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Hypothyreose mit angeborenem Herzfehler (KHK)

5. April 2018 aktualisiert von: Marwa M Atteya, Assiut University

Bewertung der Schilddrüsenfunktion bei Kindern mit angeborenem Herzfehler

Angeborene Hypothyreose ist eine der am besten vermeidbaren Ursachen für neurokognitive Beeinträchtigungen, da bei Neugeborenen eine frühzeitige Behandlung möglich ist. Das Schilddrüsenhormon ist wichtig für ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung im Säuglingsalter. Nach der Einführung eines nationalen Screening-Tests unter Verwendung des kapillären Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels ist die Inzidenz einer unbehandelten angeborenen Hypothyreose signifikant zurückgegangen.

Nach Angaben des italienischen Registers für angeborene Hypothyreose sind angeborene Herzfehler die häufigste Erkrankung, die mit angeborener Hypothyreose einhergeht.

Es wird auch berichtet, dass angeborene Herzfehler ein Risikofaktor für nicht-autoimmune Hypothyreose bei Kindern sind. Darüber hinaus werden intravenöse Jodkontrastmittel häufig zur diagnostischen Bildgebung und therapeutischen Intervention bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern verwendet. Überschüssiges Jod, das durch Jodkontrastmittel freigesetzt wird, kann die Schilddrüsenfunktion bei Erwachsenen und Kindern beeinträchtigen. Es gibt jedoch keine allgemein akzeptierte Leitlinie für das Screening von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern.

Beim Down-Syndrom wurde über eine erhöhte Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere subklinische Hypothyreose, berichtet. Bei Kindern mit Down-Syndrom kann eine mögliche begleitende subklinische Hypothyreose-bedingte Beeinträchtigung der Herzfunktion oder -struktur ihren klinischen Zustand verschlechtern und letztendlich ihre Lebenserwartung beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit:

Ziel der Arbeit ist die Beurteilung der Schilddrüsenfunktion bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern.

Einschlusskriterien :

Patienten mit angeborenen Herzfehlern von der Geburt (Vollzeit) bis 3 Jahre.

Ausschlusskriterien :

Patienten mit anderen Herzerkrankungen als angeborenen Herzfehlern. Frühgeborene. Patienten mit anderen nicht kardialen angeborenen Anomalien. Andere Funktionsstörungen des endokrinen Systems oder des zentralen Nervensystems. Mütterliche Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Behandlung von Schilddrüsenhormonen.

Methoden :

Die Studie wird in den Abteilungen für Kardiologie oder Neonatologie des Kinderuniversitätskrankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Assiut an 50 männlichen und weiblichen Patienten durchgeführt.

Alle Kinder werden durch eine gründliche Anamnese untersucht. Vollständige allgemeine (einschließlich der anthropometrischen Messungen) und Herzuntersuchungen werden durchgeführt.

Die Patienten werden zu Untersuchungen geführt als:

Schilddrüsenfunktionstests. Elektrokardiograph. Brust und Herz röntgen. Echokardiographie.

Ethische Überlegungen:

  1. Risiko-Nutzen-Bewertung, Alle Patienten werden während dieser Studie keinerlei Risiken ausgesetzt.
  2. Vertraulichkeit, Alle Patientendaten werden vertraulich behandelt und an einem sicheren Ort gespeichert.
  3. Einverständniserklärung, Eine Einverständniserklärung wird von allen Patienten eingeholt und eingeschlossen.
  4. Andere ethische Überlegungen, Die Forschung wird nur von wissenschaftlich qualifiziertem und geschultem Personal durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborenem Herzfehler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Herzfehlern von der Geburt (Vollzeit) bis 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Herzerkrankungen als angeborenen Herzfehlern
  • Frühgeborene
  • Patienten mit anderen nicht kardialen angeborenen Anomalien
  • Andere endokrine oder ZNS-Dysfunktion
  • Mütterliche Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Behandlung von Schilddrüsenhormonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CHD mit Hypothyreose
Diagnosetest: TSH, T4
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BEWERTUNG DER SCHILDDRÜSEFUNKTION BEI PATIENTEN MIT ANGEBORENEN HERZKRANKHEITEN
Zeitfenster: Mai 2018 - Mai 2020
Die Studie umfasst die Bewertung der Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit angeborenem Herzfehler, die in die kardiologische Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut kommen, indem der TSH- und T4-Spiegel gemessen und der Prozentsatz der Hypothyreose bei Patienten mit angeborenem Herzfehler festgestellt wird.
Mai 2018 - Mai 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Patienten mit angeborenem Herzfehler und ohne Schilddrüsenprobleme
Zeitfenster: Mai 2018 - Mai 2020
Wenn der TSH- und T4-Spiegel bei Patienten mit angeborenem Herzfehler im Normalwert ist, dann erkennen Sie den Prozentsatz der Patienten mit angeborenem Herzfehler und ohne Schilddrüsenprobleme.
Mai 2018 - Mai 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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