Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotyreose med medfødt hjertesykdom (CHD)

5. april 2018 oppdatert av: Marwa M Atteya, Assiut University

Evaluering av skjoldbruskfunksjon hos barn med medfødt hjertesykdom

Medfødt hypotyreose er en av de mest forebyggbare årsakene til nevrokognitiv svikt fordi tidlig behandling er mulig hos nyfødte. Skjoldbruskkjertelhormonet er viktig for normal vekst og utvikling i spedbarnsalderen. Etter introduksjon av nasjonal screeningtest ved bruk av kapillært thyreoideastimulerende hormonnivå, har forekomsten av ubehandlet medfødt hypotyreose betydelig redusert.

I følge det italienske registeret for medfødt hypotyreose er medfødt hjertesykdom den hyppigste sykdomstilstanden forbundet med medfødt hypotyreose.

Medfødt hjertesykdom er også rapportert å være en risikofaktor for ikke-autoimmun hypotyreose hos barn. I tillegg brukes intravenøse jodkontrastmidler ofte til bildediagnostikk og terapeutisk intervensjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom. For mye jod eksponert av jodkontrastmidler kan forstyrre skjoldbruskfunksjonen hos voksne og pediatriske populasjoner. Imidlertid er det ingen generelt akseptert retningslinje for screening av skjoldbruskdysfunksjon hos spedbarn med medfødt hjertesykdom.

En økt forekomst av skjoldbruskkjertelsykdom, spesielt subklinisk hypotyreose, er rapportert ved Downs syndrom. Hos barn med Downs syndrom kan en mulig samtidig subklinisk hypotyreose-relatert svekkelse av hjertefunksjon eller struktur forverre deres kliniske tilstand og kan til slutt påvirke deres forventede levetid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet:

Målet med arbeidet er å vurdere skjoldbruskkjertelfunksjonen hos barn med medfødt hjertesykdom.

Inklusjonskriterier :

Pasienter med medfødte hjertesykdommer fra fødselen (hel termin) til 3 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med andre hjertesykdommer enn medfødt hjertesykdom. Premature spedbarn. Pasienter med andre ikke-kardiale medfødte anomalier. Annen dysfunksjon i endokrine eller sentralnervesystemet. Mors historie med skjoldbruskkjertelsykdom eller antithyroidbehandling.

Metoder:

Studien vil bli utført i Cardiology eller Neonatology Units, Children's University Hospital, Det medisinske fakultet, Assiut University på 50 pasienter både menn og kvinner.

Alle barn vil bli vurdert etter grundig historikk. Fullstendige generelle (inkludert de antropometriske målene) og hjerteundersøkelser vil bli utført.

Pasientene vil bli gjennomført til undersøkelser som:

Skjoldbruskfunksjonstester. Elektrokardiograf. Røntgen av bryst og hjerte. Ekkokardiografi.

Etiske vurderinger:

  1. Risiko-nyttevurdering, Alle pasienter vil ikke bli utsatt for noen form for risiko under denne studien.
  2. Konfidensialitet, Alle pasientens data vil være konfidensielle og lagret på et sikkert sted.
  3. Informert samtykke, Et informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter og inkludert.
  4. Andre etiske hensyn, Forskningen vil kun bli utført av vitenskapelig kvalifisert og trent personell

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medfødt hjertesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med medfødte hjertesykdommer fra fødselen (hel termin) til 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre hjertesykdommer enn medfødt hjertesykdom
  • Premature spedbarn
  • Pasienter med andre ikke-kardiale medfødte anomalier
  • Annen endokrin eller CNS dysfunksjon
  • Mors historie med skjoldbruskkjertelsykdom eller antithyroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CHD med hypotyreose
Diagnostisk test: TSH, T4
Skjoldbruskstimulerende hormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VURDER skjoldbruskkjertelens funksjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Mai 2018 - mai 2020
Studien inkluderer evaluering av skjoldbruskkjertelfunksjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom som kommer til kardiologisk enhet - pediatrisk sykehus - Assiut University ved å måle TSH- og T4-nivå og oppdage prosentandel av hypotyreose hos pasienter med medfødt hjertesykdom.
Mai 2018 - mai 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag prosentandelen av pasienter med medfødt hjertesykdom og har ingen problemer med skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Mai 2018 - mai 2020
Hvis TSH- og T4-nivået hos pasienter med medfødt hjertesykdom er i normal verdi, må du oppdage prosentandelen av pasienter med medfødt hjertesykdom og ikke har problemer med skjoldbruskkjertelen.
Mai 2018 - mai 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TSH, T4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere