Aktiviteetin tahdistuskehyksen kehittäminen: toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aktiviteetin tahdistuskehyksen kehittäminen kroonisen kivun/väsymyksen hallintaan. Vaihe III: Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktiivista tahdistusta suositellaan usein hoidettaessa kroonista kipua/väsymystä, mukaan lukien krooninen alaselän kipu, krooninen laajalle levinnyt kipu/fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä/myalginen enkefalomyeliitti. Toiminnan tahdistamisesta ei kuitenkaan ole sovittu määritelmää, ja sitä ohjataan eri tavoin. Joillekin tahdistus tarkoittaa toimintojen mukauttamista/rajoittamista (esimerkiksi tehtävien purkamista/lepoa); kun taas toisille tahdistus edellyttää jatkuvaa toimintaa / asteittainen lisäämistä. Lisäksi tahdistus on yhdistetty sekä oireiden paranemiseen (väsymys/ahdistuneisuus/masennus) että oireiden pahenemiseen (lisääntynyt kipu/vammaisuus).
Kroonisen kivun/väsymyksen suuren esiintyvyyden ja (henkilökohtaisten ja taloudellisten) kustannusten vuoksi on välttämätöntä, että selviytymisstrategiat, kuten tahdistus, ovat selkeästi määriteltyjä ja näyttöön perustuvia. Tässä tutkimuksessa vaihe III on mukana aktiivisuustahdistuskehyksen kehittämisessä standardoimaan terveydenhuollon ammattilaisten tahdistusohjeita. Vaihe I: Tahdistuksen online-kyselyyn osallistui 92 terveydenhuollon ammattilaista (lääkärit/sairaanhoitajat/fysioterapeutit/toimintaterapeutit/kliiniset psykologit). Kyselyn tuloksia yhdessä olemassa olevan tutkimuksen kanssa käytettiin tahdistuskehyksen kehittämiseen. Viitekehystä kehitettiin edelleen vaiheessa II: Nominal Group Technique (konsensuskokous), johon osallistui neljä potilasta ja kuusi terveydenhuollon ammattilaista.
Vaiheessa III testataan tahdistuskehyksen toteutettavuutta kliinisesti käyttämällä sitä tukemaan olemassa olevia kroonisen kivun/väsymyksen kuntoutusohjelmia. Potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmiin tutkimuspaikoilla tavanomaiseen tapaan. Potilaiden osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää kyselyvihkon täyttämisen. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aktiivisuuden tahdistuskehys käyttökelpoinen kliinisessä ympäristössä, tutkia rekrytointi-/retentio-osuuksia sekä muutoksia oireissa hoidon alkamisen ja lopun välillä sekä 3 kuukauden seurannassa. Vaiheessa III selvitetään myös viitekehyksen hyväksyttävyyttä haastattelemalla kuntoutusohjelmiin osallistuvia potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia. Vaiheen III odotetaan kestävän 22 kuukautta.
Tulevassa tutkimuksessa testataan viitekehystä kliinisessä tutkimuksessa, jolla arvioidaan tahdistuksen vaikutuksia potilaiden oireisiin. Tahdistuskehys voi parantaa hoitoja antamalla ohjeita tahdistuksen komponenteista, joista on havaittu olevan hyötyä potilaille.
Tätä tutkimusta rahoittaa Health Education England/National Institute for Health Research (HEE/NIHR) Integrated Clinical Academic (ICA) Clinical Lectureship.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Bury, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Toteutettavuustutkimuksen osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen yleislääkäri/sairaalakonsultti lähete The Pennine Acute Hospitals NHS Trustille, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, krooninen laajalle levinnyt kipu, fibromyalgia tai CFS/ME, joiden oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta.
- Potilaat lähetettiin kuntoutusohjelmaan kroonisen kivun/väsymyksen vuoksi
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka osaavat lukea/kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä vakavasta taustalla olevasta patologiasta, kuten nykyinen syöpädiagnoosi
- Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveys-/kognitiivisia toimintahäiriöitä
Hyväksyttävyystutkimus (laadulliset haastattelut) Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen yleislääkärin/sairaalan konsultin lähete The Pennine Acute Hospitals National Health Servicen (NHS) Trustiin, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, krooninen laajalle levinnyt kipu, fibromyalgia tai CFS/ME, joiden oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta (ohjeen mukaan). toteutettavuustutkimus).
- Potilaat, jotka osallistuivat vähintään yhteen kuntoutusohjelmaan, suostuivat tutkimukseen ja täyttivät ensimmäisen kyselylomakkeen. Potilaiden ei tarvitse olla suorittaneet ohjelmaa, koska haastatteluihin osallistuvat potilaat, jotka ovat sekä suorittaneet että jättäneet ohjelman loppuun.
- Pätevät terveydenhuollon ammattilaiset, jotka toteuttavat kuntoutusohjelmia ja jotka ovat saaneet koulutusta aktiviteettitahdistuskehyksen käyttöön: fysioterapeutit ja psykologisen hyvinvoinnin harjoittajat, jotka työskentelevät The Pennine Acute Hospitals NHS Trustissa ja Pennine Care NHS Foundation Trustissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Activity Pacing Framework
Aikuiset potilaat, jotka osallistuvat aktiviteettitahdistuskehyksen tukemiin kuntoutusohjelmiin.
|
Aktiviteettitahdistuskehystä käytetään tahdistusohjeiden jäsentämiseen ja standardointiin olemassa olevissa kuntoutusohjelmissa kroonista kipua/väsymystä kärsiville aikuispotilaille.
Toimintatahdistuskehys on kehitetty tämän tutkimuksen I ja II vaiheissa.
Vaihe I sisälsi online-kyselyn terveydenhuollon ammattilaisten aktiivisuuden tahdista Englannissa.
Kyselyn tuloksia yhdessä olemassa olevan tutkimuksen kanssa käytettiin ensimmäisen viitekehyksen luonnoksen laatimiseen.
Kehystä jalostettiin vaiheessa II: Nimellinen ryhmätekniikka (konsensusmenetelmä).
Aktiviteettitahdistuksen viitekehys kuvaa tahdistuksen tavoitteet, puolet ja vaiheet sekä sen, miten tahdistus liittyy erilaisiin käyttäytymistypologioihin ja muihin kivunhallintastrategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisuuden tahdistuskyselyyn (APQ-28) lähtötasosta 6 viikon ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Muutos aktiivisuuden tahdissa lähtötasosta (esihoito: enintään viikkoa ennen ohjelmaa) 6 viikon ohjelman loppuun
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) on kehitetty mittaamaan aktiivisuustahdistuksen eri teemoja. APQ validoitiin alun perin otoksesta potilaista, joilla oli krooninen kipu/väsymys, ja se sisälsi 26 kohdetta. Tekijäanalyysi tunnisti viisi APQ-26:n tahdistusteemaa: toiminnan säätö, toiminnan johdonmukaisuus, toiminnan suunnittelu, toiminnan hyväksyminen ja toiminnan eteneminen. APQ-26 on muokattu tätä tutkimusta varten lisäämällä kaksi kohdetta vastaamaan tärkeitä tahdistuksen näkökohtia, joita APQ-26 ei sisällytetty. APQ-28 kuvastaa aktiivisuuden tahdistuskehyksen sisältöä. APQ-28:aa käytetään arvioimaan muutoksia aktiivisuuden tahdissa lähtötasosta (esihoito: enintään viikkoa ennen ohjelmaa) ohjelman loppuun (6 viikon ohjelma). Jokainen viidestä tahdistusteemasta lasketaan keskimääräisenä pistemääränä (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittivat tahdistusstrategioiden toteuttamista. |
Muutos aktiivisuuden tahdissa lähtötasosta (esihoito: enintään viikkoa ennen ohjelmaa) 6 viikon ohjelman loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteettitahdistus lähtötilanteessa: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) on kehitetty mittaamaan aktiivisuustahdistuksen eri teemoja. APQ validoitiin alun perin otoksesta potilaista, joilla oli krooninen kipu/väsymys, ja se sisälsi 26 kohdetta. Tekijäanalyysi tunnisti viisi APQ-26:n tahdistusteemaa: toiminnan säätö, toiminnan johdonmukaisuus, toiminnan suunnittelu, toiminnan hyväksyminen ja toiminnan eteneminen. APQ-26 on muokattu tätä tutkimusta varten lisäämällä kaksi kohdetta vastaamaan tärkeitä tahdistuksen näkökohtia, joita APQ-26 ei sisällytetty. APQ-28 kuvastaa aktiivisuuden tahdistuskehyksen sisältöä. APQ-28:aa käytetään aktiivisuuden tahdistuksen mittaamiseen lähtötilanteessa (esihoito: enintään viikkoa ennen ohjelmaa). Jokainen viidestä tahdistusteemasta lasketaan keskimääräisenä pistemääränä (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittivat tahdistusstrategioiden toteuttamista. |
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Aktiviteettitahdistus hoidon lopussa: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) on kehitetty mittaamaan aktiivisuustahdistuksen eri teemoja. APQ validoitiin alun perin otoksesta potilaista, joilla oli krooninen kipu/väsymys, ja se sisälsi 26 kohdetta. Tekijäanalyysi tunnisti viisi APQ-26:n tahdistusteemaa: toiminnan säätö, toiminnan johdonmukaisuus, toiminnan suunnittelu, toiminnan hyväksyminen ja toiminnan eteneminen. APQ-26 on muokattu tätä tutkimusta varten lisäämällä kaksi kohdetta vastaamaan tärkeitä tahdistuksen näkökohtia, joita APQ-26 ei sisällytetty. APQ-28 kuvastaa aktiivisuuden tahdistuskehyksen sisältöä. APQ-28:aa käytetään mittaamaan aktiivisuuden tahdistus 6 viikon ohjelman lopussa. Jokainen viidestä tahdistusteemasta lasketaan keskimääräisenä pistemääränä (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittivat tahdistusstrategioiden toteuttamista. |
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Aktiivisuuden tahdistus 3 kuukauden jälkeen Seuranta: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) on kehitetty mittaamaan aktiivisuustahdistuksen eri teemoja. APQ validoitiin alun perin otoksesta potilaista, joilla oli krooninen kipu/väsymys, ja se sisälsi 26 kohdetta. Tekijäanalyysi tunnisti viisi APQ-26:n tahdistusteemaa: toiminnan säätö, toiminnan johdonmukaisuus, toiminnan suunnittelu, toiminnan hyväksyminen ja toiminnan eteneminen. APQ-26 on muokattu tätä tutkimusta varten lisäämällä kaksi kohdetta vastaamaan tärkeitä tahdistuksen näkökohtia, joita APQ-26 ei sisällytetty. APQ-28 kuvastaa aktiivisuuden tahdistuskehyksen sisältöä. APQ-28:aa käytetään mittaamaan aktiivisuuden tahdistusta 3 kuukauden seurannassa 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen. Jokainen viidestä tahdistusteemasta lasketaan keskimääräisenä pistemääränä (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittivat tahdistusstrategioiden toteuttamista. |
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Kipu lähtötilanteessa: 11-pisteinen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Kaksi 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioi nykyistä kipua ja tavallista kipua, missä 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu" lähtötilanteessa (esihoito: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Kipu hoidon lopussa (6 viikkoa): 11-pisteinen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Kaksi 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioi nykyistä kipua ja tavallista kipua, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu" 6 viikon ohjelman lopussa.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Kipu 3 kuukauden kuluttua Seuranta: 11 pisteen numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Kaksi 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioi nykyistä kipua ja tavallista kipua, missä 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu" 3 kuukauden seurannassa 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Masennus lähtötilanteessa: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) sisältää yhdeksän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat masennuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Tuotteet on kehitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) perusteella.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Kokonaispistemäärät ovat 0-27, jossa 1-4 = pieni masennus, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = keskivaikea masennus ja ≥15 = vaikea masennus.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Masennus hoidon lopussa (6 viikkoa): Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) sisältää yhdeksän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat masennuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Tuotteet on kehitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) perusteella.
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Kokonaispistemäärät ovat 0-27, jossa 1-4 = pieni masennus, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = keskivaikea masennus ja ≥15 = vaikea masennus.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Masennus 3 kuukauden iässä Seuranta: Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) sisältää yhdeksän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat masennuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Tuotteet on kehitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) perusteella.
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Kokonaispistemäärät ovat 0-27, jossa 1-4 = pieni masennus, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = keskivaikea masennus ja ≥15 = vaikea masennus.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Ahdistus lähtötilanteessa: yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) sisältää seitsemän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat ahdistuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Kohteet perustuvat Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV).
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Kokonaispistemäärät ovat 0-21, jossa 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus ja ≥15 = vaikea ahdistuneisuus.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Ahdistuneisuus hoidon lopussa (6 viikkoa): Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) sisältää seitsemän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat ahdistuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Kohteet perustuvat Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV).
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Kokonaispistemäärät ovat 0-21, jossa 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus ja ≥15 = vaikea ahdistuneisuus.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Ahdistuneisuus 3 kuukauden iässä Seuranta: yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) sisältää seitsemän kohdetta, jotka seulovat ja mittaavat ahdistuksen vakavuutta kliinisissä olosuhteissa.
Kohteet perustuvat Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV).
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Kokonaispistemäärät ovat 0-21, jossa 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus ja ≥15 = vaikea ahdistuneisuus.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Itsetehokkuus lähtötilanteessa: Kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat ihmisten luottamusta kykyynsä tehdä asioita kivusta huolimatta.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–60, jossa PSEQ≥40 osoittaa niitä potilaita, jotka todennäköisemmin jatkavat selviytymisstrategioiden toteuttamista, ja PSEQ≤16:ta pidetään alhaisena.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Itsetehokkuus hoidon lopussa: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat ihmisten luottamusta kykyynsä tehdä asioita kivusta huolimatta.
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–60, jossa PSEQ≥40 osoittaa niitä potilaita, jotka todennäköisemmin jatkavat selviytymisstrategioiden toteuttamista, ja PSEQ≤16:ta pidetään alhaisena.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Itsetehokkuus 3 kuukauden jälkeen Seuranta: Kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat ihmisten luottamusta kykyynsä tehdä asioita kivusta huolimatta.
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–60, jossa PSEQ≥40 osoittaa niitä potilaita, jotka todennäköisemmin jatkavat selviytymisstrategioiden toteuttamista, ja PSEQ≤16:ta pidetään alhaisena.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Väsymys lähtötilanteessa: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) sisältää kaksi alaasteikkoa: fyysinen väsymys (seitsemän kohtaa) ja henkinen väsymys (neljä kohtaa).
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Fyysisen väsymyksen kokonaisarvo on 7-28 ja henkisen väsymyksen vaihteluväli 4-16, missä korkeammat pisteet osoittivat vähemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Väsymys hoidon lopussa: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) sisältää kaksi alaasteikkoa: fyysinen väsymys (seitsemän kohtaa) ja henkinen väsymys (neljä kohtaa).
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Fyysisen väsymyksen kokonaisarvo on 7-28 ja henkisen väsymyksen vaihteluväli 4-16, missä korkeammat pisteet osoittivat vähemmän väsymystä.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Väsymys 3 kuukauden iässä Seuranta: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) sisältää kaksi alaasteikkoa: fyysinen väsymys (seitsemän kohtaa) ja henkinen väsymys (neljä kohtaa).
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Fyysisen väsymyksen kokonaisarvo on 7-28 ja henkisen väsymyksen vaihteluväli 4-16, missä korkeammat pisteet osoittivat vähemmän väsymystä.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Kipuun liittyvä ahdistus, pelko ja välttäminen lähtötilanteessa: Kipu-ahdistusoireiden asteikko-lyhyt versio (PASS-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
Pain Anxiety Symptoms Scale -lyhyt versio (PASS-20) mittaa kipuun liittyvää pelkoa, ahdistusta ja välttämistä ja se sisältää neljä alaasteikkoa: kognitiivinen ahdistus, pako/välttäminen, pelottavat ajatukset ja fysiologinen ahdistus.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Vain pako/välttäminen-ala-asteikon tiedot analysoitiin välttämisen mittaamiseksi.
Tämän 5 kohdan ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa välttämistä.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Kipuun liittyvä ahdistus, pelko ja välttäminen hoidon lopussa: Kipuahdistuksen oireet, skaalan lyhyt versio (PASS-20)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
Pain Anxiety Symptoms Scale -lyhyt versio (PASS-20) mittaa kipuun liittyvää pelkoa, ahdistusta ja välttämistä ja se sisältää neljä alaasteikkoa: kognitiivinen ahdistus, pako/välttäminen, pelottavat ajatukset ja fysiologinen ahdistus.
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Vain pako/välttäminen-ala-asteikon tiedot analysoitiin välttämisen mittaamiseksi.
Tämän 5 kohdan ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa välttämistä.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Kipuun liittyvä ahdistus, pelko ja välttäminen 3 kuukauden jälkeen Seuranta: Kipuahdistuksen oireet, skaalan lyhyt versio (PASS-20)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Pain Anxiety Symptoms Scale -lyhyt versio (PASS-20) mittaa kipuun liittyvää pelkoa, ahdistusta ja välttämistä ja se sisältää neljä alaasteikkoa: kognitiivinen ahdistus, pako/välttäminen, pelottavat ajatukset ja fysiologinen ahdistus.
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Vain pako/välttäminen-ala-asteikon tiedot analysoitiin välttämisen mittaamiseksi.
Tämän 5 kohdan ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa välttämistä.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Fyysiset ja henkiset toiminnot lähtötilanteessa: 12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
12 Item Short-Form Health Survey (SF-12) on yleinen terveystutkimus, joka arvioi fyysistä ja henkistä toimintaa.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
Kahden ala-asteikon pisteiden maksimipistemäärä on 100, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Fyysinen ja henkinen toiminta hoidon lopussa: 12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
12 Item Short-Form Health Survey (SF-12) on yleinen terveystutkimus, joka arvioi fyysistä ja henkistä toimintaa.
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
Kahden ala-asteikon pisteiden maksimipistemäärä on 100, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Fyysiset ja henkiset toiminnot 3 kuukauden iässä Seuranta: 12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
12 Item Short-Form Health Survey (SF-12) on yleinen terveystutkimus, joka arvioi fyysistä ja henkistä toimintaa.
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Kahden ala-asteikon pisteiden maksimipistemäärä on 100, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
|
Yleinen terveydentila ja elämänlaatu lähtötilanteessa: EuroQol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
EuroQol (EQ-5D-5L) on yleinen terveydentilan mitta, jota käytetään laajasti sekä kliinisen että taloudellisen tehokkuuden arvioinnissa. ja vertailla terveydentilaa eri sairauksien välillä.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa).
EQ-5D-5L laskettiin indeksipisteenä (0-1), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (esikäsittely: enintään viikkoa ennen ohjelmaa)
|
|
Yleinen terveydentila ja elämänlaatu hoidon lopussa: EuroQol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
EuroQol (EQ-5D-5L) on yleinen terveydentilan mitta, jota käytetään laajasti sekä kliinisen että taloudellisen tehokkuuden arvioinnissa. ja vertailla terveydentilaa eri sairauksien välillä.
Tämä mitataan 6 viikon ohjelman lopussa.
EQ-5D-5L laskettiin indeksipisteenä (0-1), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 viikkoa (ohjelman lopussa)
|
|
Yleinen terveydentila ja elämänlaatu 3 kuukauden iässä Seuranta: EuroQol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
EuroQol (EQ-5D-5L) on yleinen terveydentilan mitta, jota käytetään laajasti sekä kliinisen että taloudellisen tehokkuuden arvioinnissa. ja vertailla terveydentilaa eri sairauksien välillä.
Tämä mitataan 3 kuukauden seurannalla 6 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
EQ-5D-5L laskettiin indeksipisteenä (0-1), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukauden seuranta (6 viikon ohjelman päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Antcliff, PhD, BSc, Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antcliff D, Campbell M, Woby S, Keeley P. Activity Pacing is Associated With Better and Worse Symptoms for Patients With Long-term Conditions. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):205-214. doi: 10.1097/AJP.0000000000000401.
- Antcliff D, Keenan AM, Keeley P, Woby S, McGowan L. Testing a newly developed activity pacing framework for chronic pain/fatigue: a feasibility study. BMJ Open. 2021 Dec 8;11(12):e045398. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045398.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Selkäkipu
- Enkefalomyeliitti
- Väsymys
- Alaselän kipu
- Krooninen kipu
- Fibromyalgia
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS:242203, V2.1, 27.04.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .