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선천성 심장병(CHD)을 동반한 갑상선기능저하증

2018년 4월 5일 업데이트: Marwa M Atteya, Assiut University

선천성 심장병 환아의 갑상선 기능 평가

선천성 갑상선 기능 저하증은 신생아에서 조기 치료가 가능하기 때문에 신경인지 장애의 가장 예방 가능한 원인 중 하나입니다. 갑상선 호르몬은 유아기의 정상적인 성장과 발달에 중요합니다. 모세혈관갑상선자극호르몬 수치를 이용한 국가 선별검사 도입 후 치료받지 않은 선천성 갑상선기능저하증 발생률이 현저히 감소하였습니다.

이탈리아 선천성 갑상선 기능저하증 등록부에 따르면, 선천성 심장병은 선천성 갑상선기능저하증과 관련된 가장 흔한 질병 상태입니다.

선천성 심장병은 또한 어린이의 비자가 면역성 갑상선 기능 저하증의 위험 인자로 보고됩니다. 또한 정맥 요오드 조영제는 선천성 심장병 환자의 진단 영상 및 치료 중재에 자주 사용됩니다. 요오드 조영제에 노출된 과도한 요오드는 성인 및 소아 인구의 갑상선 기능을 방해할 수 있습니다. 그러나 선천성 심장병 영아에서 갑상선 기능 장애를 선별하기 위해 일반적으로 인정되는 지침은 없습니다.

다운 증후군에서 갑상선 질환, 특히 무증상 갑상선 기능 저하증의 유병률 증가가 보고되었습니다. 다운 증후군이 있는 어린이의 경우 심장 기능 또는 구조의 무증상 갑상선 기능 저하증과 관련된 손상이 임상 상태를 악화시킬 수 있으며 궁극적으로 기대 수명에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

작업의 목적 :

이 작업의 목적은 선천성 심장병이 있는 어린이의 갑상선 기능을 평가하는 것입니다.

포함 기준 :

출생(만기)부터 3세까지의 선천성 심장병 환자.

제외 기준 :

선천성 심장병 이외의 심장병이 있는 환자. 미숙아. 기타 비심장성 선천성 기형이 있는 환자. 기타 내분비 또는 중추 신경계 기능 장애. 갑상선 질환 또는 항갑상샘 관리의 산모 병력.

방법 :

이 연구는 남성과 여성 모두 50명의 환자를 대상으로 Assiut University 의과대학 어린이 대학 병원의 심장학 또는 신생아학 부서에서 수행될 것입니다.

모든 아이들은 철저히 역사를 가지고 평가될 것입니다. 전체 일반(인체 측정 포함) 및 심장 검사가 수행됩니다.

환자는 다음과 같이 조사를 받게 됩니다.

갑상선 기능 검사. 심전계. 엑스레이 가슴과 심장. 심초음파.

윤리적 고려 사항:

  1. 위험 혜택 평가, 모든 환자는 이 연구 동안 어떤 종류의 위험에도 노출되지 않습니다.
  2. 기밀성, 모든 환자의 데이터는 기밀이며 안전한 위치에 저장됩니다.
  3. 정보에 입각한 동의, 정보에 입각한 동의는 모든 환자로부터 얻어지고 포함됩니다.
  4. 기타 윤리적 고려 사항, 연구는 과학적으로 자격을 갖추고 교육을 받은 직원에 의해서만 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병 환자

설명

포함 기준:

  • 출생(만기)부터 만 3세까지의 선천성 심장병 환자

제외 기준:

  • 선천성 심장병 이외의 심장병 환자
  • 미숙아
  • 기타 비심장성 선천성 기형 환자
  • 기타 내분비 또는 CNS 기능 장애
  • 갑상선 질환 또는 항갑상샘 관리의 산모 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선기능저하증을 동반한 CHD
진단 검사: TSH, T4
갑상선 자극 호르몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장병 환자의 갑상선 기능 평가
기간: 2018년 5월 - 2020년 5월
본 연구는 선천성 심장병 환자가 심장내과 - 소아과 병원 - Assiut University를 방문하여 TSH 및 T4 수치를 측정하여 갑상선 기능을 평가하고 선천성 심장병 환자의 갑상선 기능 저하증 비율을 감지하는 것을 포함합니다.
2018년 5월 - 2020년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장 질환이 있고 갑상선 문제가 없는 환자의 비율을 감지합니다.
기간: 2018년 5월 - 2020년 5월
선천성 심장병 환자의 TSH 및 T4 수치가 정상이면 선천성 심장병 환자의 비율을 감지하고 갑상선 문제가 없습니다.
2018년 5월 - 2020년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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