- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496337
Является ли AMPS чувствительным инструментом для оценки изменений в ADL-способностях после операции на пальце или кисти?
Является ли AMPS чувствительным инструментом для оценки изменений в ADL-способностях у пациентов, проходящих реабилитацию после операции на пальце или кисти?
Целью исследования является оценка реакции на оценку двигательных и технологических навыков (AMPS) в популяции пациентов, проходящих реабилитацию после операции на кисти, поскольку это ранее не исследовалось.
Методы: включены пациенты из отделения физиотерапии и трудотерапии региональной больницы Силькеборг в период с ноября 2017 г. по май 2018 г. Всего будет включено 50 пациентов, направленных на специализированную трудотерапевтическую реабилитацию после операции на пальце или кисти. На исходном уровне и при последующем наблюдении (через 8 недель) всех пациентов оценивали с помощью AMPS, Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), силы захвата рук и диапазона движений суставов с использованием стандартизированных методов. Реагирование на изменения оценивается с использованием метода на основе привязки, сравнивая баллы AMPS с баллами по Глобальной рейтинговой шкале. Будет рассчитана площадь под кривой ROC, а площадь под кривой 0,7 считается приемлемой. Конвергентная и дискриминативная валидность AMPS будет оцениваться с использованием различных инструментов. Таким образом, исследователи ожидают более высокой корреляции между AMPS и COPM и более низкой корреляции между AMPS и силой захвата кисти и диапазоном движений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реабилитация после операции на пальце или кисти часто оценивается с использованием только инструментов, оценивающих функции организма, т.е. сила хвата рук и амплитуда движений в суставах. Однако, принимая во внимание структуру реабилитации МКФ, показатели результатов должны быть больше сосредоточены на активности и участии. Кроме того, многие пациенты, нуждающиеся в хирургии пальцев или кистей рук, все еще находятся на рынке труда, что подчеркивает важность достоверной оценки их способностей с точки зрения активности и участия. Это исследование предоставит ценные сведения о том, является ли AMPS надежным инструментом для измерения улучшения этих параметров в популяции, для которой AMPS традиционно не использовался.
Целью исследования является оценка реакции на оценку двигательных и технологических навыков (AMPS) в популяции пациентов, проходящих реабилитацию после операции на кисти, поскольку это ранее не исследовалось.
Методы: включены пациенты из отделения физиотерапии и трудотерапии региональной больницы Силькеборг в период с ноября 2017 г. по июль 2018 г. Всего будет включено 50 пациентов, направленных на специализированную трудотерапевтическую реабилитацию после травм пальцев или кисти. Пациенты исключаются, если у них есть ограничения движения после операции (например, после операции по поводу разрыва сухожилия).
На исходном уровне и при последующем наблюдении (через 8 недель) всех пациентов оценивали с помощью AMPS, Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), силы захвата рук и диапазона движений суставов с использованием стандартизированных методов. Все процедуры испытаний выполняются в соответствии со стандартизированным протоколом испытаний.
Статистические методы. Реагирование на изменения оценивается с использованием метода, основанного на якорях, путем сравнения баллов AMPS с баллами по Глобальной рейтинговой шкале. Будет рассчитана площадь под кривой ROC, а площадь под кривой 0,7 считается приемлемой. Конвергентная и дискриминативная валидность AMPS будет оцениваться с использованием различных инструментов. Таким образом, ожидается более высокая корреляция между AMPS и COPM и более низкая корреляция между AMPS и силой захвата кисти и диапазоном движений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на трудотерапевтическую реабилитацию в региональную больницу Силькеборга после операции на предплечье, запястье, кисти или пальцах.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти реабилитацию из-за ограничений движения после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в «Оценке двигательных и технологических навыков (AMPS)» по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) представляет собой наблюдательную оценку, которая позволяет одновременно оценить двигательные и технологические навыки и их влияние на способность человека выполнять сложные или инструментальные и личные действия в повседневной жизни.
После первоначального интервью с пациентом оценщик выбирает подмножество из 3-5 заданий ADL из списка стандартизированных заданий, описанных в руководстве AMPS (например,
принести напитки из холодильника, сложить белье, приготовить бутерброд).
Выбранные задачи должны быть актуальными и значимыми для пациента и состоять из задач, которые он/она когда-то умел выполнять.
Задания должны быть сложными для пациента.
Затем из этого подмножества задач клиент выбирает 2-3 задачи для выполнения.
|
Измерено на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 634805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка двигательных и технологических навыков
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты