- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03496337
Är AMPS ett responsivt verktyg för att bedöma förändringar i ADL-förmågor efter finger- eller handkirurgi
Är AMPS ett lyhört verktyg för att bedöma förändringar i ADL-förmågor hos patienter som genomgår rehabilitering efter finger- eller handkirurgi?
Syftet med studien är att bedöma lyhördheten hos Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population av patienter som genomgår rehabilitering efter handkirurgi, eftersom detta inte tidigare har undersökts.
Metod: Patienter ingår från avdelningen för sjukgymnastik och arbetsterapi vid Regionsjukhuset Silkeborg under perioden november 2017 till maj 2018. Totalt kommer 50 patienter, som remitterats till specialiserad arbetsterapeutisk rehabilitering efter finger- eller handkirurgi, att inkluderas. Vid baseline och uppföljning (efter 8 veckor) bedöms alla patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handgreppsstyrka och ledrörelser med hjälp av standardiserade metoder. Responsen på förändring utvärderas med en ankarbaserad metod, där AMPS-poäng jämförs med poängen på Global Rating Scale. Arean under ROC-kurvan kommer att beräknas, och en area under kurvan på 0,7 anses acceptabel. Konvergent och diskriminerande giltighet av AMPS kommer att bedömas för de olika instrument som används. Därför förväntar sig utredarna en högre korrelation mellan AMPS och COPM och lägre korrelation mellan AMPS och handgreppsstyrka och rörelseomfång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rehabilitering efter finger- eller handkirurgi utvärderas ofta med endast instrument som bedömer kroppsfunktion, t.ex. handgreppsstyrka och ledernas rörelseomfång. Men med tanke på ICF-rehabiliteringsramen bör resultatmått fokusera mer på aktivitet och delaktighet. Dessutom är många patienter som behöver en finger- eller handoperation fortfarande på arbetsmarknaden, vilket understryker vikten av en giltig bedömning av deras förmåga vad gäller aktivitet och delaktighet. Denna studie kommer att ge värdefull kunskap när det gäller om AMPS är ett giltigt verktyg för att mäta förbättring av dessa parametrar i en population för vilken AMPS inte traditionellt har använts.
Syftet med studien är att bedöma lyhördheten hos Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population av patienter som genomgår rehabilitering efter handkirurgi, eftersom detta inte tidigare har undersökts.
Metod: Patienter ingår från avdelningen för sjukgymnastik och arbetsterapi vid Regionsjukhuset Silkeborg under perioden november 2017 till juli 2018. Totalt kommer 50 patienter, som remitterats till specialiserad arbetsterapeutisk rehabilitering efter finger- eller handskador, att ingå. Patienter utesluts om de har rörelsebegränsningar efter operation (t. efter operation för senorupturer).
Vid baseline och uppföljning (efter 8 veckor) bedöms alla patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), handgreppsstyrka och ledrörelser med hjälp av standardiserade metoder. Alla testprocedurer utförs enligt ett standardiserat testprotokoll.
Statistiska metoder: Lyhördhet för förändring utvärderas med en ankarbaserad metod, där AMPS-poäng jämförs med poängen på Global Rating Scale. Arean under ROC-kurvan kommer att beräknas, och en area under kurvan på 0,7 anses acceptabel. Konvergent och diskriminerande giltighet av AMPS kommer att bedömas för de olika instrument som används. Således förväntas en högre korrelation mellan AMPS och COPM och lägre korrelation mellan AMPS och handgreppsstyrka och rörelseomfång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras till arbetsterapeutisk rehabilitering på Regionsjukhuset Silkeborg efter operation av underarm, handled, hand eller fingrar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan utföra rehabilitering på grund av rörelsebegränsningar efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i "Bedömning av motorik och processfärdigheter (AMPS)" från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) är en observationsbedömning som möjliggör en samtidig utvärdering av motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet.
Efter en första intervju med patienten väljer bedömaren en delmängd av 3-5 ADL-uppgifter från en lista med standardiserade uppgifter som beskrivs i AMPS-manualen (t.ex.
hämta en drink från kylen, vika tvätt, förbereda en smörgås).
De uppgifter som väljs ut ska vara relevanta och meningsfulla för patienten och bestå av uppgifter som han/hon en gång visste hur de skulle utföra.
Arbetsuppgifterna ska vara utmanande för patienten.
Från denna delmängd av uppgifter väljer klienten sedan 2-3 uppgifter att utföra.
|
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 634805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiefrakturer
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAnmälan via inbjudanDistal Radius Fracture FixationIsrael
-
Assiut UniversityAktiv, inte rekryterandePartiell Denervation | Fraktur distalt radiusEgypten
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityAvslutadKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeAnmälan via inbjudanFraktur underarm | Radius Distal FrakturPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaAnmälan via inbjudanDistal radiefraktur | Distal Radius Fracture FixationFörenta staterna
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Gazi UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AvslutadFraktur av Radius och UlnaFörenta staterna
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
Kliniska prövningar på Bedömning av motor- och processprov
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, inte rekryterandeStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringStroke | AfasiFrankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringHörselnedsättningFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringCochleaimplantationFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändBukspottskörtelcancer | Psykisk ohälsaItalien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Ooperabelt icke-småcelligt lungkarcinom | Icke-småcellig lungcancer, stadium IIFörenta staterna