Hipotiroidismo con cardiopatía congénita (CHD)
Evaluación de la función tiroidea en niños con cardiopatías congénitas
El hipotiroidismo congénito es una de las causas más prevenibles de deterioro neurocognitivo porque el tratamiento temprano es posible en los recién nacidos. La hormona tiroidea es importante para el crecimiento y desarrollo normal en la infancia. Después de la introducción de la prueba de detección nacional que utiliza el nivel de hormona estimulante de la tiroides capilar, la incidencia de hipotiroidismo congénito no tratado ha disminuido significativamente.
Según el Registro Italiano de Hipotiroidismo Congénito, la cardiopatía congénita es la enfermedad más frecuente asociada con el hipotiroidismo congénito.
También se informa que la cardiopatía congénita es un factor de riesgo para el hipotiroidismo no autoinmune en los niños. Además, los medios de contraste de yodo intravenoso se utilizan con frecuencia para diagnóstico por imágenes e intervención terapéutica en pacientes con cardiopatías congénitas. El exceso de yodo expuesto por los medios de contraste de yodo puede alterar la función tiroidea en la población adulta y pediátrica. Sin embargo, no existe una guía generalmente aceptada para la detección de la disfunción tiroidea en bebés con cardiopatías congénitas.
En el síndrome de Down se ha informado una mayor prevalencia de enfermedad tiroidea, en particular hipotiroidismo subclínico. En los niños con síndrome de Down, un posible deterioro concomitante de la función o estructura cardíaca relacionado con el hipotiroidismo subclínico puede empeorar su estado clínico y, en última instancia, afectar su esperanza de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo:
El objetivo del trabajo es evaluar la función tiroidea en niños con cardiopatías congénitas.
Criterios de inclusión :
Pacientes con cardiopatías congénitas desde el nacimiento (término completo) hasta los 3 años.
Criterio de exclusión :
Pacientes con enfermedades cardíacas distintas de las cardiopatías congénitas. Recién nacidos prematuros. Pacientes con otras anomalías congénitas no cardíacas. Otras disfunciones endocrinas o del sistema nervioso central. Antecedentes maternos de enfermedad tiroidea o manejo antitiroideo.
Métodos :
El estudio se llevará a cabo en las Unidades de Cardiología o Neonatología del Hospital Universitario Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Assiut en 50 pacientes, tanto hombres como mujeres.
Todos los niños serán evaluados mediante un historial completo. Se realizarán exámenes completos generales (incluidas las medidas antropométricas) y cardíacos.
Los pacientes serán conducidos a investigaciones como:
Pruebas de función tiroidea. Electrocardiografía. Radiografía de tórax y corazón. Ecocardiografía.
Consideraciones éticas:
- Evaluación de riesgo-beneficio. Todos los pacientes no estarán sujetos a ningún tipo de riesgo durante este estudio.
- Confidencialidad, todos los datos del paciente serán confidenciales y se almacenarán en un lugar seguro.
- Consentimiento informado. Se tomará un consentimiento informado de todos los pacientes y se incluirá.
- Otra consideración ética, La investigación será realizada únicamente por personal científicamente calificado y capacitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatías congénitas desde el nacimiento (a término) hasta los 3 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas distintas de las cardiopatías congénitas
- Recién nacidos prematuros
- Pacientes con otras anomalías congénitas no cardiacas
- Otra disfunción endocrina o del SNC
- Antecedentes maternos de enfermedad tiroidea o manejo antitiroideo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CC con hipotiroidismo
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Hormona estimulante de la tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVALUAR LA FUNCIÓN TIROIDEA EN PACIENTES CON CARDIOPATÍAS CONGÉNITAS
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Mayo 2020
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El estudio incluye la evaluación de la función tiroidea en pacientes con cardiopatías congénitas que acuden a la unidad de cardiología - hospital pediátrico - Universidad de Assiut midiendo el nivel de TSH y T4 y detectando el porcentaje de hipotiroidismo en pacientes con cardiopatías congénitas.
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Mayo 2018 - Mayo 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar el porcentaje de pacientes con cardiopatías congénitas y que no tienen problemas de tiroides
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Mayo 2020
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Si el nivel de TSH y T4 en pacientes con cardiopatías congénitas está en valor normal, entonces detecta el porcentaje de pacientes con cardiopatías congénitas y que no tienen problemas de tiroides.
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Mayo 2018 - Mayo 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Ensayos clínicos sobre TSH, T4
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