Desenvolvendo uma Estrutura de Ritmo de Atividades: Viabilidade e Aceitabilidade
Desenvolvendo uma estrutura de ritmo de atividades para o gerenciamento da dor/fadiga crônica. Estágio III: Estudos de Viabilidade e Aceitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ritmo de atividade é frequentemente recomendado no tratamento da dor/fadiga crônica, incluindo dor lombar crônica, dor crônica generalizada/fibromialgia e síndrome da fadiga crônica/encefalomielite miálgica. No entanto, não existe uma definição consensual de 'estimulação da actividade' e esta é instruída de várias formas. Para alguns, o ritmo envolve adaptação/limitação de atividades (por exemplo, interromper tarefas/descansar); enquanto para outros, o ritmo envolve atividades consistentes/aumento gradual das atividades. Além disso, o pacing tem sido associado tanto a sintomas melhorados (diminuição da fadiga/ansiedade/depressão) como a sintomas agravados (aumento da dor/incapacidade).
Devido à alta prevalência e custo (pessoal e financeiro) da dor/fadiga crônica, é imperativo que estratégias de enfrentamento, como estimulação, sejam claramente definidas e baseadas em evidências. Este estudo envolve o Estágio III no desenvolvimento de uma estrutura de ritmo de atividade para padronizar como o ritmo é instruído pelos profissionais de saúde. Fase I: Inquérito Online de Pacing envolveu 92 profissionais de saúde (médicos/enfermeiros/fisioterapeutas/terapeutas ocupacionais/psicólogos clínicos). Os resultados da pesquisa, juntamente com a pesquisa existente, foram usados para desenvolver a estrutura de acompanhamento. A estrutura foi desenvolvida na Etapa II: Técnica de Grupo Nominal (reunião de consenso), envolvendo quatro pacientes e seis profissionais de saúde.
O estágio III testará a viabilidade de implementar a estrutura de estimulação clinicamente, usando-a para sustentar os programas de reabilitação existentes para dor/fadiga crônica. Os pacientes frequentarão programas de reabilitação nos locais de estudo conforme a prática usual. A participação dos pacientes neste estudo envolve o preenchimento de um livreto de questionários. O objetivo deste estudo de viabilidade é explorar se a estrutura de estimulação de atividade é utilizável no ambiente clínico, para explorar as taxas de recrutamento/retenção, juntamente com mudanças nos sintomas entre o início e o fim do tratamento e em 3 meses de acompanhamento. O estágio III também explorará a aceitabilidade da estrutura por meio de entrevistas com os pacientes e profissionais de saúde envolvidos nos programas de reabilitação. A Fase III tem duração prevista de 22 meses.
Um estudo futuro testará a estrutura em um ensaio clínico para avaliar os efeitos da estimulação nos sintomas dos pacientes. A estrutura de estimulação tem o potencial de melhorar os tratamentos, fornecendo orientação sobre os componentes da estimulação que apresentam benefícios para os pacientes.
Este estudo é financiado por uma Conferência Clínica Integrada de Educação em Saúde da Inglaterra/Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (HEE/NIHR) (ICA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Bury, Lancashire, Reino Unido, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do estudo de viabilidade:
- Pacientes com encaminhamento inicial de clínico geral (GP)/consultor hospitalar para o The Pennine Acute Hospitals NHS Trust com diagnóstico de dor lombar crônica, dor crônica generalizada, fibromialgia ou CFS/ME, com duração mínima dos sintomas de 3 meses.
- Pacientes encaminhados para um programa de reabilitação para dor crônica/fadiga
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Pacientes capazes de ler/escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de uma patologia subjacente grave, como um diagnóstico atual de câncer
- Pacientes com problemas graves de saúde mental/funcionamento cognitivo
Estudo de aceitabilidade (entrevistas qualitativas) Critérios de inclusão:
- Pacientes com encaminhamento inicial de um clínico geral/consultor hospitalar para o The Pennine Acute Hospitals National Health Service (NHS) Trust com diagnóstico de dor lombar crônica, dor crônica generalizada, fibromialgia ou CFS/ME, com duração mínima dos sintomas de 3 meses (conforme o estudo de viabilidade).
- Pacientes que frequentaram no mínimo uma sessão do programa de reabilitação, que consentiram no estudo e preencheram o primeiro livreto do questionário. Os pacientes não precisam ter concluído o programa, pois as entrevistas incluirão pacientes que completaram e não concluíram o programa.
- Profissionais de saúde qualificados que ministram os programas de reabilitação que receberam treinamento no uso da estrutura de ritmo de atividade: fisioterapeutas e profissionais de bem-estar psicológico empregados pelo The Pennine Acute Hospitals NHS Trust e Pennine Care NHS Foundation Trust.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estrutura de ritmo de atividade
Pacientes adultos que frequentam programas de reabilitação sustentados pela estrutura de ritmo de atividade.
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A estrutura de estimulação de atividade será usada para estruturar e padronizar as instruções de estimulação em programas de reabilitação existentes para pacientes adultos com dor/fadiga crônica.
A estrutura de ritmo de atividade foi desenvolvida nas Etapas I e II desta pesquisa.
O estágio I envolveu uma pesquisa on-line de ritmo de atividade entre profissionais de saúde na Inglaterra.
Os resultados da pesquisa, juntamente com a pesquisa existente, foram usados para desenvolver o primeiro rascunho da estrutura.
A estrutura foi refinada no Estágio II: Técnica de grupo nominal (método de consenso).
A estrutura de estimulação da atividade descreve os objetivos, facetas e estágios da estimulação, juntamente com a forma como a estimulação se relaciona com diferentes tipologias comportamentais e outras estratégias de controle da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança de Ritmo de Atividade (APQ-28) Desde a Linha de Base até o Final do Programa de 6 semanas
Prazo: Alteração no ritmo da atividade desde o início (pré-tratamento: até uma semana antes do programa) até o final do programa de 6 semanas
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O Activity Pacing Questionnaire (APQ) foi desenvolvido para medir diferentes temas de ritmo de atividade. O APQ foi validado inicialmente em uma amostra de pacientes com dor crônica/fadiga e continha 26 itens. A análise fatorial identificou cinco temas de ritmo contidos no APQ-26: ajuste da atividade, consistência da atividade, planejamento da atividade, aceitação da atividade e progressão da atividade. O APQ-26 foi modificado para o propósito deste estudo com a adição de dois itens para corresponder a aspectos importantes da estimulação que não foram incluídos no APQ-26. O APQ-28 reflete o conteúdo da estrutura de ritmo de atividade. O APQ-28 será usado para avaliar as mudanças no ritmo da atividade desde o início (pré-tratamento: até uma semana antes do programa) até o final do programa (programa de 6 semanas). Cada um dos cinco temas de estimulação é calculado como uma pontuação média (0-4), em que pontuações mais altas indicam mais implementação de estratégias de estimulação. |
Alteração no ritmo da atividade desde o início (pré-tratamento: até uma semana antes do programa) até o final do programa de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ritmo de atividade na linha de base: Questionário de ritmo de atividade (APQ-28)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O Activity Pacing Questionnaire (APQ) foi desenvolvido para medir diferentes temas de ritmo de atividade. O APQ foi validado inicialmente em uma amostra de pacientes com dor crônica/fadiga e continha 26 itens. A análise fatorial identificou cinco temas de ritmo contidos no APQ-26: ajuste da atividade, consistência da atividade, planejamento da atividade, aceitação da atividade e progressão da atividade. O APQ-26 foi modificado para o propósito deste estudo com a adição de dois itens para corresponder a aspectos importantes da estimulação que não foram incluídos no APQ-26. O APQ-28 reflete o conteúdo da estrutura de ritmo de atividade. O APQ-28 será usado para medir o ritmo da atividade na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa). Cada um dos cinco temas de estimulação é calculado como uma pontuação média (0-4), em que pontuações mais altas indicam mais implementação de estratégias de estimulação. |
Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Ritmo de atividade no final do tratamento: Questionário de ritmo de atividade (APQ-28)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O Activity Pacing Questionnaire (APQ) foi desenvolvido para medir diferentes temas de ritmo de atividade. O APQ foi validado inicialmente em uma amostra de pacientes com dor crônica/fadiga e continha 26 itens. A análise fatorial identificou cinco temas de ritmo contidos no APQ-26: ajuste da atividade, consistência da atividade, planejamento da atividade, aceitação da atividade e progressão da atividade. O APQ-26 foi modificado para o propósito deste estudo com a adição de dois itens para corresponder a aspectos importantes da estimulação que não foram incluídos no APQ-26. O APQ-28 reflete o conteúdo da estrutura de ritmo de atividade. O APQ-28 será usado para medir o ritmo da atividade no final do programa de 6 semanas. Cada um dos cinco temas de estimulação é calculado como uma pontuação média (0-4), em que pontuações mais altas indicam mais implementação de estratégias de estimulação. |
6 semanas (fim do programa)
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Acompanhamento de ritmo de atividade em 3 meses: Questionário de ritmo de atividade (APQ-28)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O Activity Pacing Questionnaire (APQ) foi desenvolvido para medir diferentes temas de ritmo de atividade. O APQ foi validado inicialmente em uma amostra de pacientes com dor crônica/fadiga e continha 26 itens. A análise fatorial identificou cinco temas de ritmo contidos no APQ-26: ajuste da atividade, consistência da atividade, planejamento da atividade, aceitação da atividade e progressão da atividade. O APQ-26 foi modificado para o propósito deste estudo com a adição de dois itens para corresponder a aspectos importantes da estimulação que não foram incluídos no APQ-26. O APQ-28 reflete o conteúdo da estrutura de ritmo de atividade. O APQ-28 será usado para medir o ritmo da atividade no acompanhamento de 3 meses após o final do programa de 6 semanas. Cada um dos cinco temas de estimulação é calculado como uma pontuação média (0-4), em que pontuações mais altas indicam mais implementação de estratégias de estimulação. |
Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Dor na linha de base: escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos de dor
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Duas escalas numéricas de 11 pontos (NRS) avaliarão a dor atual e a dor usual, onde 0 = 'sem dor' e 10 = 'pior dor possível' na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Dor no final do tratamento (6 semanas): Escala numérica de dor de 11 pontos (NRS)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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Duas escalas numéricas de 11 pontos (NRS) avaliarão a dor atual e a dor usual, onde 0 = 'sem dor' e 10 = 'pior dor possível' no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas (fim do programa)
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Dor em 3 meses de acompanhamento: escala numérica de avaliação de 11 pontos (NRS) de dor
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Duas escalas numéricas de 11 pontos (NRS) avaliarão a dor atual e a dor usual, onde 0 = 'sem dor' e 10 = 'pior dor possível' em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Depressão na linha de base: Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) contém nove itens que rastreiam e medem a gravidade da depressão no ambiente clínico.
Os itens são desenvolvidos com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
O intervalo total de pontuações é de 0-27, onde 1-4=depressão mínima, 5-9=depressão leve, 10-14=depressão moderada e ≥15=depressão grave.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Depressão no final do tratamento (6 semanas): Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) contém nove itens que rastreiam e medem a gravidade da depressão no ambiente clínico.
Os itens são desenvolvidos com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
O intervalo total de pontuações é de 0-27, onde 1-4=depressão mínima, 5-9=depressão leve, 10-14=depressão moderada e ≥15=depressão grave.
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6 semanas (fim do programa)
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Depressão em 3 meses de acompanhamento: Questionário de saúde do paciente-9
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) contém nove itens que rastreiam e medem a gravidade da depressão no ambiente clínico.
Os itens são desenvolvidos com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
O intervalo total de pontuações é de 0-27, onde 1-4=depressão mínima, 5-9=depressão leve, 10-14=depressão moderada e ≥15=depressão grave.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Ansiedade na linha de base: Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) contém sete itens que rastreiam e medem a gravidade da ansiedade no ambiente clínico.
Os itens são baseados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
A escala total de pontuações é de 0-21, onde 5-9=ansiedade leve, 10-14=ansiedade moderada e ≥15=ansiedade severa.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Ansiedade no final do tratamento (6 semanas): Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) contém sete itens que rastreiam e medem a gravidade da ansiedade no ambiente clínico.
Os itens são baseados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
A escala total de pontuações é de 0-21, onde 5-9=ansiedade leve, 10-14=ansiedade moderada e ≥15=ansiedade severa.
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6 semanas (fim do programa)
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Ansiedade aos 3 meses de Acompanhamento: Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) contém sete itens que rastreiam e medem a gravidade da ansiedade no ambiente clínico.
Os itens são baseados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV).
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
A escala total de pontuações é de 0-21, onde 5-9=ansiedade leve, 10-14=ansiedade moderada e ≥15=ansiedade severa.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Autoeficácia na linha de base: Questionário de autoeficácia para dor (PSEQ)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) contém 10 itens que avaliam a confiança de uma pessoa em sua capacidade de fazer coisas apesar da dor.
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
A faixa de pontuação total é de 0 a 60, onde PSEQ≥40 indica os pacientes com maior probabilidade de continuar implementando estratégias de enfrentamento e PSEQ≤16 são considerados baixos.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Autoeficácia no final do tratamento: Questionário de autoeficácia para dor (PSEQ)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) contém 10 itens que avaliam a confiança de uma pessoa em sua capacidade de fazer coisas apesar da dor.
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
A faixa de pontuação total é de 0 a 60, onde PSEQ≥40 indica os pacientes com maior probabilidade de continuar implementando estratégias de enfrentamento e PSEQ≤16 são considerados baixos.
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6 semanas (fim do programa)
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Autoeficácia em 3 meses de acompanhamento: Questionário de autoeficácia para dor (PSEQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) contém 10 itens que avaliam a confiança de uma pessoa em sua capacidade de fazer coisas apesar da dor.
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
A faixa de pontuação total é de 0 a 60, onde PSEQ≥40 indica os pacientes com maior probabilidade de continuar implementando estratégias de enfrentamento e PSEQ≤16 são considerados baixos.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Fadiga na linha de base: Questionário de Fadiga de Chalder (CFQ)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contém duas subescalas: fadiga física (sete itens) e fadiga mental (quatro itens).
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
O intervalo total para fadiga física é de 7 a 28 e o intervalo para fadiga mental é de 4 a 16, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Fadiga no final do tratamento: Questionário de Fadiga de Chalder (CFQ)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contém duas subescalas: fadiga física (sete itens) e fadiga mental (quatro itens).
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
O intervalo total para fadiga física é de 7 a 28 e o intervalo para fadiga mental é de 4 a 16, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga.
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6 semanas (fim do programa)
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Fadiga em 3 meses de acompanhamento: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contém duas subescalas: fadiga física (sete itens) e fadiga mental (quatro itens).
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
O intervalo total para fadiga física é de 7 a 28 e o intervalo para fadiga mental é de 4 a 16, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Ansiedade, medo e evitação relacionados à dor na linha de base: escala de sintomas de ansiedade por dor - versão curta (PASS-20)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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A versão resumida da Escala de Sintomas de Ansiedade da Dor (PASS-20) mede medo, ansiedade e evitação relacionados à dor e contém quatro subescalas: ansiedade cognitiva, fuga/evitação, pensamentos de medo e ansiedade fisiológica.
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
Apenas os dados da subescala Fuga/evitação foram analisados para fornecer uma medida de evitação.
A pontuação total desta subescala de 5 itens varia de 0 a 25, onde pontuações mais altas indicam maior evitação.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Ansiedade, medo e evitação relacionados à dor no final do tratamento: escala de sintomas de ansiedade por dor - versão curta (PASS-20)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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A versão resumida da Escala de Sintomas de Ansiedade da Dor (PASS-20) mede medo, ansiedade e evitação relacionados à dor e contém quatro subescalas: ansiedade cognitiva, fuga/evitação, pensamentos de medo e ansiedade fisiológica.
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
Apenas os dados da subescala Fuga/evitação foram analisados para fornecer uma medida de evitação.
A pontuação total desta subescala de 5 itens varia de 0 a 25, onde pontuações mais altas indicam maior evitação.
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6 semanas (fim do programa)
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Ansiedade, medo e evitação relacionados à dor em 3 meses de acompanhamento: escala de sintomas de ansiedade de dor - versão curta (PASS-20)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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A versão resumida da Escala de Sintomas de Ansiedade da Dor (PASS-20) mede medo, ansiedade e evitação relacionados à dor e contém quatro subescalas: ansiedade cognitiva, fuga/evitação, pensamentos de medo e ansiedade fisiológica.
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
Apenas os dados da subescala Fuga/evitação foram analisados para fornecer uma medida de evitação.
A pontuação total desta subescala de 5 itens varia de 0 a 25, onde pontuações mais altas indicam maior evitação.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Função física e mental na linha de base: questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) é um questionário de saúde genérico que avalia a função física e mental.
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
As duas pontuações da subescala têm uma pontuação máxima de 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Função física e mental no final do tratamento: questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) é um questionário de saúde genérico que avalia a função física e mental.
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
As duas pontuações da subescala têm uma pontuação máxima de 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função.
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6 semanas (fim do programa)
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Função física e mental em 3 meses de acompanhamento: Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) é um questionário de saúde genérico que avalia a função física e mental.
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
As duas pontuações da subescala têm uma pontuação máxima de 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Estado geral de saúde e qualidade de vida na linha de base: EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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O EuroQol (EQ-5D-5L) é uma medida genérica do estado de saúde amplamente utilizada para avaliar a eficácia clínica e econômica; e comparar o estado de saúde entre as doenças.
Isso será medido na linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa).
O EQ-5D-5L foi calculado como uma pontuação de índice (0-1), onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (pré-tratamento: até uma semana antes do programa)
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Estado Geral de Saúde e Qualidade de Vida ao Final do Tratamento: EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 semanas (fim do programa)
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O EuroQol (EQ-5D-5L) é uma medida genérica do estado de saúde amplamente utilizada para avaliar a eficácia clínica e econômica; e comparar o estado de saúde entre as doenças.
Isso será medido no final do programa de 6 semanas.
O EQ-5D-5L foi calculado como uma pontuação de índice (0-1), onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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6 semanas (fim do programa)
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Estado geral de saúde e qualidade de vida em 3 meses de acompanhamento: EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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O EuroQol (EQ-5D-5L) é uma medida genérica do estado de saúde amplamente utilizada para avaliar a eficácia clínica e econômica; e comparar o estado de saúde entre as doenças.
Isso será medido em 3 meses de acompanhamento após o final do programa de 6 semanas.
O EQ-5D-5L foi calculado como uma pontuação de índice (0-1), onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Acompanhamento de 3 meses (após o término do programa de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Antcliff, PhD, BSc, Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antcliff D, Campbell M, Woby S, Keeley P. Activity Pacing is Associated With Better and Worse Symptoms for Patients With Long-term Conditions. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):205-214. doi: 10.1097/AJP.0000000000000401.
- Antcliff D, Keenan AM, Keeley P, Woby S, McGowan L. Testing a newly developed activity pacing framework for chronic pain/fatigue: a feasibility study. BMJ Open. 2021 Dec 8;11(12):e045398. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045398.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor nas costas
- Encefalomielite
- Fadiga
- Dor lombar
- Dor crônica
- Fibromialgia
- Síndrome de Fadiga, Crônica
Outros números de identificação do estudo
- IRAS:242203, V2.1, 27.04.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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