Kilpirauhasen vajaatoiminta ja synnynnäinen sydänsairaus (CHD)
Kilpirauhasen toiminnan arviointi lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta on yksi ehkäistävissä olevista neurokognitiivisten vajaatoiminnan syistä, koska vastasyntyneiden varhainen hoito on mahdollista. Kilpirauhashormoni on tärkeä lapsen normaalille kasvulle ja kehitykselle. Valtakunnallisen seulontatestin käyttöönoton jälkeen kapillaarikilpirauhasta stimuloivan hormonin tasolla hoitamattoman synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi.
Italian synnynnäisen hypotyreoosin rekisterin mukaan synnynnäinen sydänsairaus on yleisin synnynnäiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan liittyvä sairaus.
Synnynnäisen sydänsairauden on myös raportoitu olevan riskitekijä ei-autoimmuuniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan lapsilla. Lisäksi suonensisäistä jodivarjoainetta käytetään usein diagnostisessa kuvantamisessa ja terapeuttisessa interventiossa synnynnäisillä sydänsairauspotilailla. Jodivarjoaineiden altistama ylimääräinen jodi voi häiritä kilpirauhasen toimintaa aikuisilla ja lapsilla. Ei kuitenkaan ole olemassa yleisesti hyväksyttyä ohjetta kilpirauhasen vajaatoiminnan seulomiseksi synnynnäisillä sydänsairaudilla.
Kilpirauhasen sairauden, erityisesti subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan, esiintyvyyden lisääntymistä on raportoitu Downin oireyhtymässä. Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla mahdollinen samanaikainen subkliininen kilpirauhasen vajaatoimintaan liittyvä sydämen toiminnan tai rakenteen heikkeneminen voi pahentaa heidän kliinistä tilaansa ja vaikuttaa viime kädessä heidän elinajanodotteeseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tavoite:
Työn tavoitteena on arvioida synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten kilpirauhasen toimintaa.
Sisällyttämiskriteerit :
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus syntymästä (täysiaikainen) 3 vuoden ikään.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin muu kuin synnynnäinen sydänsairaus. Keskoset. Potilaat, joilla on muita kuin sydämen synnynnäisiä epämuodostumia. Muu endokriininen tai keskushermoston toimintahäiriö. Äidillä on ollut kilpirauhassairaus tai kilpirauhasen vastainen hoito.
Menetelmät:
Tutkimus tehdään Assiutin yliopiston Lasten yliopistollisen sairaalan kardiologian tai neonatologian yksiköissä, lääketieteellisessä tiedekunnassa 50 potilaalla sekä miehillä että naisilla.
Kaikki lapset arvioidaan perusteellisesti historian perusteella. Tehdään täydelliset yleiset (mukaan lukien antropometriset mittaukset) ja sydäntutkimukset.
Potilaat ohjataan seuraaviin tutkimuksiin:
Kilpirauhasen toimintatestit. Elektrokardiografi. Rintakehän ja sydämen röntgenkuvaus. Ekokardiografia.
Eettiset näkökohdat:
- Riski-hyötyarviointi Kaikki potilaat eivät altistu minkäänlaisille riskeille tämän tutkimuksen aikana.
- Luottamuksellisuus, Kaikki potilaan tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä säilytetään turvallisessa paikassa.
- Tietoinen suostumus, Tietoinen suostumus otetaan kaikilta potilailta ja otetaan mukaan.
- Muut eettiset näkökohdat, Tutkimuksen suorittaa vain tieteellisesti pätevä ja koulutettu henkilöstö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: 01096260950
- Sähköposti: Nagwa.Abdelaal@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed El Ameer Fathy Riad, Assisstant Professor
- Puhelinnumero: 01005689353
- Sähköposti: mohamed_osman@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus syntymästä (täysiaikainen) 3 vuoden ikään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu kuin synnynnäinen sydänsairaus
- Keskoset
- Potilaat, joilla on muita kuin sydämen synnynnäisiä epämuodostumia
- Muu endokriininen tai keskushermoston toimintahäiriö
- Äidillä on ollut kilpirauhassairaus tai kilpirauhasen vastainen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimotauti ja kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARVIOI KILPAISEN TOIMINNAN POTILAATILLE, jolla on synnynnäinen SYDÄNSAIRA
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Toukokuu 2020
|
Tutkimus sisältää kilpirauhasen toiminnan arvioinnin synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla, jotka tulevat kardiologiaan - lastensairaalaan - Assiutin yliopistoon mittaamalla TSH- ja T4-tasoa sekä havaita kilpirauhasen vajaatoiminnan prosenttiosuus synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla.
|
Toukokuu 2018 - Toukokuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joilla ei ole kilpirauhasen ongelmia
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Toukokuu 2020
|
Jos TSH- ja T4-tasot potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ovat normaaliarvossa, havaitse synnynnäistä sydänsairautta sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kilpirauhasen ongelmia.
|
Toukokuu 2018 - Toukokuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gruters A, Krude H. Detection and treatment of congenital hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2011 Oct 18;8(2):104-13. doi: 10.1038/nrendo.2011.160.
- Rastogi MV, LaFranchi SH. Congenital hypothyroidism. Orphanet J Rare Dis. 2010 Jun 10;5:17. doi: 10.1186/1750-1172-5-17.
- Oerbeck B, Sundet K, Kase BF, Heyerdahl S. Congenital hypothyroidism: influence of disease severity and L-thyroxine treatment on intellectual, motor, and school-associated outcomes in young adults. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):923-30. doi: 10.1542/peds.112.4.923.
- Leger J, Larroque B, Norton J; Association Francaise pour le Depistage et la Prevetion des Handicaps de l'Enfant. Influence of severity of congenital hypothyroidism and adequacy of treatment on school achievement in young adolescents: a population-based cohort study. Acta Paediatr. 2001 Nov;90(11):1249-56. doi: 10.1080/080352501317130272.
- American Academy of Pediatrics, Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association, Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society, Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- Olivieri A, Stazi MA, Mastroiacovo P, Fazzini C, Medda E, Spagnolo A, De Angelis S, Grandolfo ME, Taruscio D, Cordeddu V, Sorcini M; Study Group for Congenital Hypothyroidism. A population-based study on the frequency of additional congenital malformations in infants with congenital hypothyroidism: data from the Italian Registry for Congenital Hypothyroidism (1991-1998). J Clin Endocrinol Metab. 2002 Feb;87(2):557-62. doi: 10.1210/jcem.87.2.8235.
- Passeri E, Frigerio M, De Filippis T, Valaperta R, Capelli P, Costa E, Fugazzola L, Marelli F, Porazzi P, Arcidiacono C, Carminati M, Ambrosi B, Persani L, Corbetta S. Increased risk for non-autoimmune hypothyroidism in young patients with congenital heart defects. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):E1115-9. doi: 10.1210/jc.2011-0057. Epub 2011 Apr 27.
- Barr ML, Chiu HK, Li N, Yeh MW, Rhee CM, Casillas J, Iskander PJ, Leung AM. Thyroid Dysfunction in Children Exposed to Iodinated Contrast Media. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2366-70. doi: 10.1210/jc.2016-1330. Epub 2016 Mar 28.
- Ahmet A, Lawson ML, Babyn P, Tricco AC. Hypothyroidism in neonates post-iodinated contrast media: a systematic review. Acta Paediatr. 2009 Oct;98(10):1568-74. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01412.x. Epub 2009 Jul 3.
- Lee SY, Rhee CM, Leung AM, Braverman LE, Brent GA, Pearce EN. A review: Radiographic iodinated contrast media-induced thyroid dysfunction. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):376-83. doi: 10.1210/jc.2014-3292. Epub 2014 Nov 6.
- Toscano E, Pacileo G, Limongelli G, Verrengia M, Di Mita O, Di Maio S, Salerno M, Del Giudice E, Caniello B, Calabro R, Andria G. Subclinical hypothyroidism and Down's syndrome; studies on myocardial structure and function. Arch Dis Child. 2003 Nov;88(11):1005-8. doi: 10.1136/adc.88.11.1005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TSH, T4
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKilpirauhasen toimintahäiriö
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaKilpirauhasen toiminnan arvo lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairausEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrytointiKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhassyöpä, papillaariKiina
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupRekrytointiKilpirauhasen toimintahäiriö | Akuutti SairausJordania
-
University of JordanValmisRaskauteen liittyvä | Kilpirauhasen toimintahäiriö | Varhainen raskausJordania
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisLopetettuKilpirauhassyöpä | MetastaassejaRanska