Udvikling af en aktivitetsstimuleringsramme: Gennemførlighed og acceptabel

Activity Pacing Framework

Voksne patienter, der deltager i rehabiliteringsprogrammer, understøttet af rammen om aktivitetstempo.

Adfærdsmæssigt: Ramme for aktivitetstempo

Aktivitetsstimuleringsrammerne vil blive brugt til at strukturere og standardisere vejledningen til pacing i eksisterende genoptræningsprogrammer for voksne patienter med kroniske smerter/træthed. Aktivitetsstimuleringsrammerne er blevet udviklet i trin I og II af denne forskning. Fase I involverede en online undersøgelse af aktivitetstempo på tværs af sundhedspersonale i England. Undersøgelsens resultater blev sammen med eksisterende forskning brugt til at udvikle det første udkast til rammen. Rammen blev forfinet i trin II: Nominel gruppeteknik (konsensusmetode). Aktivitetsstimuleringsrammerne beskriver målene, facetter og stadier af pacing, sammen med hvordan pacing relaterer sig til forskellige adfærdstypologier og andre smertehåndteringsstrategier.

Ændring i aktivitetstempospørgeskema (APQ-28) fra baseline til slutningen af ​​det 6-ugers program

Activity Pacing Questionnaire (APQ) blev udviklet til at måle forskellige temaer for aktivitetstempo. APQ'en blev oprindeligt valideret blandt en prøve af patienter med kronisk smerte/træthed og indeholdt 26 elementer. Faktoranalyse identificerede fem temaer for pacing indeholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlægning, Aktivitetsaccept og Aktivitetsprogression.

APQ-26 er blevet modificeret til formålet med denne undersøgelse med tilføjelse af to elementer for at svare til vigtige aspekter af pacing, som ikke var inkluderet i APQ-26. APQ-28 afspejler indholdet af aktivitetsstimuleringsrammerne.

APQ-28 vil blive brugt til at vurdere ændringerne i aktivitetstempo fra baseline (forbehandling: op til en uge før programmet) til programmets afslutning (6 ugers program).

Hvert af de fem temaer for pacing er beregnet som en gennemsnitlig score (0-4), hvor højere score indikerede mere implementering af pacingstrategier.

Activity Pacing at baseline: Activity Pacing Questionnaire (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) blev udviklet til at måle forskellige temaer for aktivitetstempo. APQ'en blev oprindeligt valideret blandt en prøve af patienter med kronisk smerte/træthed og indeholdt 26 elementer. Faktoranalyse identificerede fem temaer for pacing indeholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlægning, Aktivitetsaccept og Aktivitetsprogression.

APQ-26 er blevet modificeret til formålet med denne undersøgelse med tilføjelse af to elementer for at svare til vigtige aspekter af pacing, som ikke var inkluderet i APQ-26. APQ-28 afspejler indholdet af aktivitetsstimuleringsrammerne.

APQ-28 vil blive brugt til at måle aktivitetstempo ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet).

Hvert af de fem temaer for pacing er beregnet som en gennemsnitlig score (0-4), hvor højere score indikerede mere implementering af pacingstrategier.

Aktivitetsstimulering ved afslutningen af ​​behandlingen: Spørgeskema til aktivitetsstimulering (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) blev udviklet til at måle forskellige temaer for aktivitetstempo. APQ'en blev oprindeligt valideret blandt en prøve af patienter med kronisk smerte/træthed og indeholdt 26 elementer. Faktoranalyse identificerede fem temaer for pacing indeholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlægning, Aktivitetsaccept og Aktivitetsprogression.

APQ-26 er blevet modificeret til formålet med denne undersøgelse med tilføjelse af to elementer for at svare til vigtige aspekter af pacing, som ikke var inkluderet i APQ-26. APQ-28 afspejler indholdet af aktivitetsstimuleringsrammerne.

APQ-28 vil blive brugt til at måle aktivitetstempo i slutningen af ​​6-ugers program.

Hvert af de fem temaer for pacing er beregnet som en gennemsnitlig score (0-4), hvor højere score indikerede mere implementering af pacingstrategier.

Aktivitetsstimulering efter 3 måneders opfølgning: Spørgeskema til aktivitetstempo (APQ-28)

Activity Pacing Questionnaire (APQ) blev udviklet til at måle forskellige temaer for aktivitetstempo. APQ'en blev oprindeligt valideret blandt en prøve af patienter med kronisk smerte/træthed og indeholdt 26 elementer. Faktoranalyse identificerede fem temaer for pacing indeholdt i APQ-26: Aktivitetsjustering, Aktivitetskonsistens, Aktivitetsplanlægning, Aktivitetsaccept og Aktivitetsprogression.

APQ-26 er blevet modificeret til formålet med denne undersøgelse med tilføjelse af to elementer for at svare til vigtige aspekter af pacing, som ikke var inkluderet i APQ-26. APQ-28 afspejler indholdet af aktivitetsstimuleringsrammerne.

APQ-28 vil blive brugt til at måle aktivitetstempo ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program.

Hvert af de fem temaer for pacing er beregnet som en gennemsnitlig score (0-4), hvor højere score indikerede mere implementering af pacingstrategier.

Smerter ved baseline: 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere aktuelle smerter og sædvanlig smerte, hvor 0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte' ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet)

Smerter ved slutningen af ​​behandlingen (6 uger): 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere aktuelle smerter og sædvanlige smerter, hvor 0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte' ved afslutningen af ​​6-ugers program.

Smerter efter 3 måneders opfølgning: 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

To 11-punkts Numerical Rating Scales (NRS) vil vurdere aktuelle smerter og sædvanlig smerte, hvor 0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte' ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program

Depression ved baseline: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indeholder ni elementer, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​depression i den kliniske situation. Elementer er udviklet baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). Det samlede scoreinterval er 0-27, hvor 1-4=minimal depression, 5-9=mild depression, 10-14=moderat depression og ≥15=svær depression.

Depression ved slutningen af ​​behandlingen (6 uger): Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indeholder ni elementer, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​depression i den kliniske situation. Elementer er udviklet baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. Det samlede scoreinterval er 0-27, hvor 1-4=minimal depression, 5-9=mild depression, 10-14=moderat depression og ≥15=svær depression.

Depression ved 3-måneders Opfølgning: Patient Health Questionnaire-9

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indeholder ni elementer, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​depression i den kliniske situation. Elementer er udviklet baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. Det samlede scoreinterval er 0-27, hvor 1-4=minimal depression, 5-9=mild depression, 10-14=moderat depression og ≥15=svær depression.

Angst ved baseline: Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) indeholder syv punkter, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​angst i det kliniske miljø. Emnerne er baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). Det samlede antal scores er 0-21, hvor 5-9=mild angst, 10-14=moderat angst og ≥15=svær angst.

Angst ved afslutningen af ​​behandlingen (6 uger): Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) indeholder syv punkter, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​angst i det kliniske miljø. Emnerne er baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. Det samlede antal scores er 0-21, hvor 5-9=mild angst, 10-14=moderat angst og ≥15=svær angst.

Angst efter 3 måneders opfølgning: Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) indeholder syv punkter, der screener for og måler sværhedsgraden af ​​angst i det kliniske miljø. Emnerne er baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV). Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. Det samlede antal scores er 0-21, hvor 5-9=mild angst, 10-14=moderat angst og ≥15=svær angst.

Self-efficacy at baseline: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) indeholder 10 punkter, der vurderer en persons tillid til deres evne til at gøre ting på trods af deres smerte. Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). Intervallet af totalscore er 0-60, hvor PSEQ≥40 indikerer de patienter, der er mere tilbøjelige til at fortsætte med at implementere mestringsstrategier, og PSEQ≤16 anses for lav.

Self-efficacy at the end of Treatment: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) indeholder 10 punkter, der vurderer en persons tillid til deres evne til at gøre ting på trods af deres smerte. Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. Intervallet af totalscore er 0-60, hvor PSEQ≥40 indikerer de patienter, der er mere tilbøjelige til at fortsætte med at implementere mestringsstrategier, og PSEQ≤16 anses for lav.

Self-efficacy efter 3-måneders opfølgning: Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) indeholder 10 punkter, der vurderer en persons tillid til deres evne til at gøre ting på trods af deres smerte. Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. Intervallet af totalscore er 0-60, hvor PSEQ≥40 indikerer de patienter, der er mere tilbøjelige til at fortsætte med at implementere mestringsstrategier, og PSEQ≤16 anses for lav.

Fatigue at baseline: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) indeholder to underskalaer: fysisk træthed (syv emner) og mental træthed (fire emner). Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). Det samlede interval for fysisk træthed er 7-28 og området for mental træthed er 4-16, hvor højere score indikerede mindre træthed.

Træthed ved afslutningen af ​​behandlingen: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) indeholder to underskalaer: fysisk træthed (syv emner) og mental træthed (fire emner). Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. Det samlede interval for fysisk træthed er 7-28 og området for mental træthed er 4-16, hvor højere score indikerede mindre træthed.

Træthed efter 3 måneders opfølgning: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)

Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) indeholder to underskalaer: fysisk træthed (syv emner) og mental træthed (fire emner). Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. Det samlede interval for fysisk træthed er 7-28 og området for mental træthed er 4-16, hvor højere score indikerede mindre træthed.

Smerterelateret angst, frygt og undgåelse ved baseline: Smerte angstsymptomer Skala-kort version (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-short version (PASS-20) måler smerterelateret frygt, angst og undgåelse, og den indeholder fire underskalaer: kognitiv angst, flugt/undgåelse, frygttanker og fysiologisk angst. Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). Kun Escape/undgåelse underskaladata blev analyseret for at give et mål for undgåelse. Den samlede score for denne underskala med 5 emner varierer fra 0-25, hvor højere score indikerede større undgåelse.

Smerterelateret angst, frygt og undgåelse ved behandlingens afslutning: Smerte angstsymptomer Skala-kort version (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-short version (PASS-20) måler smerterelateret frygt, angst og undgåelse, og den indeholder fire underskalaer: kognitiv angst, flugt/undgåelse, frygttanker og fysiologisk angst. Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. Kun Escape/undgåelse underskaladata blev analyseret for at give et mål for undgåelse. Den samlede score for denne underskala med 5 emner varierer fra 0-25, hvor højere score indikerede større undgåelse.

Smerterelateret angst, frygt og undgåelse efter 3 måneders opfølgning: Smerte Angst Symptomer Skala-kort version (PASS-20)

Pain Anxiety Symptoms Scale-short version (PASS-20) måler smerterelateret frygt, angst og undgåelse, og den indeholder fire underskalaer: kognitiv angst, flugt/undgåelse, frygttanker og fysiologisk angst. Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. Kun Escape/undgåelse underskaladata blev analyseret for at give et mål for undgåelse. Den samlede score for denne underskala med 5 emner varierer fra 0-25, hvor højere score indikerede større undgåelse.

Fysisk og mental funktion ved baseline: 12-elements kortformular sundhedsundersøgelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk sundhedsundersøgelse, der vurderer fysisk og mental funktion. Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). De to underskala-score har en maksimal score på 100, hvor højere score indikerede bedre funktion.

Fysisk og mental funktion ved afslutningen af ​​behandlingen: 12-elements kortformular sundhedsundersøgelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk sundhedsundersøgelse, der vurderer fysisk og mental funktion. Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. De to underskala-score har en maksimal score på 100, hvor højere score indikerede bedre funktion.

Fysisk og mental funktion ved 3-måneders opfølgning: 12-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-12)

The 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) er en generisk sundhedsundersøgelse, der vurderer fysisk og mental funktion. Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. De to underskala-score har en maksimal score på 100, hvor højere score indikerede bedre funktion.

Generel sundhedsstatus og livskvalitet ved baseline: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål for sundhedsstatus, der er meget brugt til at vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og at sammenligne sundhedstilstand på tværs af sygdomme. Dette vil blive målt ved baseline (forbehandling: op til en uge før programmet). EQ-5D-5L blev beregnet som en indeksscore (0-1), hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Generel helbredsstatus og livskvalitet ved afslutningen af ​​behandlingen: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål for sundhedsstatus, der er meget brugt til at vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og at sammenligne sundhedstilstand på tværs af sygdomme. Dette vil blive målt i slutningen af ​​6-ugers program. EQ-5D-5L blev beregnet som en indeksscore (0-1), hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Generel sundhedsstatus og livskvalitet ved 3-måneders opfølgning: EuroQol (EQ-5D-5L)

EuroQol (EQ-5D-5L) er et generisk mål for sundhedsstatus, der er meget brugt til at vurdere både klinisk og økonomisk effekt; og at sammenligne sundhedstilstand på tværs af sygdomme. Dette vil blive målt ved 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​6-ugers program. EQ-5D-5L blev beregnet som en indeksscore (0-1), hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.