Гипотиреоз с врожденным пороком сердца (ИБС)
Оценка функции щитовидной железы у детей с врожденными пороками сердца
Врожденный гипотиреоз является одной из наиболее предотвратимых причин нейрокогнитивных нарушений, поскольку раннее лечение возможно у новорожденных. Гормон щитовидной железы важен для нормального роста и развития в младенчестве. После введения национального скринингового теста с использованием уровня капиллярного тиреотропного гормона частота нелеченного врожденного гипотиреоза значительно снизилась.
Согласно Итальянскому регистру врожденного гипотиреоза, врожденный порок сердца является наиболее частым заболеванием, связанным с врожденным гипотиреозом.
Также сообщается, что врожденный порок сердца является фактором риска неаутоиммунного гипотиреоза у детей. Кроме того, внутривенные йодсодержащие контрастные вещества часто используются для диагностической визуализации и терапевтического вмешательства у пациентов с врожденными пороками сердца. Избыток йода, подвергающийся воздействию йодсодержащих контрастных веществ, может нарушать функцию щитовидной железы у взрослых и детей. Однако общепринятых рекомендаций по скринингу дисфункции щитовидной железы у новорожденных с врожденными пороками сердца не существует.
Сообщалось о повышенной распространенности заболеваний щитовидной железы, особенно субклинического гипотиреоза, при синдроме Дауна. У детей с синдромом Дауна возможное сопутствующее субклиническое нарушение функции или структуры сердца, связанное с гипотиреозом, может ухудшить их клиническое состояние и, в конечном счете, повлиять на ожидаемую продолжительность их жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель работы:
Цель работы - оценить функцию щитовидной железы у детей с врожденными пороками сердца.
Критерии включения :
Больные с врожденными пороками сердца от рождения (доношенные) до 3 лет.
Критерий исключения :
Пациенты с сердечными заболеваниями, кроме врожденных пороков сердца. Недоношенные дети. Пациенты с другими несердечными врожденными аномалиями. Другие нарушения эндокринной или центральной нервной системы. Заболевания щитовидной железы у матери или антитиреоидная терапия.
Методы:
Исследование будет проводиться в отделениях кардиологии или неонатологии Детской университетской больницы медицинского факультета Университета Асьют на 50 пациентах, как мужчин, так и женщин.
Все дети будут оцениваться путем тщательного сбора анамнеза. Будет проведено полное общее (включая антропометрические измерения) и кардиологическое обследование.
Пациентам будут проводиться исследования, такие как:
Функциональные тесты щитовидной железы. Электрокардиограф. Рентген грудной клетки и сердца. Эхокардиография.
Этические соображения:
- Оценка риска и пользы. Все пациенты не будут подвергаться риску любого рода во время этого исследования.
- Конфиденциальность. Все данные пациента будут конфиденциальными и будут храниться в безопасном месте.
- Информированное согласие. Информированное согласие будет взято у всех пациентов и включено.
- Другие этические соображения. Исследование будет проводиться только квалифицированным и обученным персоналом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с врожденными пороками сердца от рождения (доношенные) до 3 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечными заболеваниями, кроме врожденных пороков сердца
- недоношенные дети
- Пациенты с другими несердечными врожденными аномалиями
- Другие нарушения эндокринной системы или ЦНС
- Заболевания щитовидной железы у матери или антитиреоидная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИБС с гипотиреозом
|
Тиреотропный гормон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОЦЕНКА ФУНКЦИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У БОЛЬНЫХ С ВРОЖДЕННЫМИ ПОРОКАМИ СЕРДЦА
Временное ограничение: Май 2018 г. - май 2020 г.
|
Исследование включает оценку функции щитовидной железы у пациентов с врожденными пороками сердца, поступающих в кардиологическое отделение - педиатрическую больницу - Университет Асьюта, путем измерения уровня ТТГ и Т4 и определения процента гипотиреоза у пациентов с врожденными пороками сердца.
|
Май 2018 г. - май 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить процент пациентов с врожденными пороками сердца и без проблем с щитовидной железой
Временное ограничение: Май 2018 г. - май 2020 г.
|
Если уровень ТТГ и Т4 у больных с врожденными пороками сердца находится в пределах нормы, то определяют процент больных с врожденными пороками сердца, не имеющих проблем со щитовидной железой.
|
Май 2018 г. - май 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gruters A, Krude H. Detection and treatment of congenital hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2011 Oct 18;8(2):104-13. doi: 10.1038/nrendo.2011.160.
- Rastogi MV, LaFranchi SH. Congenital hypothyroidism. Orphanet J Rare Dis. 2010 Jun 10;5:17. doi: 10.1186/1750-1172-5-17.
- Oerbeck B, Sundet K, Kase BF, Heyerdahl S. Congenital hypothyroidism: influence of disease severity and L-thyroxine treatment on intellectual, motor, and school-associated outcomes in young adults. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):923-30. doi: 10.1542/peds.112.4.923.
- Leger J, Larroque B, Norton J; Association Francaise pour le Depistage et la Prevetion des Handicaps de l'Enfant. Influence of severity of congenital hypothyroidism and adequacy of treatment on school achievement in young adolescents: a population-based cohort study. Acta Paediatr. 2001 Nov;90(11):1249-56. doi: 10.1080/080352501317130272.
- American Academy of Pediatrics, Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association, Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society, Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- Olivieri A, Stazi MA, Mastroiacovo P, Fazzini C, Medda E, Spagnolo A, De Angelis S, Grandolfo ME, Taruscio D, Cordeddu V, Sorcini M; Study Group for Congenital Hypothyroidism. A population-based study on the frequency of additional congenital malformations in infants with congenital hypothyroidism: data from the Italian Registry for Congenital Hypothyroidism (1991-1998). J Clin Endocrinol Metab. 2002 Feb;87(2):557-62. doi: 10.1210/jcem.87.2.8235.
- Passeri E, Frigerio M, De Filippis T, Valaperta R, Capelli P, Costa E, Fugazzola L, Marelli F, Porazzi P, Arcidiacono C, Carminati M, Ambrosi B, Persani L, Corbetta S. Increased risk for non-autoimmune hypothyroidism in young patients with congenital heart defects. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):E1115-9. doi: 10.1210/jc.2011-0057. Epub 2011 Apr 27.
- Barr ML, Chiu HK, Li N, Yeh MW, Rhee CM, Casillas J, Iskander PJ, Leung AM. Thyroid Dysfunction in Children Exposed to Iodinated Contrast Media. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2366-70. doi: 10.1210/jc.2016-1330. Epub 2016 Mar 28.
- Ahmet A, Lawson ML, Babyn P, Tricco AC. Hypothyroidism in neonates post-iodinated contrast media: a systematic review. Acta Paediatr. 2009 Oct;98(10):1568-74. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01412.x. Epub 2009 Jul 3.
- Lee SY, Rhee CM, Leung AM, Braverman LE, Brent GA, Pearce EN. A review: Radiographic iodinated contrast media-induced thyroid dysfunction. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):376-83. doi: 10.1210/jc.2014-3292. Epub 2014 Nov 6.
- Toscano E, Pacileo G, Limongelli G, Verrengia M, Di Mita O, Di Maio S, Salerno M, Del Giudice E, Caniello B, Calabro R, Andria G. Subclinical hypothyroidism and Down's syndrome; studies on myocardial structure and function. Arch Dis Child. 2003 Nov;88(11):1005-8. doi: 10.1136/adc.88.11.1005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТТГ, Т4
-
RenJi HospitalРекрутингРак шейки матки | Рак головы и шеи | Рак носоглотки | Рак яичников | Рак легких | Солидная опухоль | Рак простаты | Холангиокарцинома | Рак мочевого пузыря | Рак эндометрия | Рак щитовидной железы | Рак печени | Солидная карцинома | Уроэпителиальная карциномаКитай
-
Huashan HospitalРекрутингНовообразования | Позитронно-эмиссионная томографияКитай
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyЗавершенный
-
RenJi HospitalРекрутингЛегочные заболевания | Новообразования легких | Рак легких | Метастатический рак легких | Воспаление легкихКитай
-
Université de SherbrookeНеизвестныйСистолическая сердечная недостаточность | Субклинический гипотиреозКанада
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
NorthShore University HealthSystemT4 AnalyticsПрекращеноОстаточная нервно-мышечная блокадаСоединенные Штаты
-
NCBJ Polatom: Narodowe Centrum Badań Jądrowych...Рекрутинг
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityРекрутингГипотиреоз | Рак щитовидной железы, папиллярныйКитай
-
Central South UniversityЗавершенный