Utvikle et rammeverk for aktivitetstimulering: Gjennomførbarhet og akseptabilitet

Aktivitetsstimuleringsrammeverk

Voksne pasienter som deltar på rehabiliteringsprogrammer underbygget av rammeverket for aktivitetstempo.

Atferdsmessig: Rammeverk for aktivitetstempo

Rammeverket for aktivitetstimulering vil bli brukt til å strukturere og standardisere instruksjonene for pacing i eksisterende rehabiliteringsopplegg for voksne pasienter med kronisk smerte/tretthet. Rammeverket for aktivitetstempo er utviklet i trinn I og II av denne forskningen. Fase I involverte en nettbasert undersøkelse av aktivitetstempo på tvers av helsepersonell i England. Undersøkelsens funn, sammen med eksisterende forskning, ble brukt til å utvikle det første utkastet til rammeverket. Rammeverket ble foredlet i trinn II: Nominell gruppeteknikk (konsensusmetode). Rammeverket for aktivitetstimulering beskriver mål, fasetter og stadier av pacing, sammen med hvordan pacing forholder seg til ulike atferdstypologier og andre smertebehandlingsstrategier.

Endring i aktivitetstempo spørreskjema (APQ-28) fra baseline til slutten av 6-ukers program

Activity Pacing Questionnaire (APQ) ble utviklet for å måle ulike temaer for aktivitetstempo. APQ ble opprinnelig validert blant et utvalg pasienter med kronisk smerte/tretthet og inneholdt 26 elementer. Faktoranalyse identifiserte fem temaer for pacing inneholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlegging, Aktivitetsaksept og Aktivitetsprogresjon.

APQ-26 har blitt modifisert for formålet med denne studien med tillegg av to elementer for å samsvare med viktige aspekter ved pacing som ikke var inkludert i APQ-26. APQ-28 gjenspeiler innholdet i rammeverket for aktivitetstempo.

APQ-28 vil bli brukt til å vurdere endringene i aktivitetstempo fra baseline (forbehandling: opptil en uke før programmet) til slutten av programmet (6 ukers program).

Hvert av de fem temaene for pacing beregnes som en gjennomsnittlig skåre (0-4), der høyere skårer indikerte mer implementering av pacingstrategier.

Activity Pacing at baseline: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) ble utviklet for å måle ulike temaer for aktivitetstempo. APQ ble opprinnelig validert blant et utvalg pasienter med kronisk smerte/tretthet og inneholdt 26 elementer. Faktoranalyse identifiserte fem temaer for pacing inneholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlegging, Aktivitetsaksept og Aktivitetsprogresjon.

APQ-26 har blitt modifisert for formålet med denne studien med tillegg av to elementer for å samsvare med viktige aspekter ved pacing som ikke var inkludert i APQ-26. APQ-28 gjenspeiler innholdet i rammeverket for aktivitetstempo.

APQ-28 vil bli brukt til å måle aktivitetstempo ved baseline (forbehandling: opptil en uke før programmet).

Hvert av de fem temaene for pacing beregnes som en gjennomsnittlig skåre (0-4), der høyere skårer indikerte mer implementering av pacingstrategier.

Aktivitetsstimulering ved slutten av behandlingen: Spørreskjema for aktivitetstimulering (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) ble utviklet for å måle ulike temaer for aktivitetstempo. APQ ble opprinnelig validert blant et utvalg pasienter med kronisk smerte/tretthet og inneholdt 26 elementer. Faktoranalyse identifiserte fem temaer for pacing inneholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlegging, Aktivitetsaksept og Aktivitetsprogresjon.

APQ-26 har blitt modifisert for formålet med denne studien med tillegg av to elementer for å samsvare med viktige aspekter ved pacing som ikke var inkludert i APQ-26. APQ-28 gjenspeiler innholdet i rammeverket for aktivitetstempo.

APQ-28 vil bli brukt til å måle aktivitetstempo på slutten av 6-ukers program.

Hvert av de fem temaene for pacing beregnes som en gjennomsnittlig skåre (0-4), der høyere skårer indikerte mer implementering av pacingstrategier.

Aktivitetsstimulering ved 3-måneders oppfølging: Spørreskjema for aktivitetstempo (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) ble utviklet for å måle ulike temaer for aktivitetstempo. APQ ble opprinnelig validert blant et utvalg pasienter med kronisk smerte/tretthet og inneholdt 26 elementer. Faktoranalyse identifiserte fem temaer for pacing inneholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlegging, Aktivitetsaksept og Aktivitetsprogresjon.

APQ-26 har blitt modifisert for formålet med denne studien med tillegg av to elementer for å samsvare med viktige aspekter ved pacing som ikke var inkludert i APQ-26. APQ-28 gjenspeiler innholdet i rammeverket for aktivitetstempo.

APQ-28 vil bli brukt til å måle aktivitetstempo ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program.

Hvert av de fem temaene for pacing beregnes som en gjennomsnittlig skåre (0-4), der høyere skårer indikerte mer implementering av pacingstrategier.

Smerte ved baseline: 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere gjeldende smerte og vanlig smerte, der 0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte' ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet)

Smerte ved slutten av behandlingen (6 uker): 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere gjeldende smerte og vanlig smerte, der 0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte' ved slutten av 6-ukers program.

Smerte ved 3 måneders oppfølging: 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere gjeldende smerte og vanlig smerte, der 0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte' ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program

Depresjon ved baseline: Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inneholder ni elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av depresjon i kliniske omgivelser. Artikler er utviklet basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). Det totale spekteret av skår er 0-27, der 1-4=minimal depresjon, 5-9=mild depresjon, 10-14=moderat depresjon og ≥15=alvorlig depresjon.

Depresjon ved slutten av behandlingen (6 uker): Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inneholder ni elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av depresjon i kliniske omgivelser. Artikler er utviklet basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. Det totale spekteret av skår er 0-27, der 1-4=minimal depresjon, 5-9=mild depresjon, 10-14=moderat depresjon og ≥15=alvorlig depresjon.

Depresjon ved 3-måneders Oppfølging: Pasienthelsespørreskjema-9

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inneholder ni elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av depresjon i kliniske omgivelser. Artikler er utviklet basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. Det totale spekteret av skår er 0-27, der 1-4=minimal depresjon, 5-9=mild depresjon, 10-14=moderat depresjon og ≥15=alvorlig depresjon.

Angst ved baseline: Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) inneholder syv elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av angst i kliniske omgivelser. Artiklene er basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). Det totale spekteret av skår er 0-21, der 5-9 = lett angst, 10-14 = moderat angst og ≥15 = alvorlig angst.

Angst ved slutten av behandlingen (6 uker): Generalisert angstlidelsevurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) inneholder syv elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av angst i kliniske omgivelser. Artiklene er basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. Det totale spekteret av skår er 0-21, der 5-9 = lett angst, 10-14 = moderat angst og ≥15 = alvorlig angst.

Angst ved 3-måneders oppfølging: Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) inneholder syv elementer som screener for og måler alvorlighetsgraden av angst i kliniske omgivelser. Artiklene er basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV). Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. Det totale spekteret av skår er 0-21, der 5-9 = lett angst, 10-14 = moderat angst og ≥15 = alvorlig angst.

Self-efficacy at baseline: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) inneholder 10 elementer som vurderer en persons tillit til deres evne til å gjøre ting til tross for smerte. Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). Utvalget av totalskår er 0-60 der PSEQ≥40 indikerer de pasientene som har større sannsynlighet for å fortsette å implementere mestringsstrategier og PSEQ≤16 anses som lav.

Self-efficacy at the end of Treatment: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) inneholder 10 elementer som vurderer en persons tillit til deres evne til å gjøre ting til tross for smerte. Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. Utvalget av totalskår er 0-60 der PSEQ≥40 indikerer de pasientene som har større sannsynlighet for å fortsette å implementere mestringsstrategier og PSEQ≤16 anses som lav.

Self-efficacy ved 3-måneders oppfølging: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) inneholder 10 elementer som vurderer en persons tillit til deres evne til å gjøre ting til tross for smerte. Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. Utvalget av totalskår er 0-60 der PSEQ≥40 indikerer de pasientene som har større sannsynlighet for å fortsette å implementere mestringsstrategier og PSEQ≤16 anses som lav.

Fatigue at baseline: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) inneholder to underskalaer: fysisk tretthet (syv elementer) og mental tretthet (fire elementer). Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). Det totale området for fysisk tretthet er 7-28 og området for mental tretthet er 4-16, hvor høyere skårer indikerte mindre tretthet.

Fatigue ved slutten av behandlingen: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) inneholder to underskalaer: fysisk tretthet (syv elementer) og mental tretthet (fire elementer). Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. Det totale området for fysisk tretthet er 7-28 og området for mental tretthet er 4-16, hvor høyere skårer indikerte mindre tretthet.

Fatigue ved 3-måneders Oppfølging: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) inneholder to underskalaer: fysisk tretthet (syv elementer) og mental tretthet (fire elementer). Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. Det totale området for fysisk tretthet er 7-28 og området for mental tretthet er 4-16, hvor høyere skårer indikerte mindre tretthet.

Smerterelatert angst, frykt og unngåelse ved baseline: Smerte angstsymptomer Skala-kortversjon (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-kortversjonen (PASS-20) måler smerterelatert frykt, angst og unngåelse, og den inneholder fire underskalaer: kognitiv angst, rømning/unngåelse, frykttanker og fysiologisk angst. Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). Bare rømming/unngåelse-underskaladata ble analysert for å gi et mål på unngåelse. Den totale poengsummen for denne 5 element-underskalaen varierer fra 0-25, hvor høyere poengsum indikerte større unngåelse.

Smerterelatert angst, frykt og unngåelse ved slutten av behandlingen: Smerte Angst Symptomer Skala-kortversjon (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-kortversjonen (PASS-20) måler smerterelatert frykt, angst og unngåelse, og den inneholder fire underskalaer: kognitiv angst, rømning/unngåelse, frykttanker og fysiologisk angst. Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. Bare rømming/unngåelse-underskaladata ble analysert for å gi et mål på unngåelse. Den totale poengsummen for denne 5 element-underskalaen varierer fra 0-25, hvor høyere poengsum indikerte større unngåelse.

Smerterelatert angst, frykt og unngåelse ved 3-måneders oppfølging: Smerte Angst Symptomer Skala-kortversjon (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-kortversjonen (PASS-20) måler smerterelatert frykt, angst og unngåelse, og den inneholder fire underskalaer: kognitiv angst, rømning/unngåelse, frykttanker og fysiologisk angst. Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. Bare rømming/unngåelse-underskaladata ble analysert for å gi et mål på unngåelse. Den totale poengsummen for denne 5 element-underskalaen varierer fra 0-25, hvor høyere poengsum indikerte større unngåelse.

Fysisk og mental funksjon ved baseline: 12-elementers kortformede helseundersøkelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk helseundersøkelse som vurderer fysisk og mental funksjon. Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). De to underskala-skårene har en maksimal score på 100, hvor høyere skårer indikerte bedre funksjon.

Fysisk og mental funksjon ved slutten av behandlingen: 12-elements kortformig helseundersøkelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk helseundersøkelse som vurderer fysisk og mental funksjon. Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. De to underskala-skårene har en maksimal score på 100, hvor høyere skårer indikerte bedre funksjon.

Fysisk og mental funksjon ved 3 måneders oppfølging: 12-elements kortskjema helseundersøkelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk helseundersøkelse som vurderer fysisk og mental funksjon. Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. De to underskala-skårene har en maksimal score på 100, hvor høyere skårer indikerte bedre funksjon.

Generell helsestatus og livskvalitet ved baseline: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål på helsestatus som er mye brukt for å vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og å sammenligne helsestatus på tvers av sykdommer. Dette vil bli målt ved baseline (forbehandling: inntil en uke før programmet). EQ-5D-5L ble beregnet som en indeksskåre (0-1) hvor høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.

Generell helsestatus og livskvalitet ved slutten av behandlingen: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål på helsestatus som er mye brukt for å vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og å sammenligne helsestatus på tvers av sykdommer. Dette vil bli målt ved slutten av 6-ukers program. EQ-5D-5L ble beregnet som en indeksskåre (0-1) hvor høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.

Generell helsestatus og livskvalitet ved 3-måneders Oppfølging: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål på helsestatus som er mye brukt for å vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og å sammenligne helsestatus på tvers av sykdommer. Dette vil bli målt ved 3-måneders oppfølging etter slutten av 6-ukers program. EQ-5D-5L ble beregnet som en indeksskåre (0-1) hvor høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.