem do pomiaru poprawy tych parametrów w populacji, dla której AMPS nie był tradycyjnie stosowany.
Celem pracy jest ocena responsywności Oceny Umiejętności Motorycznych i Procesowych (AMPS) w populacji pacjentów poddawanych rehabilitacji po operacjach ręki, ponieważ nie było to wcześniej badane.
Metody: Pacjenci zostali objęci oddziałem fizjoterapii i terapii zajęciowej Szpitala Regionalnego Silkeborg w okresie od listopada 2017 do lipca 2018. Objętych zostanie łącznie 50 pacjentów, którzy zostali skierowani na specjalistyczną rehabilitację terapii zajęciowej po urazach palców lub dłoni. Pacjenci są wykluczeni, jeśli mają ograniczenia ruchowe po operacji (np. po operacji zerwania ścięgna).
Na początku iw okresie kontrolnym (po 8 tygodniach) wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą AMPS, kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), siły uścisku dłoni i zakresu ruchu w stawach przy użyciu standardowych metod. Wszystkie procedury testowe są przeprowadzane zgodnie ze znormalizowanym protokołem testowym.
Metody statystyczne: Responsywność na zmianę ocenia się metodą kotwicy, porównując wyniki AMPS z wynikami Global Rating Scale. Pole pod krzywą ROC zostanie obliczone, a pole pod krzywą 0,7 jest uważane za akceptowalne. Zbieżna i dyskryminacyjna trafność AMPS zostanie oceniona w odniesieniu do różnych zastosowanych instrumentów. Oczekuje się zatem wyższej korelacji między AMPS i COPM oraz niższej korelacji między AMPS a siłą chwytu dłoni i zakresem ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na rehabilitację terapii zajęciowej w Szpitalu Regionalnym Silkeborg po operacjach przedramienia, nadgarstka, dłoni lub palców.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonywać rehabilitacji z powodu ograniczeń ruchowych po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w „Ocenie umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)” od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Mierzono na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) to ocena obserwacyjna, która pozwala na jednoczesną ocenę umiejętności motorycznych i procesowych oraz ich wpływu na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego.
Po wstępnym wywiadzie z pacjentem oceniający wybiera podzbiór 3-5 zadań ADL z listy standardowych zadań opisanych w podręczniku AMPS (np.
wyjęcie napoju z lodówki, złożenie prania, przygotowanie kanapki).
Wybrane zadania muszą być istotne i znaczące dla pacjenta i składać się z zadań, które on/ona kiedyś umiał wykonywać.
Zadania muszą być trudne dla pacjenta.
Z tego podzbioru zadań klient wybiera następnie 2-3 zadania do wykonania.
|
Mierzono na linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 634805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena testu umiejętności motorycznych i procesowych
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia