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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03497585
Élaboration d'un cadre de rythme d'activité : faisabilité et acceptabilité
Élaboration d'un cadre de rythme d'activité pour la gestion de la douleur/fatigue chroniques. Étape III : Études de faisabilité et d'acceptabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation de l'activité est fréquemment conseillée dans la prise en charge de la douleur/fatigue chronique, y compris la lombalgie chronique, la douleur chronique diffuse/fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique/encéphalomyélite myalgique. Cependant, il n'y a pas de définition convenue du «rythme d'activité» et il est enseigné de différentes manières. Pour certains, le rythme implique d'adapter/limiter les activités (par exemple, répartir les tâches/se reposer) ; tandis que pour d'autres, le rythme implique d'avoir des activités cohérentes/d'augmenter progressivement les activités. De plus, la stimulation a été associée à la fois à une amélioration des symptômes (diminution de la fatigue/anxiété/dépression) et à une aggravation des symptômes (augmentation de la douleur/incapacité).
En raison de la prévalence élevée et des coûts (personnels et financiers) de la douleur/fatigue chroniques, il est impératif que les stratégies d'adaptation telles que la stimulation soient clairement définies et fondées sur des données probantes. Cette étude implique l'étape III dans le développement d'un cadre de rythme d'activité pour normaliser la manière dont le rythme est enseigné par les professionnels de la santé. Étape I : Enquête en ligne sur la stimulation impliquant 92 professionnels de la santé (médecins/infirmières/kinésithérapeutes/ergothérapeutes/psychologues cliniciens). Les résultats de l'enquête, ainsi que les recherches existantes, ont été utilisés pour développer le cadre de stimulation. Le cadre a été développé plus avant au stade II : technique de groupe nominal (réunion de consensus), impliquant quatre patients et six professionnels de la santé.
L'étape III testera la faisabilité de la mise en œuvre clinique du cadre de stimulation, en l'utilisant pour étayer les programmes de réadaptation existants pour la douleur/la fatigue chroniques. Les patients participeront à des programmes de réadaptation sur les sites d'étude conformément à la pratique habituelle. La participation des patients à cette étude implique qu'ils remplissent un livret de questionnaires. Le but de cette étude de faisabilité est d'explorer si le cadre de stimulation de l'activité est utilisable dans le cadre clinique, d'explorer les taux de recrutement/rétention, ainsi que les changements dans les symptômes entre le début et la fin du traitement, et à 3 mois de suivi. L'étape III explorera également l'acceptabilité du cadre en réalisant des entretiens avec les patients et les professionnels de la santé impliqués dans les programmes de réadaptation. La phase III devrait durer 22 mois.
Une étude future testera le cadre dans un essai clinique pour évaluer les effets de la stimulation sur les symptômes des patients. Le cadre de stimulation a le potentiel d'améliorer les traitements en fournissant des conseils sur les composants de la stimulation qui présentent des avantages pour les patients.
Cette étude est financée par une conférence clinique universitaire intégrée (ICA) Health Education England/National Institute for Health Research (HEE/NIHR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lancashire
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Bury, Lancashire, Royaume-Uni, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion dans l'étude de faisabilité :
- Patients avec une recommandation initiale d'un médecin généraliste (GP) / consultant hospitalier au Pennine Acute Hospitals NHS Trust avec des diagnostics de lombalgie chronique, de douleur chronique généralisée, de fibromyalgie ou de SFC / ME, avec une durée minimale des symptômes de 3 mois.
- Patients référés à un programme de réadaptation pour douleur chronique/fatigue
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Patients capables de lire/écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes d'une pathologie sous-jacente grave, comme un diagnostic actuel de cancer
- Patients ayant de graves problèmes de santé mentale/de fonctionnement cognitif
Étude d'acceptabilité (entretiens qualitatifs) Critères d'inclusion :
- Patients avec une référence initiale de médecin généraliste/consultant hospitalier au Pennine Acute Hospitals National Health Service (NHS) Trust avec des diagnostics de lombalgie chronique, de douleur chronique généralisée, de fibromyalgie ou de SFC/EM, avec une durée minimale des symptômes de 3 mois (selon l'étude de faisabilité).
- Patients ayant suivi au moins une séance du programme de rééducation, ayant consenti à l'étude et rempli le premier questionnaire. Les patients n'ont pas besoin d'avoir terminé le programme, puisque les entretiens incluront des patients qui ont à la fois terminé et non terminé le programme.
- Professionnels de la santé qualifiés dispensant les programmes de réadaptation qui ont reçu une formation sur l'utilisation du cadre de rythme d'activité : physiothérapeutes et praticiens du bien-être psychologique employés par le Pennine Acute Hospitals NHS Trust et le Pennine Care NHS Foundation Trust.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cadre de rythme d'activité
Patients adultes participant à des programmes de réadaptation soutenus par le cadre de rythme d'activité.
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Le cadre de rythme d'activité sera utilisé pour structurer et normaliser les instructions de rythme dans les programmes de réadaptation existants pour les patients adultes souffrant de douleur/fatigue chroniques.
Le cadre de rythme d'activité a été développé dans les étapes I et II de cette recherche.
L'étape I impliquait une enquête en ligne sur le rythme d'activité des professionnels de la santé en Angleterre.
Les résultats de l'enquête, ainsi que les recherches existantes, ont été utilisés pour élaborer la première ébauche du cadre.
Le cadre a été affiné à l'étape II : technique du groupe nominal (méthode du consensus).
Le cadre de stimulation de l'activité décrit les objectifs, les facettes et les étapes de la stimulation, ainsi que la façon dont la stimulation est liée aux différentes typologies comportementales et à d'autres stratégies de gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement de rythme d'activité (APQ-28) de la ligne de base à la fin du programme de 6 semaines
Délai: Modification du rythme d'activité depuis le début (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme) jusqu'à la fin du programme de 6 semaines
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Le questionnaire de rythme d'activité (APQ) a été développé pour mesurer différents thèmes de rythme d'activité. L'APQ a été initialement validée auprès d'un échantillon de patients souffrant de douleur/fatigue chronique et contenait 26 items. L'analyse factorielle a identifié cinq thèmes de rythme contenus dans l'APQ-26 : ajustement de l'activité, cohérence de l'activité, planification de l'activité, acceptation de l'activité et progression de l'activité. L'APQ-26 a été modifié pour les besoins de cette étude avec l'ajout de deux éléments pour correspondre à des aspects importants de la stimulation qui n'étaient pas inclus dans l'APQ-26. L'APQ-28 reflète le contenu du cadre de rythme d'activité. L'APQ-28 sera utilisée pour évaluer les changements dans le rythme d'activité depuis le début (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme) jusqu'à la fin du programme (programme de 6 semaines). Chacun des cinq thèmes de stimulation est calculé comme un score moyen (0-4), où des scores plus élevés indiquent une plus grande mise en œuvre de stratégies de stimulation. |
Modification du rythme d'activité depuis le début (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme) jusqu'à la fin du programme de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme d'activité au départ : Questionnaire sur le rythme d'activité (APQ-28)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Le questionnaire de rythme d'activité (APQ) a été développé pour mesurer différents thèmes de rythme d'activité. L'APQ a été initialement validée auprès d'un échantillon de patients souffrant de douleur/fatigue chronique et contenait 26 items. L'analyse factorielle a identifié cinq thèmes de rythme contenus dans l'APQ-26 : ajustement de l'activité, cohérence de l'activité, planification de l'activité, acceptation de l'activité et progression de l'activité. L'APQ-26 a été modifié pour les besoins de cette étude avec l'ajout de deux éléments pour correspondre à des aspects importants de la stimulation qui n'étaient pas inclus dans l'APQ-26. L'APQ-28 reflète le contenu du cadre de rythme d'activité. L'APQ-28 sera utilisé pour mesurer le rythme d'activité au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme). Chacun des cinq thèmes de stimulation est calculé comme un score moyen (0-4), où des scores plus élevés indiquent une plus grande mise en œuvre de stratégies de stimulation. |
Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Rythme d'activité à la fin du traitement : Questionnaire sur le rythme d'activité (APQ-28)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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Le questionnaire de rythme d'activité (APQ) a été développé pour mesurer différents thèmes de rythme d'activité. L'APQ a été initialement validée auprès d'un échantillon de patients souffrant de douleur/fatigue chronique et contenait 26 items. L'analyse factorielle a identifié cinq thèmes de rythme contenus dans l'APQ-26 : ajustement de l'activité, cohérence de l'activité, planification de l'activité, acceptation de l'activité et progression de l'activité. L'APQ-26 a été modifié pour les besoins de cette étude avec l'ajout de deux éléments pour correspondre à des aspects importants de la stimulation qui n'étaient pas inclus dans l'APQ-26. L'APQ-28 reflète le contenu du cadre de rythme d'activité. L'APQ-28 sera utilisé pour mesurer le rythme d'activité à la fin du programme de 6 semaines. Chacun des cinq thèmes de stimulation est calculé comme un score moyen (0-4), où des scores plus élevés indiquent une plus grande mise en œuvre de stratégies de stimulation. |
6 semaines (fin du programme)
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Rythme d'activité à 3 mois de suivi : Questionnaire sur le rythme d'activité (APQ-28)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Le questionnaire de rythme d'activité (APQ) a été développé pour mesurer différents thèmes de rythme d'activité. L'APQ a été initialement validée auprès d'un échantillon de patients souffrant de douleur/fatigue chronique et contenait 26 items. L'analyse factorielle a identifié cinq thèmes de rythme contenus dans l'APQ-26 : ajustement de l'activité, cohérence de l'activité, planification de l'activité, acceptation de l'activité et progression de l'activité. L'APQ-26 a été modifié pour les besoins de cette étude avec l'ajout de deux éléments pour correspondre à des aspects importants de la stimulation qui n'étaient pas inclus dans l'APQ-26. L'APQ-28 reflète le contenu du cadre de rythme d'activité. L'APQ-28 sera utilisé pour mesurer le rythme d'activité à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines. Chacun des cinq thèmes de stimulation est calculé comme un score moyen (0-4), où des scores plus élevés indiquent une plus grande mise en œuvre de stratégies de stimulation. |
Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Douleur au départ : Échelle d'évaluation numérique (ENR) de la douleur en 11 points
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Deux échelles d'évaluation numérique (ENR) à 11 points évalueront la douleur actuelle et la douleur habituelle, où 0 = « aucune douleur » et 10 = « la pire douleur possible » au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Douleur à la fin du traitement (6 semaines) : Échelle d'évaluation numérique (ENR) de la douleur en 11 points
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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Deux échelles d'évaluation numérique (ENR) à 11 points évalueront la douleur actuelle et la douleur habituelle, où 0 = « aucune douleur » et 10 = « la pire douleur possible » à la fin du programme de 6 semaines.
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6 semaines (fin du programme)
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Douleur à 3 mois de suivi : Échelle d'évaluation numérique (ENR) de la douleur en 11 points
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Deux échelles d'évaluation numérique (ENR) à 11 points évalueront la douleur actuelle et la douleur habituelle, où 0 = « aucune douleur » et 10 = « la pire douleur possible » à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Dépression au départ : Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) contient neuf éléments qui dépister et mesurer la gravité de la dépression dans le cadre clinique.
Les éléments sont développés sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
La gamme totale des scores est de 0 à 27, où 1 à 4 = dépression minimale, 5 à 9 = dépression légère, 10 à 14 = dépression modérée et ≥ 15 = dépression sévère.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Dépression à la fin du traitement (6 semaines) : Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) contient neuf éléments qui dépister et mesurer la gravité de la dépression dans le cadre clinique.
Les éléments sont développés sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
La gamme totale des scores est de 0 à 27, où 1 à 4 = dépression minimale, 5 à 9 = dépression légère, 10 à 14 = dépression modérée et ≥ 15 = dépression sévère.
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6 semaines (fin du programme)
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Dépression à 3 mois de suivi : Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) contient neuf éléments qui dépister et mesurer la gravité de la dépression dans le cadre clinique.
Les éléments sont développés sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
La gamme totale des scores est de 0 à 27, où 1 à 4 = dépression minimale, 5 à 9 = dépression légère, 10 à 14 = dépression modérée et ≥ 15 = dépression sévère.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Anxiété au départ : évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) contient sept éléments qui dépister et mesurer la gravité de l'anxiété dans le cadre clinique.
Les items sont basés sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
La plage totale des scores est de 0 à 21, où 5 à 9 = anxiété légère, 10 à 14 = anxiété modérée et ≥ 15 = anxiété sévère.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Anxiété à la fin du traitement (6 semaines) : évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) contient sept éléments qui dépister et mesurer la gravité de l'anxiété dans le cadre clinique.
Les items sont basés sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
La plage totale des scores est de 0 à 21, où 5 à 9 = anxiété légère, 10 à 14 = anxiété modérée et ≥ 15 = anxiété sévère.
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6 semaines (fin du programme)
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Anxiété à 3 mois de suivi : évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) contient sept éléments qui dépister et mesurer la gravité de l'anxiété dans le cadre clinique.
Les items sont basés sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV).
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
La plage totale des scores est de 0 à 21, où 5 à 9 = anxiété légère, 10 à 14 = anxiété modérée et ≥ 15 = anxiété sévère.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Auto-efficacité au départ : Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) contient 10 items qui évaluent la confiance d'une personne dans sa capacité à faire des choses malgré sa douleur.
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
La plage des scores totaux est de 0 à 60, où PSEQ≥40 indique les patients qui sont plus susceptibles de continuer à mettre en œuvre des stratégies d'adaptation et PSEQ≤16 sont considérés comme faibles.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Auto-efficacité en fin de traitement : Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) contient 10 items qui évaluent la confiance d'une personne dans sa capacité à faire des choses malgré sa douleur.
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
La plage des scores totaux est de 0 à 60, où PSEQ≥40 indique les patients qui sont plus susceptibles de continuer à mettre en œuvre des stratégies d'adaptation et PSEQ≤16 sont considérés comme faibles.
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6 semaines (fin du programme)
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Auto-efficacité à 3 mois de suivi : Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) contient 10 items qui évaluent la confiance d'une personne dans sa capacité à faire des choses malgré sa douleur.
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
La plage des scores totaux est de 0 à 60, où PSEQ≥40 indique les patients qui sont plus susceptibles de continuer à mettre en œuvre des stratégies d'adaptation et PSEQ≤16 sont considérés comme faibles.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Fatigue au départ : Questionnaire Chalder sur la fatigue (CFQ)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contient deux sous-échelles : la fatigue physique (sept éléments) et la fatigue mentale (quatre éléments).
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
La fourchette totale pour la fatigue physique est de 7 à 28 et la fourchette pour la fatigue mentale est de 4 à 16, où des scores plus élevés indiquent moins de fatigue.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Fatigue en fin de traitement : Questionnaire Chalder sur la fatigue (CFQ)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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Le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contient deux sous-échelles : la fatigue physique (sept éléments) et la fatigue mentale (quatre éléments).
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
La fourchette totale pour la fatigue physique est de 7 à 28 et la fourchette pour la fatigue mentale est de 4 à 16, où des scores plus élevés indiquent moins de fatigue.
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6 semaines (fin du programme)
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Suivi de la fatigue à 3 mois : Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) contient deux sous-échelles : la fatigue physique (sept éléments) et la fatigue mentale (quatre éléments).
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
La fourchette totale pour la fatigue physique est de 7 à 28 et la fourchette pour la fatigue mentale est de 4 à 16, où des scores plus élevés indiquent moins de fatigue.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Anxiété, peur et évitement liés à la douleur au départ : version abrégée de l'échelle des symptômes d'anxiété liée à la douleur (PASS-20)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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La version courte de l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS-20) mesure la peur, l'anxiété et l'évitement liés à la douleur et contient quatre sous-échelles : anxiété cognitive, fuite/évitement, pensées effrayantes et anxiété physiologique.
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
Seules les données de la sous-échelle Fuite/évitement ont été analysées pour fournir une mesure de l'évitement.
Le score total de cette sous-échelle de 5 éléments varie de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un évitement plus important.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Anxiété, peur et évitement liés à la douleur à la fin du traitement : version abrégée de l'échelle des symptômes d'anxiété liée à la douleur (PASS-20)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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La version courte de l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS-20) mesure la peur, l'anxiété et l'évitement liés à la douleur et contient quatre sous-échelles : anxiété cognitive, fuite/évitement, pensées effrayantes et anxiété physiologique.
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
Seules les données de la sous-échelle Fuite/évitement ont été analysées pour fournir une mesure de l'évitement.
Le score total de cette sous-échelle de 5 éléments varie de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un évitement plus important.
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6 semaines (fin du programme)
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Anxiété, peur et évitement liés à la douleur à 3 mois de suivi : version courte de l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS-20)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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La version courte de l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS-20) mesure la peur, l'anxiété et l'évitement liés à la douleur et contient quatre sous-échelles : anxiété cognitive, fuite/évitement, pensées effrayantes et anxiété physiologique.
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
Seules les données de la sous-échelle Fuite/évitement ont été analysées pour fournir une mesure de l'évitement.
Le score total de cette sous-échelle de 5 éléments varie de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un évitement plus important.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Fonction physique et mentale au départ : 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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L'enquête sur la santé en 12 items (SF-12) est une enquête générique sur la santé qui évalue les fonctions physiques et mentales.
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
Les scores des deux sous-échelles ont un score maximum de 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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Fonction physique et mentale à la fin du traitement : 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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L'enquête sur la santé en 12 items (SF-12) est une enquête générique sur la santé qui évalue les fonctions physiques et mentales.
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
Les scores des deux sous-échelles ont un score maximum de 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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6 semaines (fin du programme)
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Fonction physique et mentale à 3 mois de suivi : 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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L'enquête sur la santé en 12 items (SF-12) est une enquête générique sur la santé qui évalue les fonctions physiques et mentales.
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
Les scores des deux sous-échelles ont un score maximum de 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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État de santé général et qualité de vie au départ : EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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L'EuroQol (EQ-5D-5L) est une mesure générique de l'état de santé largement utilisée pour évaluer l'efficacité clinique et économique ; et de comparer l'état de santé d'une maladie à l'autre.
Cela sera mesuré au départ (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme).
L'EQ-5D-5L a été calculé comme un score d'indice (0-1) où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base (pré-traitement : jusqu'à une semaine avant le programme)
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État de santé général et qualité de vie à la fin du traitement : EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: 6 semaines (fin du programme)
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L'EuroQol (EQ-5D-5L) est une mesure générique de l'état de santé largement utilisée pour évaluer l'efficacité clinique et économique ; et de comparer l'état de santé d'une maladie à l'autre.
Cela sera mesuré à la fin du programme de 6 semaines.
L'EQ-5D-5L a été calculé comme un score d'indice (0-1) où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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6 semaines (fin du programme)
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État de santé général et qualité de vie à 3 mois de suivi : EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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L'EuroQol (EQ-5D-5L) est une mesure générique de l'état de santé largement utilisée pour évaluer l'efficacité clinique et économique ; et de comparer l'état de santé d'une maladie à l'autre.
Cela sera mesuré à 3 mois de suivi après la fin du programme de 6 semaines.
L'EQ-5D-5L a été calculé comme un score d'indice (0-1) où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Suivi de 3 mois (après la fin du programme de 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Antcliff, PhD, BSc, Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antcliff D, Campbell M, Woby S, Keeley P. Activity Pacing is Associated With Better and Worse Symptoms for Patients With Long-term Conditions. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):205-214. doi: 10.1097/AJP.0000000000000401.
- Antcliff D, Keenan AM, Keeley P, Woby S, McGowan L. Testing a newly developed activity pacing framework for chronic pain/fatigue: a feasibility study. BMJ Open. 2021 Dec 8;11(12):e045398. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045398.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
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- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Mal au dos
- Encéphalomyélite
- Fatigue
- Lombalgie
- La douleur chronique
- Fibromyalgie
- Syndrome de fatigue chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS:242203, V2.1, 27.04.18
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur La douleur chronique
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Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
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University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
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Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
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PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Cadre de rythme d'activité
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University Hospital, ToulouseActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébralFrance
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ComplétéCancer du sein | Survivante du cancer du sein | Traqueurs de condition physiqueÉtats-Unis
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureComplétéInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis, Canada, France, Italie, Royaume-Uni, Belgique, Espagne, Allemagne, Malaisie, Serbie, Afrique du Sud, Arabie Saoudite, Finlande, Grèce, Australie, Pays-Bas, Chili, Hongrie, L'Autriche, Roumanie, Suisse, Slovaquie, Norvège, I... et plus
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University of HuddersfieldComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionRoyaume-Uni
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerActif, ne recrute pasDéficit en hormone de croissanceItalie
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
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Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalComplétéSclérose latérale amyotrophique (SLA)États-Unis
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Medtronic BRCMedtronicComplétéFibrillation auriculaire | Arythmie sinusaleItalie
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Cairo UniversityInconnueUtilisateur de prothèse mandibulaireEgypte