Hypotyreóza s vrozenou srdeční chorobou (CHD)
Hodnocení funkce štítné žlázy u dětí s vrozenou srdeční chorobou
Vrozená hypotyreóza je jednou z příčin neurokognitivních poruch, kterým lze nejlépe předejít, protože u novorozenců je možná včasná léčba. Hormon štítné žlázy je důležitý pro normální růst a vývoj v kojeneckém věku. Po zavedení národního screeningového testu s hladinou kapilárně stimulujícího hormonu štítné žlázy se významně snížil výskyt neléčené kongenitální hypotyreózy.
Podle italského registru kongenitální hypotyreózy je vrozená srdeční vada nejčastějším chorobným stavem spojeným s vrozenou hypotyreózou.
Vrozená srdeční vada je také uváděna jako rizikový faktor pro neautoimunitní hypotyreózu u dětí. Kromě toho se intravenózní jodové kontrastní látky často používají pro diagnostické zobrazování a terapeutickou intervenci u pacientů s vrozeným srdečním onemocněním. Nadbytek jódu vystavený jódovým kontrastním prostředkům může narušit funkci štítné žlázy u dospělé a dětské populace. Neexistuje však žádný obecně uznávaný návod pro screening dysfunkce štítné žlázy u kojenců s vrozenou srdeční vadou.
U Downova syndromu byla hlášena zvýšená prevalence onemocnění štítné žlázy, zejména subklinické hypotyreózy. U dětí s Downovým syndromem může případné současné subklinické poškození srdeční funkce nebo struktury související se subklinickou hypotyreózou zhoršit jejich klinický stav a v konečném důsledku může ovlivnit jejich očekávanou délku života.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl práce:
Cílem práce je posouzení funkce štítné žlázy u dětí s vrozenou srdeční vadou.
Kritéria pro zařazení :
Pacienti s vrozenými srdečními chorobami od narození (plný termín) do 3 let.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jiným srdečním onemocněním než vrozeným srdečním onemocněním. Předčasně narozené děti. Pacienti s jinými nekardiálními vrozenými anomáliemi. Jiná dysfunkce endokrinního nebo centrálního nervového systému. Onemocnění štítné žlázy v anamnéze matky nebo antityreoidální léčba.
metody:
Studie bude provedena na kardiologickém nebo neonatologickém oddělení Dětské fakultní nemocnice Lékařské fakulty Univerzity Assiut na 50 pacientech jak mužů, tak žen.
Všechny děti budou hodnoceny podle důkladné anamnézy. Bude provedeno celkové celkové (včetně antropometrických měření) a kardiologické vyšetření.
Pacienti budou vedeni k vyšetření jako:
Funkční testy štítné žlázy. Elektrokardiograf. Rentgen hrudníku a srdce. Echokardiografie.
Etická hlediska:
- Hodnocení rizika a přínosu, Všichni pacienti nebudou během této studie vystaveni žádnému riziku.
- Důvěrnost, Všechna data pacienta budou důvěrná a uložena na bezpečném místě.
- Informovaný souhlas, Informovaný souhlas bude odebrán od všech pacientů a bude zahrnut.
- Jiné etické úvahy, Výzkum bude provádět pouze vědecky kvalifikovaný a vyškolený personál
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vrozenými srdečními chorobami od narození (plný termín) do 3 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným srdečním onemocněním než vrozeným srdečním onemocněním
- Předčasně narozené děti
- Pacienti s jinými nekardiálními vrozenými anomáliemi
- Jiná endokrinní dysfunkce nebo dysfunkce CNS
- Onemocnění štítné žlázy v anamnéze matky nebo antityreoidální léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ICHS s hypotyreózou
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VYHODNOCTE FUNKCI ŠTÍTNÉ ŽLÁZY U PACIENTŮ S VROZENÝM SRDEČNÍM ONEMOCNĚNÍM
Časové okno: Květen 2018 – Květen 2020
|
Studie zahrnuje hodnocení funkce štítné žlázy u pacientů s vrozenou srdeční vadou přicházejících na kardiologické oddělení - dětskou nemocnici - Assiut University měřením hladiny TSH a T4 a detekci procenta hypotyreózy u pacientů s vrozenou srdeční vadou.
|
Květen 2018 – Květen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit procento pacientů s vrozenou srdeční vadou a bez problémů se štítnou žlázou
Časové okno: Květen 2018 – Květen 2020
|
Pokud je hladina TSH a T4 u pacientů s vrozenou srdeční vadou v normální hodnotě, pak zjistěte procento pacientů s vrozenou srdeční vadou a nemají žádné problémy se štítnou žlázou.
|
Květen 2018 – Květen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gruters A, Krude H. Detection and treatment of congenital hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2011 Oct 18;8(2):104-13. doi: 10.1038/nrendo.2011.160.
- Rastogi MV, LaFranchi SH. Congenital hypothyroidism. Orphanet J Rare Dis. 2010 Jun 10;5:17. doi: 10.1186/1750-1172-5-17.
- Oerbeck B, Sundet K, Kase BF, Heyerdahl S. Congenital hypothyroidism: influence of disease severity and L-thyroxine treatment on intellectual, motor, and school-associated outcomes in young adults. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):923-30. doi: 10.1542/peds.112.4.923.
- Leger J, Larroque B, Norton J; Association Francaise pour le Depistage et la Prevetion des Handicaps de l'Enfant. Influence of severity of congenital hypothyroidism and adequacy of treatment on school achievement in young adolescents: a population-based cohort study. Acta Paediatr. 2001 Nov;90(11):1249-56. doi: 10.1080/080352501317130272.
- American Academy of Pediatrics, Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association, Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society, Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- Olivieri A, Stazi MA, Mastroiacovo P, Fazzini C, Medda E, Spagnolo A, De Angelis S, Grandolfo ME, Taruscio D, Cordeddu V, Sorcini M; Study Group for Congenital Hypothyroidism. A population-based study on the frequency of additional congenital malformations in infants with congenital hypothyroidism: data from the Italian Registry for Congenital Hypothyroidism (1991-1998). J Clin Endocrinol Metab. 2002 Feb;87(2):557-62. doi: 10.1210/jcem.87.2.8235.
- Passeri E, Frigerio M, De Filippis T, Valaperta R, Capelli P, Costa E, Fugazzola L, Marelli F, Porazzi P, Arcidiacono C, Carminati M, Ambrosi B, Persani L, Corbetta S. Increased risk for non-autoimmune hypothyroidism in young patients with congenital heart defects. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):E1115-9. doi: 10.1210/jc.2011-0057. Epub 2011 Apr 27.
- Barr ML, Chiu HK, Li N, Yeh MW, Rhee CM, Casillas J, Iskander PJ, Leung AM. Thyroid Dysfunction in Children Exposed to Iodinated Contrast Media. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2366-70. doi: 10.1210/jc.2016-1330. Epub 2016 Mar 28.
- Ahmet A, Lawson ML, Babyn P, Tricco AC. Hypothyroidism in neonates post-iodinated contrast media: a systematic review. Acta Paediatr. 2009 Oct;98(10):1568-74. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01412.x. Epub 2009 Jul 3.
- Lee SY, Rhee CM, Leung AM, Braverman LE, Brent GA, Pearce EN. A review: Radiographic iodinated contrast media-induced thyroid dysfunction. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):376-83. doi: 10.1210/jc.2014-3292. Epub 2014 Nov 6.
- Toscano E, Pacileo G, Limongelli G, Verrengia M, Di Mita O, Di Maio S, Salerno M, Del Giudice E, Caniello B, Calabro R, Andria G. Subclinical hypothyroidism and Down's syndrome; studies on myocardial structure and function. Arch Dis Child. 2003 Nov;88(11):1005-8. doi: 10.1136/adc.88.11.1005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TSH, T4
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeHodnota funkcí štítné žlázy u dětí s vrozenými srdečními chorobamiEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDysfunkce štítné žlázy
-
Cairo UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuEgypt
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončeno
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktivní, ne nábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
RenJi HospitalNáborRakovina děložního hrdla | Rakovina hlavy a krku | Rakovina nosohltanu | Rakovina vaječníků | Rakovina plic | Pevný nádor | Rakovina prostaty | Cholangiokarcinom | Rakovina močového měchýře | Endometriální rakovina | Rakovina štítné žlázy | Rakovina jater | Solidní karcinom | Uroepiteliální karcinomČína
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityNáborHypotyreóza | Rakovina štítné žlázy, papilárníČína
-
Huashan HospitalNáborNovotvary | Pozitronová emisní tomografieČína