このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

先天性心疾患（CHD）を伴う甲状腺機能低下症

2018年4月5日 更新者：Marwa M Atteya、Assiut University

先天性心疾患の小児における甲状腺機能の評価

先天性甲状腺機能低下症は、新生児の早期治療が可能なため、神経認知障害の最も予防可能な原因の 1 つです。 甲状腺ホルモンは乳児期の正常な成長と発達に重要です。 甲状腺毛細血管刺激ホルモン値を用いた全国的なスクリーニング検査の導入後、未治療の先天性甲状腺機能低下症の発生率は大幅に減少しました。

先天性甲状腺機能低下症のイタリアのレジストリによると、先天性心疾患は、先天性甲状腺機能低下症に関連する最も頻繁な疾患状態です。

先天性心疾患も、子供の非自己免疫性甲状腺機能低下症の危険因子であると報告されています。 さらに、静脈内ヨウ素造影剤は、先天性心疾患患者の画像診断および治療介入に頻繁に使用されます。 ヨウ素造影剤によって露出された過剰なヨウ素は、成人および小児集団の甲状腺機能を乱す可能性があります。 しかし、先天性心疾患の乳児の甲状腺機能障害をスクリーニングするための一般的に受け入れられているガイドラインはありません。

甲状腺疾患、特に無症候性甲状腺機能低下症の有病率の増加がダウン症候群で報告されています。 ダウン症の小児では、無症候性甲状腺機能低下症に関連した心機能または構造の障害が付随する可能性があり、臨床状態が悪化する可能性があり、最終的には平均余命に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

作品のねらい：

この研究の目的は、先天性心疾患の子供の甲状腺機能を評価することです。

包含基準 :

出生時（満期）から3歳までの先天性心疾患の患者。

除外基準 :

先天性心疾患以外の心疾患のある患者。 早産児。 他の心臓以外の先天異常のある患者。 その他の内分泌系または中枢神経系の機能障害。 -甲状腺疾患または抗甲状腺管理の母体の歴史。

方法 :

この研究は、男性と女性の両方の50人の患者に対して、アシュート大学医学部の小児大学病院の心臓病学または新生児学の病棟で実施されます。

すべてのお子様は、徹底的に履歴をとって評価されます。 完全な一般検査（人体測定を含む）および心臓検査が行われます。

患者は次のように調査されます。

甲状腺機能検査。 心電計。 X 線胸部と心臓。 心エコー検査。

倫理的配慮：

  1. リスクベネフィット評価、すべての患者は、この研究中にいかなる種類のリスクにもさらされません。
  2. 機密保持、すべての患者のデータは機密であり、安全な場所に保管されます。
  3. インフォームドコンセント、インフォームドコンセントはすべての患者から取得され、含まれます。
  4. その他の倫理的考慮事項、研究は科学的に資格のある訓練を受けた担当者によってのみ実施されます

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性心疾患患者

説明

包含基準:

  • 出生時（満期）から3歳までの先天性心疾患患者

除外基準:

  • 先天性心疾患以外の心疾患のある患者
  • 早産児
  • その他の心臓以外の先天異常のある患者
  • その他の内分泌または中枢神経系の機能障害
  • -甲状腺疾患または抗甲状腺管理の母体の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺機能低下症を伴うCHD
診断テスト：TSH、T4
甲状腺刺激ホルモン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患患者の甲状腺機能を評価する
時間枠：2018年5月～2020年5月
この研究には、TSHおよびT4レベルを測定し、先天性心疾患患者の甲状腺機能低下症のパーセンテージを検出することにより、アシュート大学の小児科病院の心臓病棟に来る先天性心疾患患者の甲状腺機能の評価が含まれます。
2018年5月～2020年5月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患を持ち、甲状腺に問題のない患者の割合を検出します
時間枠：2018年5月～2020年5月
先天性心疾患患者の TSH および T4 レベルが正常値である場合、先天性心疾患患者の割合を検出し、甲状腺に問題はありません。
2018年5月～2020年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月5日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

TSH、T4の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する