Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedoczynność tarczycy z wrodzoną wadą serca (CHD)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Marwa M Atteya, Assiut University

Ocena czynności tarczycy u dzieci z wrodzonymi wadami serca

Wrodzona niedoczynność tarczycy jest jedną z najczęstszych przyczyn zaburzeń neurokognitywnych, którym można zapobiegać, ponieważ u noworodków możliwe jest wczesne leczenie. Hormon tarczycy jest ważny dla prawidłowego wzrostu i rozwoju w okresie niemowlęcym. Po wprowadzeniu ogólnopolskich badań przesiewowych oznaczających poziom hormonu tyreotropowego włośniczkowego, częstość występowania nieleczonej wrodzonej niedoczynności tarczycy znacznie się zmniejszyła.

Według Włoskiego Rejestru Wrodzonej Niedoczynności Tarczycy, wrodzona wada serca jest najczęstszym stanem chorobowym związanym z wrodzoną niedoczynnością tarczycy.

Wrodzona wada serca jest również uważana za czynnik ryzyka nieautoimmunologicznej niedoczynności tarczycy u dzieci. Ponadto dożylne jodowe środki kontrastowe są często stosowane w diagnostyce obrazowej i interwencjach terapeutycznych u pacjentów z wrodzonymi wadami serca. Nadmiar jodu narażony na jodowe środki kontrastowe może zaburzać czynność tarczycy u dorosłych i dzieci. Nie ma jednak ogólnie przyjętych wytycznych dotyczących badań przesiewowych dysfunkcji tarczycy u niemowląt z wrodzoną wadą serca.

W zespole Downa odnotowano zwiększoną częstość występowania chorób tarczycy, zwłaszcza subklinicznej niedoczynności tarczycy. U dzieci z zespołem Downa możliwe współistniejące subkliniczne upośledzenie funkcji lub struktury serca związane z niedoczynnością tarczycy może pogorszyć ich stan kliniczny i ostatecznie wpłynąć na oczekiwaną długość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy:

Celem pracy jest ocena funkcji tarczycy u dzieci z wrodzonymi wadami serca.

Kryteria przyjęcia :

Pacjenci z wrodzonymi wadami serca od urodzenia (cały termin) do 3 lat.

Kryteria wyłączenia :

Pacjenci z chorobą serca inną niż wrodzona wada serca. Przedwczesne niemowlęta. Pacjenci z innymi wadami wrodzonymi niezwiązanymi z sercem. Inne zaburzenia endokrynologiczne lub ośrodkowego układu nerwowego. Historia chorób tarczycy u matki lub leczenie przeciwtarczycowe.

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziałach Kardiologii lub Neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut na grupie 50 pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

Wszystkie dzieci zostaną ocenione na podstawie dokładnie zebranego wywiadu. Wykonane zostaną pełne badania ogólne (w tym pomiary antropometryczne) i kardiologiczne.

Pacjenci będą kierowani na badania takie jak:

Badania czynności tarczycy. Elektrokardiograf. RTG klatki piersiowej i serca. Echokardiografia.

Względy etyczne:

  1. Ocena stosunku korzyści do ryzyka Podczas tego badania wszyscy pacjenci nie będą narażeni na żadne ryzyko.
  2. Poufność Wszystkie dane pacjenta będą poufne i przechowywane w bezpiecznym miejscu.
  3. Świadoma zgoda. Świadoma zgoda zostanie pobrana od wszystkich pacjentów i uwzględniona.
  4. Inne względy etyczne, Badania będą prowadzone wyłącznie przez naukowo wykwalifikowany i przeszkolony personel

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzoną wadą serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wrodzonymi wadami serca od urodzenia (cały termin) do 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą serca inną niż wrodzona wada serca
  • Przedwczesne niemowlęta
  • Pacjenci z innymi wadami wrodzonymi niezwiązanymi z sercem
  • Inne zaburzenia endokrynologiczne lub OUN
  • Historia chorób tarczycy u matki lub leczenie przeciwtarczycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CHD z niedoczynnością tarczycy
Test diagnostyczny: TSH, T4
Hormon stymulujący tarczycę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA CZYNNOŚCI TARCZYCY U PACJENTÓW Z WRODZONYMI WADAMI SERCA
Ramy czasowe: Maj 2018 - maj 2020
Badanie obejmuje ocenę funkcji tarczycy u pacjentów z wrodzoną wadą serca zgłaszających się do oddziału kardiologii - szpitala dziecięcego - Assiut University poprzez oznaczenie poziomu TSH i T4 oraz wykrycie odsetka niedoczynności tarczycy u pacjentów z wrodzoną wadą serca.
Maj 2018 - maj 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj odsetek pacjentów z wrodzonymi wadami serca i bez problemów z tarczycą
Ramy czasowe: Maj 2018 - maj 2020
Jeśli poziom TSH i T4 u pacjentów z wrodzonymi wadami serca jest w normie, to określ odsetek pacjentów z wrodzonymi wadami serca i bez problemów z tarczycą.
Maj 2018 - maj 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TSH, T4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj