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활동 페이싱 프레임워크 개발: 타당성 및 수용 가능성

2020년 11월 20일 업데이트: Deborah Antcliff, Pennine Acute Hospitals NHS Trust

만성 통증/피로 관리를 위한 활동 페이싱 프레임워크 개발. 3단계: 타당성 및 수용 가능성 연구

이 연구는 만성 통증/피로 환자를 위한 재활 프로그램에서 의료 전문가가 활동 페이싱을 지시하는 방법을 표준화하기 위해 새로 개발된 활동 페이싱 프레임워크를 사용하는 것이 가능한지 여부를 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

활동 페이싱은 만성 요통, 만성 광범위 통증/섬유근육통 및 만성 피로 증후군/근육통성 뇌척수염을 포함한 만성 통증/피로의 관리에 자주 권장됩니다. 그러나 '활동 페이싱'에 대한 합의된 정의는 없으며 다양한 방식으로 지시됩니다. 일부의 경우 페이싱에는 활동 적응/제한(예: 작업 분할/휴식)이 포함됩니다. 다른 사람들의 경우 페이싱에는 일관된 활동/점진적으로 증가하는 활동이 포함됩니다. 또한 페이싱은 증상 개선(피로/불안/우울증 감소) 및 증상 악화(통증/장애 증가) 모두와 관련이 있습니다.

만성 통증/피로는 높은 유병률과 비용(개인 및 금전적)으로 인해 페이싱과 같은 대처 전략이 명확하게 정의되고 증거에 기반해야 합니다. 이 연구는 의료 전문가가 페이싱을 지시하는 방법을 표준화하기 위한 활동 페이싱 프레임워크 개발의 3단계를 포함합니다. 1단계: 92명의 의료 전문가(의사/간호사/물리치료사/작업치료사/임상심리학자)가 참여하는 페이싱 온라인 설문조사. 설문 조사 결과는 기존 연구와 함께 페이싱 프레임워크를 개발하는 데 사용되었습니다. 이 프레임워크는 4명의 환자와 6명의 의료 전문가가 참여하는 2단계: 명목 집단 기법(합의 회의)에서 추가로 개발되었습니다.

3단계는 만성 통증/피로에 대한 기존 재활 프로그램을 뒷받침하기 위해 페이싱 프레임워크를 임상적으로 구현하는 타당성을 테스트합니다. 환자는 평소 관행에 따라 연구 현장에서 재활 프로그램에 참석합니다. 이 연구에 대한 환자의 참여에는 설문지 소책자를 작성하는 것이 포함됩니다. 이 타당성 조사의 목적은 활동 페이싱 프레임워크가 임상 환경에서 사용 가능한지 여부를 조사하고 치료 시작과 종료 사이의 증상 변화와 함께 모집/유지율을 조사하고 3개월 추적 조사하는 것입니다. 3단계는 또한 재활 프로그램에 참여하는 환자 및 의료 전문가와의 인터뷰를 통해 프레임워크의 수용 가능성을 탐색합니다. III기는 22개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

향후 연구에서는 페이싱이 환자의 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 시험에서 프레임워크를 테스트할 것입니다. 페이싱 프레임워크는 환자에게 이점이 있는 것으로 밝혀진 페이싱 구성 요소에 대한 지침을 제공함으로써 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이 연구는 Health Education England/National Institute for Health Research(HEE/NIHR) 통합 임상 학술(ICA) 임상 강의의 지원을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, 영국, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 만성 통증/피로 상태, 예를 들어 만성 요통, 만성 광범위 통증, 섬유근육통 및 만성 피로 증후군/근육통성 뇌척수염(CFS/ME)이 있는 환자가 포함됩니다. 연구 모집단에는 The Pennine Acute Hospitals National Health Service (NHS) Trust의 물리 치료 부서에 의뢰되고 재활 프로그램에 참석하는 환자가 포함됩니다. 활동 페이싱 프레임워크는 프로그램의 페이싱 구성 요소를 구조화하고 표준화하는 데 사용됩니다.

설명

타당성 조사 포함 기준:

  • 만성 요통, 만성 광범위 통증, 섬유근육통 또는 CFS/ME의 진단과 함께 Pennine Acute Hospitals NHS Trust에 초기 일반의(GP)/병원 컨설턴트 추천이 있는 환자, 최소 증상 지속 기간은 3개월입니다.
  • 만성 통증/피로에 대한 재활 프로그램에 의뢰된 환자
  • 만 18세 이상 환자
  • 영어 읽기/쓰기가 가능한 환자

제외 기준:

  • 현재 암 진단과 같은 심각한 근본적인 병리학의 증거가 있는 환자
  • 심각한 정신 건강/인지 기능 문제가 있는 환자

수용 가능성 연구(질적 인터뷰) 포함 기준:

  • 초기 GP/병원 컨설턴트가 The Pennine Acute Hospitals National Health Service(NHS) Trust에 만성 요통, 만성 광범위 통증, 섬유근육통 또는 CFS/ME 진단을 내리고 최소 증상 기간이 3개월인 환자 타당성 조사).
  • 재활 프로그램의 최소 한 세션에 참석하고 연구에 동의하고 첫 번째 설문지를 완성한 환자. 인터뷰에는 프로그램을 완료한 환자와 완료하지 못한 환자가 모두 포함되므로 환자가 프로그램을 완료할 필요는 없습니다.
  • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust 및 Pennine Care NHS Foundation Trust에서 고용한 물리치료사 및 심리적 웰빙 실무자: 활동 페이싱 프레임워크 사용에 대한 교육을 받은 재활 프로그램을 제공하는 자격을 갖춘 의료 전문가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동 페이싱 프레임워크
활동 페이싱 프레임워크에 의해 뒷받침되는 재활 프로그램에 참석하는 성인 환자.
활동 페이싱 프레임워크는 만성 통증/피로가 있는 성인 환자를 위한 기존 재활 프로그램의 페이싱 지침을 구조화하고 표준화하는 데 사용됩니다. 활동 페이싱 프레임워크는 이 연구의 1단계와 2단계에서 개발되었습니다. 1단계에서는 영국의 의료 전문가를 대상으로 활동 속도를 온라인으로 조사했습니다. 설문 조사 결과는 기존 연구와 함께 프레임워크의 첫 번째 초안을 개발하는 데 사용되었습니다. 프레임워크는 2단계: 명목 그룹 기술(합의 방법)에서 개선되었습니다. 활동 페이싱 프레임워크는 페이싱이 다양한 행동 유형 및 기타 통증 관리 전략과 어떻게 관련되는지와 함께 페이싱의 목표, 측면 및 단계를 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 페이싱 설문지(APQ-28)의 변경 기준선에서 6주 프로그램 종료까지
기간: 기준선(치료 전: 프로그램 최대 1주 전)에서 6주 프로그램 종료까지의 활동 속도 변화

활동 페이싱 설문지(APQ)는 다양한 주제의 활동 페이싱을 측정하기 위해 개발되었습니다. APQ는 처음에 만성 통증/피로가 있는 환자 샘플에서 검증되었으며 26개 항목이 포함되어 있습니다. 요인 분석은 APQ-26에 포함된 페이싱의 5가지 주제인 활동 조정, 활동 일관성, 활동 계획, 활동 수용 및 활동 진행을 식별했습니다.

APQ-26은 APQ-26에 포함되지 않은 페이싱의 중요한 측면에 해당하는 두 항목을 추가하여 이 연구의 목적에 맞게 수정되었습니다. APQ-28은 활동 페이싱 프레임워크의 내용을 반영합니다.

APQ-28은 기준선(치료 전: 프로그램 전 최대 1주)에서 프로그램 종료(6주 프로그램)까지 활동 속도의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.

페이싱의 5개 테마 각각은 평균 점수(0-4)로 계산되며, 점수가 높을수록 페이싱 전략의 더 많은 구현을 나타냅니다.

기준선(치료 전: 프로그램 최대 1주 전)에서 6주 프로그램 종료까지의 활동 속도 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 활동 페이싱: 활동 페이싱 설문지(APQ-28)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)

활동 페이싱 설문지(APQ)는 다양한 주제의 활동 페이싱을 측정하기 위해 개발되었습니다. APQ는 처음에 만성 통증/피로가 있는 환자 샘플에서 검증되었으며 26개 항목이 포함되어 있습니다. 요인 분석은 APQ-26에 포함된 페이싱의 5가지 주제인 활동 조정, 활동 일관성, 활동 계획, 활동 수용 및 활동 진행을 식별했습니다.

APQ-26은 APQ-26에 포함되지 않은 페이싱의 중요한 측면에 해당하는 두 항목을 추가하여 이 연구의 목적에 맞게 수정되었습니다. APQ-28은 활동 페이싱 프레임워크의 내용을 반영합니다.

APQ-28은 기준선에서 활동 페이싱을 측정하는 데 사용됩니다(전처리: 프로그램 시작 최대 1주 전).

페이싱의 5개 테마 각각은 평균 점수(0-4)로 계산되며, 점수가 높을수록 페이싱 전략의 더 많은 구현을 나타냅니다.

기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 활동 페이싱: 활동 페이싱 설문지(APQ-28)
기간: 6주(프로그램 종료)

활동 페이싱 설문지(APQ)는 다양한 주제의 활동 페이싱을 측정하기 위해 개발되었습니다. APQ는 처음에 만성 통증/피로가 있는 환자 샘플에서 검증되었으며 26개 항목이 포함되어 있습니다. 요인 분석은 APQ-26에 포함된 페이싱의 5가지 주제인 활동 조정, 활동 일관성, 활동 계획, 활동 수용 및 활동 진행을 식별했습니다.

APQ-26은 APQ-26에 포함되지 않은 페이싱의 중요한 측면에 해당하는 두 항목을 추가하여 이 연구의 목적에 맞게 수정되었습니다. APQ-28은 활동 페이싱 프레임워크의 내용을 반영합니다.

APQ-28은 6주 프로그램 종료 시 활동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.

페이싱의 5개 테마 각각은 평균 점수(0-4)로 계산되며, 점수가 높을수록 페이싱 전략의 더 많은 구현을 나타냅니다.

6주(프로그램 종료)
3개월 후속 활동 페이싱: 활동 페이싱 설문지(APQ-28)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)

활동 페이싱 설문지(APQ)는 다양한 주제의 활동 페이싱을 측정하기 위해 개발되었습니다. APQ는 처음에 만성 통증/피로가 있는 환자 샘플에서 검증되었으며 26개 항목이 포함되어 있습니다. 요인 분석은 APQ-26에 포함된 페이싱의 5가지 주제인 활동 조정, 활동 일관성, 활동 계획, 활동 수용 및 활동 진행을 식별했습니다.

APQ-26은 APQ-26에 포함되지 않은 페이싱의 중요한 측면에 해당하는 두 항목을 추가하여 이 연구의 목적에 맞게 수정되었습니다. APQ-28은 활동 페이싱 프레임워크의 내용을 반영합니다.

APQ-28은 6주 프로그램 종료 후 3개월 후속 조치에서 활동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.

페이싱의 5개 테마 각각은 평균 점수(0-4)로 계산되며, 점수가 높을수록 페이싱 전략의 더 많은 구현을 나타냅니다.

3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
기준선에서의 통증: 통증의 11점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
2개의 11점 수치 등급 척도(NRS)는 현재 통증과 일반적인 통증을 평가하며, 기준선에서 0='통증 없음' 및 10='최악의 통증'(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주 전)
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 통증(6주): 통증의 11점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 6주(프로그램 종료)
2개의 11점 수치 등급 척도(NRS)는 현재 통증과 일반적인 통증을 평가하며, 여기서 6주 프로그램 종료 시 0='통증 없음' 및 10='가능한 최악의 통증'입니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적관찰 시 통증: 통증의 11점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
2개의 11점 수치 등급 척도(NRS)는 현재 통증과 일반적인 통증을 평가하며, 여기서 6주 프로그램 종료 후 3개월 후속 조치에서 0='통증 없음' 및 10='최악의 통증'
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
베이스라인에서의 우울증: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
환자 건강 설문지(PHQ-9)에는 임상 환경에서 우울증의 중증도를 선별하고 측정하는 9가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 개발되었습니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 점수의 총 범위는 0-27이며, 여기서 1-4=경미한 우울증, 5-9=경증 우울증, 10-14=중등도 우울증 및 ≥15=심한 우울증입니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 우울증(6주): 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 6주(프로그램 종료)
환자 건강 설문지(PHQ-9)에는 임상 환경에서 우울증의 중증도를 선별하고 측정하는 9가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 개발되었습니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 점수의 총 범위는 0-27이며, 여기서 1-4=경미한 우울증, 5-9=경증 우울증, 10-14=중등도 우울증 및 ≥15=심한 우울증입니다.
6주(프로그램 종료)
우울증 3개월 추적: 환자 건강 설문지-9
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
환자 건강 설문지(PHQ-9)에는 임상 환경에서 우울증의 중증도를 선별하고 측정하는 9가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 개발되었습니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 점수의 총 범위는 0-27이며, 여기서 1-4=경미한 우울증, 5-9=경증 우울증, 10-14=중등도 우울증 및 ≥15=심한 우울증입니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
기준선에서의 불안: 일반화된 불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
범불안장애 평가(GAD-7)에는 임상 환경에서 불안의 중증도를 선별하고 측정하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 합니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 점수의 총 범위는 0-21이며, 여기서 5-9=경증 불안, 10-14=중등도 불안 및 ≥15=심각한 불안입니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시점의 불안(6주): 일반화 불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 6주(프로그램 종료)
범불안장애 평가(GAD-7)에는 임상 환경에서 불안의 중증도를 선별하고 측정하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 합니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 점수의 총 범위는 0-21이며, 여기서 5-9=경증 불안, 10-14=중등도 불안 및 ≥15=심각한 불안입니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적 조사 시 불안: 범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
범불안장애 평가(GAD-7)에는 임상 환경에서 불안의 중증도를 선별하고 측정하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람 4판(DSM-IV)을 기반으로 합니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 점수의 총 범위는 0-21이며, 여기서 5-9=경증 불안, 10-14=중등도 불안 및 ≥15=심각한 불안입니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
베이스라인에서의 자기효능감: 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에는 통증에도 불구하고 일을 할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 총점의 범위는 0-60이며 PSEQ≥40은 대처 전략을 계속 실행할 가능성이 더 높은 환자를 나타내고 PSEQ≤16은 낮은 것으로 간주됩니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시점의 자기효능감: 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 6주(프로그램 종료)
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에는 통증에도 불구하고 일을 할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 총점의 범위는 0-60이며 PSEQ≥40은 대처 전략을 계속 실행할 가능성이 더 높은 환자를 나타내고 PSEQ≤16은 낮은 것으로 간주됩니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적 조사에서 자기 효능감: 통증 자기 효능 질문지(PSEQ)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에는 통증에도 불구하고 일을 할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 총점의 범위는 0-60이며 PSEQ≥40은 대처 전략을 계속 실행할 가능성이 더 높은 환자를 나타내고 PSEQ≤16은 낮은 것으로 간주됩니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
기준선에서의 피로: Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)에는 신체적 피로(7개 항목)와 정신적 피로(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 육체적 피로의 총점 범위는 7-28점, 정신적 피로의 총점 범위는 4-16점으로 점수가 높을수록 피로도가 낮은 것을 의미한다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 피로: Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)
기간: 6주(프로그램 종료)
Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)에는 신체적 피로(7개 항목)와 정신적 피로(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 육체적 피로의 총점 범위는 7-28점, 정신적 피로의 총점 범위는 4-16점으로 점수가 높을수록 피로도가 낮은 것을 의미한다.
6주(프로그램 종료)
3개월 후 피로: Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)에는 신체적 피로(7개 항목)와 정신적 피로(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 육체적 피로의 총점 범위는 7-28점, 정신적 피로의 총점 범위는 4-16점으로 점수가 높을수록 피로도가 낮은 것을 의미한다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
기준선에서의 통증 관련 불안, 공포 및 회피: 통증 불안 증상 척도-단축 버전(PASS-20)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
통증 불안 증상 척도-짧은 버전(PASS-20)은 통증 관련 두려움, 불안 및 회피를 측정하며 인지 불안, 도피/회피, 두려운 생각 및 생리적 불안의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 회피 척도를 제공하기 위해 탈출/회피 하위 척도 데이터만 분석되었습니다. 이 5개 항목 하위 척도의 총 점수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 더 큰 회피를 나타냅니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 통증 관련 불안, 공포 및 회피: 통증 불안 증상 척도-단축 버전(PASS-20)
기간: 6주(프로그램 종료)
통증 불안 증상 척도-짧은 버전(PASS-20)은 통증 관련 두려움, 불안 및 회피를 측정하며 인지 불안, 도피/회피, 두려운 생각 및 생리적 불안의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 회피 척도를 제공하기 위해 탈출/회피 하위 척도 데이터만 분석되었습니다. 이 5개 항목 하위 척도의 총 점수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 더 큰 회피를 나타냅니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적 관찰 시 통증 관련 불안, 공포 및 회피: 통증 불안 증상 척도-단축 버전(PASS-20)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
통증 불안 증상 척도-짧은 버전(PASS-20)은 통증 관련 두려움, 불안 및 회피를 측정하며 인지 불안, 도피/회피, 두려운 생각 및 생리적 불안의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 회피 척도를 제공하기 위해 탈출/회피 하위 척도 데이터만 분석되었습니다. 이 5개 항목 하위 척도의 총 점수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 더 큰 회피를 나타냅니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
베이스라인에서의 신체 및 정신 기능: 12개 항목의 간략한 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
12항목 약식 건강 조사(SF-12)는 신체 및 정신 기능을 평가하는 일반적인 건강 조사입니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). 2개의 하위 척도 점수는 최대 점수가 100이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 신체 및 정신 기능: 12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 6주(프로그램 종료)
12항목 약식 건강 조사(SF-12)는 신체 및 정신 기능을 평가하는 일반적인 건강 조사입니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. 2개의 하위 척도 점수는 최대 점수가 100이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적 조사 시 신체 및 정신 기능: 12항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
12항목 약식 건강 조사(SF-12)는 신체 및 정신 기능을 평가하는 일반적인 건강 조사입니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. 2개의 하위 척도 점수는 최대 점수가 100이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
기준선에서의 일반 건강 상태 및 삶의 질: EuroQol(EQ-5D-5L)
기간: 기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
EuroQol(EQ-5D-5L)은 임상적 효능과 경제적 효능을 모두 평가하는 데 널리 사용되는 일반적인 건강 상태 척도입니다. 질병 전반에 걸쳐 건강 상태를 비교합니다. 이는 기준선에서 측정됩니다(치료 전: 프로그램 시작 최대 1주일 전). EQ-5D-5L은 지수 점수(0-1)로 계산되었으며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선(전처리: 프로그램 시작 최대 1주일 전)
치료 종료 시 일반 건강 상태 및 삶의 질: EuroQol(EQ-5D-5L)
기간: 6주(프로그램 종료)
EuroQol(EQ-5D-5L)은 임상적 효능과 경제적 효능을 모두 평가하는 데 널리 사용되는 일반적인 건강 상태 척도입니다. 질병 전반에 걸쳐 건강 상태를 비교합니다. 이것은 6주 프로그램이 끝날 때 측정됩니다. EQ-5D-5L은 지수 점수(0-1)로 계산되었으며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
6주(프로그램 종료)
3개월 추적 조사 시 일반 건강 상태 및 삶의 질: EuroQol(EQ-5D-5L)
기간: 3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)
EuroQol(EQ-5D-5L)은 임상적 효능과 경제적 효능을 모두 평가하는 데 널리 사용되는 일반적인 건강 상태 척도입니다. 질병 전반에 걸쳐 건강 상태를 비교합니다. 이는 6주 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치로 측정됩니다. EQ-5D-5L은 지수 점수(0-1)로 계산되었으며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
3개월 후속 조치(6주 프로그램 종료 후)

공동 작업자 및 조사자

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수사관

  • 수석 연구원: Deborah Antcliff, PhD, BSc, Pennine Acute Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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