Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Activity Pacing Framework ontwikkelen: haalbaarheid en aanvaardbaarheid

20 november 2020 bijgewerkt door: Deborah Antcliff, Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Ontwikkeling van een Activity Pacing Framework voor de behandeling van chronische pijn/vermoeidheid. Fase III: haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudies

Deze studie onderzoekt of het haalbaar is om een ​​nieuw ontwikkeld raamwerk voor activiteitenstimulatie te gebruiken om te standaardiseren hoe activiteitenstimulatie wordt geïnstrueerd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in revalidatieprogramma's voor patiënten met chronische pijn/vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Activity pacing wordt vaak geadviseerd bij de behandeling van chronische pijn/vermoeidheid, waaronder chronische lage rugpijn, chronische wijdverspreide pijn/fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom/myalgische encefalomyelitis. Er is echter geen overeengekomen definitie van 'activiteitsstimulatie' en het wordt op verschillende manieren geïnstrueerd. Voor sommigen betekent pacing het aanpassen/beperken van activiteiten (bijvoorbeeld taken afbreken/rusten); terwijl voor anderen pacing inhoudt dat je consistente activiteiten hebt/geleidelijk toenemende activiteiten. Bovendien is pacing in verband gebracht met zowel verbeterde symptomen (minder vermoeidheid/angst/depressie) als verergerde symptomen (meer pijn/handicap).

Vanwege de hoge prevalentie en hoge kosten (persoonlijk en financieel) van chronische pijn/vermoeidheid, is het absoluut noodzakelijk dat coping-strategieën zoals pacing duidelijk gedefinieerd en op bewijs gebaseerd zijn. Deze studie betrekt Fase III bij de ontwikkeling van een raamwerk voor activiteitenstimulatie om te standaardiseren hoe pacing wordt geïnstrueerd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Fase I: online onderzoek naar pacing bij 92 zorgprofessionals (artsen/verpleegkundigen/fysiotherapeuten/ergotherapeuten/klinisch psychologen). De onderzoeksbevindingen werden samen met bestaand onderzoek gebruikt om het pacing-raamwerk te ontwikkelen. Het raamwerk werd verder ontwikkeld in Fase II: Nominale Groepstechniek (consensusvergadering), waarbij vier patiënten en zes zorgverleners betrokken waren.

Fase III zal de haalbaarheid testen van het klinisch implementeren van het pacing-raamwerk, door het te gebruiken ter ondersteuning van bestaande revalidatieprogramma's voor chronische pijn/vermoeidheid. Patiënten zullen volgens de gebruikelijke praktijk revalidatieprogramma's volgen op de onderzoekslocaties. De deelname van patiënten aan dit onderzoek houdt in dat ze een boekje met vragenlijsten invullen. Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te onderzoeken of het activity pacing-raamwerk bruikbaar is in de klinische setting, om rekruterings-/retentiepercentages te onderzoeken, samen met veranderingen in symptomen tussen het begin en het einde van de behandeling en na 3 maanden follow-up. Fase III zal ook de aanvaardbaarheid van het raamwerk onderzoeken door interviews af te nemen met de patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de revalidatieprogramma's. Fase III zal naar verwachting 22 maanden duren.

Toekomstige studie zal het raamwerk testen in een klinische proef om de effecten van pacing op de symptomen van patiënten te beoordelen. Het pacing-framework heeft het potentieel om behandelingen te verbeteren door richtlijnen te geven over de componenten van pacing waarvan is vastgesteld dat ze voordelen hebben voor patiënten.

Deze studie wordt gefinancierd door een Health Education England/National Institute for Health Research (HEE/NIHR) Integrated Clinical Academic (ICA) Clinical Lectureship.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met aandoeningen van chronische pijn/vermoeidheid, bijvoorbeeld chronische lage rugpijn, chronische wijdverspreide pijn, fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom/myalgische encefalomyelitis (CVS/ME). De onderzoekspopulatie omvat de patiënten die zijn doorverwezen naar de afdelingen fysiotherapie van The Pennine Acute Hospitals National Health Service (NHS) Trust en die een revalidatieprogramma volgen. Het activity pacing framework zal worden gebruikt om de pacing-component van het programma te structureren en te standaardiseren.

Beschrijving

Haalbaarheidsstudie Opnamecriteria:

  • Patiënten met een eerste verwijzing van een huisarts/ziekenhuisconsulent naar The Pennine Acute Hospitals NHS Trust met de diagnose chronische lage-rugpijn, chronische wijdverspreide pijn, fibromyalgie of CVS/ME, met een minimale symptoomduur van 3 maanden.
  • Patiënten verwezen naar een revalidatieprogramma voor chronische pijn/vermoeidheid
  • Patiënten van ≥18 jaar
  • Patiënten kunnen Engels lezen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewijs van een ernstige onderliggende pathologie, zoals een actuele diagnose van kanker
  • Patiënten met ernstige psychische/cognitief functionerende problemen

Aanvaardbaarheidsonderzoek (kwalitatieve interviews) Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eerste verwijzing van een huisarts/ziekenhuisconsulent naar The Pennine Acute Hospitals National Health Service (NHS) Trust met diagnoses van chronische lage-rugpijn, chronische wijdverspreide pijn, fibromyalgie of CVS/ME, met een minimale symptoomduur van 3 maanden (volgens de haalbaarheidsstudie).
  • Patiënten die minimaal één sessie van het revalidatieprogramma hebben bijgewoond, die hebben ingestemd met het onderzoek en het eerste vragenlijstboekje hebben ingevuld. Patiënten hoeven het programma niet te hebben voltooid, aangezien de interviews zowel patiënten zullen omvatten die het programma hebben voltooid als niet hebben voltooid.
  • Gekwalificeerde zorgprofessionals die de revalidatieprogramma's uitvoeren en training hebben gekregen in het gebruik van het Activity Pacing Framework: fysiotherapeuten en psychologisch welzijnsprofessionals in dienst van The Pennine Acute Hospitals NHS Trust en Pennine Care NHS Foundation Trust.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Activity Pacing Framework
Volwassen patiënten die revalidatieprogramma's volgen die worden ondersteund door het activity pacing-raamwerk.
Gedragsmatig: Raamwerk voor activiteitentempo
Het Activity Pacing Framework zal worden gebruikt om de pacing-instructies in bestaande revalidatieprogramma's voor volwassen patiënten met chronische pijn/vermoeidheid te structureren en te standaardiseren. Het activity pacing framework is ontwikkeld in fase I en II van dit onderzoek. Fase I omvatte een online-enquête naar het tempo van activiteiten onder professionals in de gezondheidszorg in Engeland. De bevindingen van het onderzoek werden samen met bestaand onderzoek gebruikt om de eerste versie van het raamwerk te ontwikkelen. Het raamwerk werd verfijnd in Fase II: Nominale groepstechniek (consensusmethode). Het activity pacing framework beschrijft de doelen, facetten en stadia van pacing, samen met hoe pacing zich verhoudt tot verschillende gedragstypologieën en andere pijnbeheersingsstrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Activity Pacing Questionnaire (APQ-28) Van baseline tot het einde van het programma van 6 weken
Tijdsspanne: Verandering in activiteitentempo vanaf baseline (vóór de behandeling: tot een week vóór het programma) tot het einde van het programma van 6 weken

De Activity Pacing Questionnaire (APQ) is ontwikkeld om verschillende thema's van activity pacing te meten. De APQ werd aanvankelijk gevalideerd onder een steekproef van patiënten met chronische pijn/vermoeidheid en bevatte 26 items. Factoranalyse identificeerde vijf thema's van tempo in de APQ-26: Activiteitsaanpassing, Activiteitsconsistentie, Activiteitsplanning, Activiteitsacceptatie en Activiteitsvoortgang.

De APQ-26 is voor het doel van dit onderzoek aangepast met de toevoeging van twee items die overeenkomen met belangrijke aspecten van pacing die niet in de APQ-26 waren opgenomen. De APQ-28 weerspiegelt de inhoud van het activity pacing framework.

De APQ-28 zal worden gebruikt om de veranderingen in het activiteitentempo te beoordelen vanaf de basislijn (voorbehandeling: tot een week vóór het programma) tot het einde van het programma (programma van 6 weken).

Elk van de vijf thema's van pacing wordt berekend als een gemiddelde score (0-4), waarbij hogere scores duiden op meer implementatie van pacingstrategieën.
Verandering in activiteitentempo vanaf baseline (vóór de behandeling: tot een week vóór het programma) tot het einde van het programma van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsstimulatie bij baseline: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)

De Activity Pacing Questionnaire (APQ) is ontwikkeld om verschillende thema's van activity pacing te meten. De APQ werd aanvankelijk gevalideerd onder een steekproef van patiënten met chronische pijn/vermoeidheid en bevatte 26 items. Factoranalyse identificeerde vijf thema's van tempo in de APQ-26: Activiteitsaanpassing, Activiteitsconsistentie, Activiteitsplanning, Activiteitsacceptatie en Activiteitsvoortgang.

De APQ-26 is voor het doel van dit onderzoek aangepast met de toevoeging van twee items die overeenkomen met belangrijke aspecten van pacing die niet in de APQ-26 waren opgenomen. De APQ-28 weerspiegelt de inhoud van het activity pacing framework.

De APQ-28 zal worden gebruikt om het activiteitstempo bij aanvang te meten (voorbehandeling: tot een week voor het programma).

Elk van de vijf thema's van pacing wordt berekend als een gemiddelde score (0-4), waarbij hogere scores duiden op meer implementatie van pacingstrategieën.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Activity Pacing aan het einde van de behandeling: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)

De Activity Pacing Questionnaire (APQ) is ontwikkeld om verschillende thema's van activity pacing te meten. De APQ werd aanvankelijk gevalideerd onder een steekproef van patiënten met chronische pijn/vermoeidheid en bevatte 26 items. Factoranalyse identificeerde vijf thema's van tempo in de APQ-26: Activiteitsaanpassing, Activiteitsconsistentie, Activiteitsplanning, Activiteitsacceptatie en Activiteitsvoortgang.

De APQ-26 is voor het doel van dit onderzoek aangepast met de toevoeging van twee items die overeenkomen met belangrijke aspecten van pacing die niet in de APQ-26 waren opgenomen. De APQ-28 weerspiegelt de inhoud van het activity pacing framework.

De APQ-28 zal worden gebruikt om het activiteitstempo te meten aan het einde van het programma van 6 weken.

Elk van de vijf thema's van pacing wordt berekend als een gemiddelde score (0-4), waarbij hogere scores duiden op meer implementatie van pacingstrategieën.
6 weken (einde van het programma)
Activity Pacing na 3 maanden follow-up: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)

De Activity Pacing Questionnaire (APQ) is ontwikkeld om verschillende thema's van activity pacing te meten. De APQ werd aanvankelijk gevalideerd onder een steekproef van patiënten met chronische pijn/vermoeidheid en bevatte 26 items. Factoranalyse identificeerde vijf thema's van tempo in de APQ-26: Activiteitsaanpassing, Activiteitsconsistentie, Activiteitsplanning, Activiteitsacceptatie en Activiteitsvoortgang.

De APQ-26 is voor het doel van dit onderzoek aangepast met de toevoeging van twee items die overeenkomen met belangrijke aspecten van pacing die niet in de APQ-26 waren opgenomen. De APQ-28 weerspiegelt de inhoud van het activity pacing framework.

De APQ-28 zal worden gebruikt om het tempo van de activiteit te meten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken.

Elk van de vijf thema's van pacing wordt berekend als een gemiddelde score (0-4), waarbij hogere scores duiden op meer implementatie van pacingstrategieën.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Pijn bij baseline: 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) van pijn
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Twee 11-punts Numerieke Beoordelingsschalen (NRS) zullen huidige pijn en gebruikelijke pijn beoordelen, waarbij 0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn' bij baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Pijn aan het einde van de behandeling (6 weken): 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) van pijn
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
Twee 11-punts Numerieke Beoordelingsschalen (NRS) zullen huidige pijn en gebruikelijke pijn beoordelen, waarbij 0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn' aan het einde van het programma van 6 weken.
6 weken (einde van het programma)
Pijn na 3 maanden Follow-up: 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Twee 11-punts Numerieke Beoordelingsschalen (NRS) zullen huidige pijn en gebruikelijke pijn beoordelen, waarbij 0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn' na 3 maanden follow-up na het einde van het programma van 6 weken
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Depressie bij baseline: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat negen items die de ernst van depressie in de klinische setting screenen en meten. Items zijn ontwikkeld op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). Het totale bereik van de scores is 0-27, waarbij 1-4=minimale depressie, 5-9=lichte depressie, 10-14=matige depressie en ≥15=ernstige depressie.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Depressie aan het einde van de behandeling (6 weken): Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat negen items die de ernst van depressie in de klinische setting screenen en meten. Items zijn ontwikkeld op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik van de scores is 0-27, waarbij 1-4=minimale depressie, 5-9=lichte depressie, 10-14=matige depressie en ≥15=ernstige depressie.
6 weken (einde van het programma)
Depressie na 3 maanden follow-up: patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat negen items die de ernst van depressie in de klinische setting screenen en meten. Items zijn ontwikkeld op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik van de scores is 0-27, waarbij 1-4=minimale depressie, 5-9=lichte depressie, 10-14=matige depressie en ≥15=ernstige depressie.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Angst bij baseline: gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) bevat zeven items die de ernst van angst in de klinische setting screenen en meten. De items zijn gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). Het totale bereik van scores is 0-21, waarbij 5-9=lichte angst, 10-14=matige angst en ≥15=ernstige angst is.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Angst aan het einde van de behandeling (6 weken): gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) bevat zeven items die de ernst van angst in de klinische setting screenen en meten. De items zijn gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik van scores is 0-21, waarbij 5-9=lichte angst, 10-14=matige angst en ≥15=ernstige angst is.
6 weken (einde van het programma)
Angst na 3 maanden follow-up: gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) bevat zeven items die de ernst van angst in de klinische setting screenen en meten. De items zijn gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik van scores is 0-21, waarbij 5-9=lichte angst, 10-14=matige angst en ≥15=ernstige angst is.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Zelfeffectiviteit bij baseline: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) bevat 10 items die het vertrouwen van een persoon beoordelen in zijn vermogen om dingen te doen ondanks zijn pijn. Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). Het bereik van de totaalscores is 0-60, waarbij PSEQ≥40 die patiënten aangeeft die meer kans hebben om copingstrategieën te blijven toepassen en PSEQ≤16 als laag worden beschouwd.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Zelfeffectiviteit aan het einde van de behandeling: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) bevat 10 items die het vertrouwen van een persoon beoordelen in zijn vermogen om dingen te doen ondanks zijn pijn. Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. Het bereik van de totaalscores is 0-60, waarbij PSEQ≥40 die patiënten aangeeft die meer kans hebben om copingstrategieën te blijven toepassen en PSEQ≤16 als laag worden beschouwd.
6 weken (einde van het programma)
Zelfeffectiviteit na 3 maanden follow-up: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) bevat 10 items die het vertrouwen van een persoon beoordelen in zijn vermogen om dingen te doen ondanks zijn pijn. Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. Het bereik van de totaalscores is 0-60, waarbij PSEQ≥40 die patiënten aangeeft die meer kans hebben om copingstrategieën te blijven toepassen en PSEQ≤16 als laag worden beschouwd.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Vermoeidheid bij baseline: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) bevat twee subschalen: fysieke vermoeidheid (zeven items) en mentale vermoeidheid (vier items). Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). Het totale bereik voor fysieke vermoeidheid is 7-28 en het bereik voor mentale vermoeidheid is 4-16, waarbij hogere scores duiden op minder vermoeidheid.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Vermoeidheid aan het einde van de behandeling: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) bevat twee subschalen: fysieke vermoeidheid (zeven items) en mentale vermoeidheid (vier items). Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik voor fysieke vermoeidheid is 7-28 en het bereik voor mentale vermoeidheid is 4-16, waarbij hogere scores duiden op minder vermoeidheid.
6 weken (einde van het programma)
Vermoeidheid na 3 maanden follow-up: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) bevat twee subschalen: fysieke vermoeidheid (zeven items) en mentale vermoeidheid (vier items). Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. Het totale bereik voor fysieke vermoeidheid is 7-28 en het bereik voor mentale vermoeidheid is 4-16, waarbij hogere scores duiden op minder vermoeidheid.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Pijngerelateerde angst, angst en vermijding bij baseline: pijnangstsymptomen Schaal-korte versie (PASS-20)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De korte versie van de Pain Anxiety Symptomen Schaal (PASS-20) meet pijngerelateerde angst, angst en vermijding en bevat vier subschalen: cognitieve angst, ontsnapping/vermijding, angstige gedachten en fysiologische angst. Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). Alleen de gegevens van de subschaal Ontsnappen/vermijden werden geanalyseerd om een ​​maatstaf voor vermijding te geven. De totale score van deze subschaal met 5 items varieert van 0-25, waarbij hogere scores duiden op meer vermijding.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Pijngerelateerde angst, angst en vermijding aan het eind van de behandeling: Pijn Angst Symptomen Schaal-korte versie (PASS-20)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De korte versie van de Pain Anxiety Symptomen Schaal (PASS-20) meet pijngerelateerde angst, angst en vermijding en bevat vier subschalen: cognitieve angst, ontsnapping/vermijding, angstige gedachten en fysiologische angst. Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. Alleen de gegevens van de subschaal Ontsnappen/vermijden werden geanalyseerd om een ​​maatstaf voor vermijding te geven. De totale score van deze subschaal met 5 items varieert van 0-25, waarbij hogere scores duiden op meer vermijding.
6 weken (einde van het programma)
Pijngerelateerde angst, angst en vermijding na 3 maanden Follow-up: Pijn Angst Symptomen Schaal-korte versie (PASS-20)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De korte versie van de Pain Anxiety Symptomen Schaal (PASS-20) meet pijngerelateerde angst, angst en vermijding en bevat vier subschalen: cognitieve angst, ontsnapping/vermijding, angstige gedachten en fysiologische angst. Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. Alleen de gegevens van de subschaal Ontsnappen/vermijden werden geanalyseerd om een ​​maatstaf voor vermijding te geven. De totale score van deze subschaal met 5 items varieert van 0-25, waarbij hogere scores duiden op meer vermijding.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Fysieke en mentale functie bij baseline: korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De 12-item short-form gezondheidsenquête (SF-12) is een generieke gezondheidsenquête die de fysieke en mentale functie beoordeelt. Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). De twee subschaalscores hebben een maximale score van 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Fysieke en mentale functie aan het einde van de behandeling: korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De 12-item short-form gezondheidsenquête (SF-12) is een generieke gezondheidsenquête die de fysieke en mentale functie beoordeelt. Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. De twee subschaalscores hebben een maximale score van 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
6 weken (einde van het programma)
Fysieke en mentale functie na 3 maanden follow-up: 12-item short-form gezondheidsenquête (SF-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De 12-item short-form gezondheidsenquête (SF-12) is een generieke gezondheidsenquête die de fysieke en mentale functie beoordeelt. Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. De twee subschaalscores hebben een maximale score van 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
Algemene gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij baseline: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
De EuroQol (EQ-5D-5L) is een algemene maatstaf voor de gezondheidstoestand die veel wordt gebruikt om zowel de klinische als de economische werkzaamheid te beoordelen; en om de gezondheidsstatus van verschillende ziekten te vergelijken. Dit wordt bij baseline gemeten (voor de behandeling: tot een week voor het programma). De EQ-5D-5L werd berekend als een indexscore (0-1) waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (voorbehandeling: tot een week voor het programma)
Algemene gezondheidsstatus en kwaliteit van leven aan het einde van de behandeling: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 weken (einde van het programma)
De EuroQol (EQ-5D-5L) is een algemene maatstaf voor de gezondheidstoestand die veel wordt gebruikt om zowel de klinische als de economische werkzaamheid te beoordelen; en om de gezondheidsstatus van verschillende ziekten te vergelijken. Dit wordt gemeten aan het einde van het programma van 6 weken. De EQ-5D-5L werd berekend als een indexscore (0-1) waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
6 weken (einde van het programma)
Algemene gezondheidsstatus en levenskwaliteit na 3 maanden follow-up: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)
De EuroQol (EQ-5D-5L) is een algemene maatstaf voor de gezondheidstoestand die veel wordt gebruikt om zowel de klinische als de economische werkzaamheid te beoordelen; en om de gezondheidsstatus van verschillende ziekten te vergelijken. Dit wordt gemeten bij de follow-up van 3 maanden na het einde van het programma van 6 weken. De EQ-5D-5L werd berekend als een indexscore (0-1) waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
3 maanden follow-up (na het einde van het programma van 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Medewerkers

University of Leeds
National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Antcliff, PhD, BSc, Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS:242203, V2.1, 27.04.18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren