Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли AMPS чувствительным инструментом для оценки изменений в ADL-способностях после операции на пальце или кисти?

20 декабря 2018 г. обновлено: Central Jutland Regional Hospital

Является ли AMPS чувствительным инструментом для оценки изменений в ADL-способностях у пациентов, проходящих реабилитацию после операции на пальце или кисти?

Целью исследования является оценка реакции на оценку двигательных и технологических навыков (AMPS) в популяции пациентов, проходящих реабилитацию после операции на кисти, поскольку это ранее не исследовалось.

Методы: включены пациенты из отделения физиотерапии и трудотерапии региональной больницы Силькеборг в период с ноября 2017 г. по май 2018 г. Всего будет включено 50 пациентов, направленных на специализированную трудотерапевтическую реабилитацию после операции на пальце или кисти. На исходном уровне и при последующем наблюдении (через 8 недель) всех пациентов оценивали с помощью AMPS, Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), силы захвата рук и диапазона движений суставов с использованием стандартизированных методов. Реагирование на изменения оценивается с использованием метода на основе привязки, сравнивая баллы AMPS с баллами по Глобальной рейтинговой шкале. Будет рассчитана площадь под кривой ROC, а площадь под кривой 0,7 считается приемлемой. Конвергентная и дискриминативная валидность AMPS будет оцениваться с использованием различных инструментов. Таким образом, исследователи ожидают более высокой корреляции между AMPS и COPM и более низкой корреляции между AMPS и силой захвата кисти и диапазоном движений.

Обзор исследования

Подробное описание

Реабилитация после операции на пальце или кисти часто оценивается с использованием только инструментов, оценивающих функции организма, т.е. сила хвата рук и амплитуда движений в суставах. Однако, принимая во внимание структуру реабилитации МКФ, показатели результатов должны быть больше сосредоточены на активности и участии. Кроме того, многие пациенты, нуждающиеся в хирургии пальцев или кистей рук, все еще находятся на рынке труда, что подчеркивает важность достоверной оценки их способностей с точки зрения активности и участия. Это исследование предоставит ценные сведения о том, является ли AMPS надежным инструментом для измерения улучшения этих параметров в популяции, для которой AMPS традиционно не использовался.

Целью исследования является оценка реакции на оценку двигательных и технологических навыков (AMPS) в популяции пациентов, проходящих реабилитацию после операции на кисти, поскольку это ранее не исследовалось.

Методы: включены пациенты из отделения физиотерапии и трудотерапии региональной больницы Силькеборг в период с ноября 2017 г. по июль 2018 г. Всего будет включено 50 пациентов, направленных на специализированную трудотерапевтическую реабилитацию после травм пальцев или кисти. Пациенты исключаются, если у них есть ограничения движения после операции (например, после операции по поводу разрыва сухожилия).

На исходном уровне и при последующем наблюдении (через 8 недель) всех пациентов оценивали с помощью AMPS, Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), силы захвата рук и диапазона движений суставов с использованием стандартизированных методов. Все процедуры испытаний выполняются в соответствии со стандартизированным протоколом испытаний.

Статистические методы. Реагирование на изменения оценивается с использованием метода, основанного на якорях, путем сравнения баллов AMPS с баллами по Глобальной рейтинговой шкале. Будет рассчитана площадь под кривой ROC, а площадь под кривой 0,7 считается приемлемой. Конвергентная и дискриминативная валидность AMPS будет оцениваться с использованием различных инструментов. Таким образом, ожидается более высокая корреляция между AMPS и COPM и более низкая корреляция между AMPS и силой захвата кисти и диапазоном движений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты из отделения физиотерапии и трудотерапии региональной больницы Силькеборг в период с ноября 2017 г. по май 2018 г. Всего будет включено 50 пациентов, направленных на специализированную трудотерапевтическую реабилитацию после операций на пальцах, кистях, запястьях или предплечьях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на трудотерапевтическую реабилитацию в региональную больницу Силькеборга после операции на предплечье, запястье, кисти или пальцах.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут пройти реабилитацию из-за ограничений движения после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в «Оценке двигательных и технологических навыков (AMPS)» по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) представляет собой наблюдательную оценку, которая позволяет одновременно оценить двигательные и технологические навыки и их влияние на способность человека выполнять сложные или инструментальные и личные действия в повседневной жизни. После первоначального интервью с пациентом оценщик выбирает подмножество из 3-5 заданий ADL из списка стандартизированных заданий, описанных в руководстве AMPS (например, принести напитки из холодильника, сложить белье, приготовить бутерброд). Выбранные задачи должны быть актуальными и значимыми для пациента и состоять из задач, которые он/она когда-то умел выполнять. Задания должны быть сложными для пациента. Затем из этого подмножества задач клиент выбирает 2-3 задачи для выполнения.
Измерено на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка двигательных и технологических навыков

Подписаться