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先天性心脏病 (CHD) 甲状腺功能减退症

2018年4月5日 更新者:Marwa M Atteya、Assiut University

先天性心脏病患儿甲状腺功能评价

先天性甲状腺功能减退症是神经认知障碍最可预防的原因之一,因为新生儿可以早期治疗。 甲状腺激素对婴儿期的正常生长发育很重要。 在引入使用毛细血管促甲状腺激素水平的国家筛查试验后,未经治疗的先天性甲状腺功能减退症的发病率显着下降。

根据意大利先天性甲状腺功能减退症登记处,先天性心脏病是与先天性甲状腺功能减退症相关的最常见疾病。

据报道,先天性心脏病也是儿童非自身免疫性甲状腺功能减退症的危险因素。 此外,静脉内碘造影剂经常用于先天性心脏病患者的诊断成像和治疗干预。 碘造影剂暴露的过量碘可能会扰乱成人和儿童人群的甲状腺功能。 然而,对于筛查先天性心脏病婴儿的甲状腺功能障碍尚无普遍接受的指南。

据报道,唐氏综合症的甲状腺疾病患病率增加,尤其是亚临床甲状腺功能减退症。 在患有唐氏综合症的儿童中,可能伴随亚临床甲状腺功能减退症相关的心脏功能或结构损害可能会恶化他们的临床状况,并最终影响他们的预期寿命。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

工作目的:

这项工作的目的是评估患有先天性心脏病的儿童的甲状腺功能。

纳入标准:

从出生(足月)到3岁的先天性心脏病患者。

排除标准 :

患有除先天性心脏病以外的心脏病的患者。 早产儿。 患有其他非心脏先天性异常的患者。 其他内分泌或中枢神经系统功能障碍。 甲状腺疾病或抗甲状腺治疗的母亲病史。

方法 :

该研究将在 Assiut 大学医学院儿童大学医院的心脏病科或新生儿科对 50 名男性和女性患者进行。

所有儿童都将通过全面的病史评估。 将进行全面的一般检查(包括人体测量)和心脏检查。

患者将接受以下调查:

甲状腺功能测试。 心电图。 X 射线胸部和心脏。 超声心动图。

道德考量:

  1. 风险效益评估,在本研究期间,所有患者都不会承受任何类型的风险。
  2. 保密性,所有患者的数据都将保密并存储在安全位置。
  3. 知情同意书,将从所有患者处获得知情同意书并将其包括在内。
  4. 其他伦理考虑,研究将仅由具有科学资格和训练有素的人员进行

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

先天性心脏病患者

描述

纳入标准:

  • 从出生(足月)到3岁的先天性心脏病患者

排除标准:

  • 先天性心脏病以外的心脏病患者
  • 早产儿
  • 患有其他非心脏先天性异常的患者
  • 其他内分泌或中枢神经系统功能障碍
  • 甲状腺疾病或抗甲状腺治疗的母亲病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠心病伴甲状腺功能减退症
促甲状腺激素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估先天性心脏病患者的甲状腺功能
大体时间:2018 年 5 月 - 2020 年 5 月
该研究包括通过测量 TSH 和 T4 水平以及检测先天性心脏病患者的甲状腺功能减退百分比来评估先天性心脏病患者的甲状腺功能,方法是测量 TSH 和 T4 水平。
2018 年 5 月 - 2020 年 5 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测患有先天性心脏病且没有甲状腺问题的患者百分比
大体时间:2018 年 5 月 - 2020 年 5 月
如果先天性心脏病患者的TSH和T4水平在正常值,则检测出先天性心脏病患者没有甲状腺问题的百分比。
2018 年 5 月 - 2020 年 5 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月5日

首次发布 (实际的)

2018年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月5日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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