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アクティビティ ペーシング フレームワークの開発: 実現可能性と受容性

2020年11月20日 更新者:Deborah Antcliff、Pennine Acute Hospitals NHS Trust

慢性疼痛/疲労を管理するためのアクティビティ ペーシング フレームワークの開発。ステージ III: 実現可能性と受容性に関する調査

この研究では、新たに開発されたアクティビティ ペーシング フレームワークを使用して、慢性的な痛みや疲労を抱える患者のリハビリテーション プログラムで医療専門家がアクティビティ ペーシングを指示する方法を標準化することが実現可能かどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

アクティビティ ペーシングは、慢性腰痛、慢性広範囲の痛み/線維筋痛症、および慢性疲労症候群/筋痛性脳脊髄炎などの慢性的な痛み/疲労の管理において、頻繁に推奨されます。 ただし、「アクティビティのペーシング」について合意された定義はなく、さまざまな方法で指示されています。 一部の人にとって、ペーシングには活動の適応/制限が含まれます(たとえば、タスクの分解/休憩)。他の人にとっては、ペーシングには、一貫した活動/徐々に増加する活動が含まれます。 さらに、ペーシングは、症状の改善 (疲労/不安/抑うつの減少) と症状の悪化 (痛み/障害の増加) の両方に関連しています。

慢性的な痛み/疲労の有病率とコスト (個人的および経済的) が高いため、ペーシングなどの対処戦略を明確に定義し、証拠に基づいたものにすることが不可欠です。 この研究では、医療専門家によるペーシングの指示方法を標準化するためのアクティビティ ペーシング フレームワークの開発にステージ III が関与しています。 ステージ I: 92 人の医療専門家 (医師/看護師/理学療法士/作業療法士/臨床心理士) を対象としたペーシングに関するオンライン調査。 調査結果は、既存の研究とともに、ペーシング フレームワークを開発するために使用されました。 このフレームワークは、4 人の患者と 6 人の医療専門家が参加するステージ II: Nominal Group Technique (コンセンサス ミーティング) でさらに開発されました。

ステージ III では、ペーシング フレームワークを臨床的に実装することの実現可能性をテストし、それを使用して慢性的な痛み/疲労に対する既存のリハビリテーション プログラムを支えます。 患者は、通常の慣行に従って研究サイトでリハビリテーションプログラムに参加します。 この研究への患者の参加には、アンケートの小冊子への記入が含まれます。 この実現可能性調査の目的は、アクティビティ ペーシング フレームワークが臨床環境で使用できるかどうかを調査し、採用/維持率を調査し、治療の開始と終了の間の症状の変化、および 3 か月のフォローアップを行うことです。 ステージ III では、リハビリテーション プログラムに関与する患者や医療専門家とのインタビューを行うことにより、フレームワークの受容性も調査します。 ステージ III は 22 か月続くと予想されます。

今後の研究では、患者の症状に対するペーシングの効果を評価する臨床試験でフレームワークをテストします。 ペーシング フレームワークは、患者にとって有益であることが判明したペーシングのコンポーネントに関するガイダンスを提供することにより、治療を改善する可能性を秘めています。

この研究は、Health Education England/National Institute for Health Research (HEE/NIHR) Integrated Clinical Academic (ICA) Clinical Lectureship によって資金提供されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lancashire
      • Bury、Lancashire、イギリス、BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、慢性腰痛、慢性広範囲疼痛、線維筋痛症、慢性疲労症候群/筋痛性脳脊髄炎 (CFS/ME) などの慢性疼痛/疲労状態の患者が含まれます。 研究集団には、ペナイン急性病院国民健康サービス (NHS) トラストの理学療法部門に紹介され、リハビリテーション プログラムに参加する患者が含まれます。 アクティビティ ペーシング フレームワークは、プログラムのペーシング コンポーネントを構造化し、標準化するために使用されます。

説明

実現可能性調査の包含基準:

  • -最初の一般開業医(GP)/病院コンサルタントがペナイン急性病院NHSトラストに紹介した患者で、慢性腰痛、慢性広範囲の痛み、線維筋痛症またはCFS / MEと診断され、症状の持続期間が最低3か月。
  • 患者は慢性疼痛/疲労のためのリハビリテーションプログラムに紹介されました
  • 18歳以上の患者
  • 英語の読み書きができる患者

除外基準:

  • -現在の癌の診断など、深刻な根底にある病状の証拠がある患者
  • 重度のメンタルヘルス/認知機能の問題を抱えている患者

受容性調査 (質的インタビュー) 包含基準:

  • 慢性腰痛、慢性広範囲の痛み、線維筋痛症またはCFS / MEの診断でペナイン急性病院国民健康サービス(NHS)トラストへの最初のGP /病院コンサルタント紹介を受けた患者、最低3か月の症状期間(フィージビリティスタディ)。
  • 研究に同意し、最初のアンケート小冊子を完成させた、リハビリテーションプログラムの少なくとも1つのセッションに参加した患者。 インタビューには、プログラムを完了した患者と完了していない患者の両方が含まれるため、患者はプログラムを完了している必要はありません。
  • アクティビティ ペーシング フレームワークの使用に関するトレーニングを受けたリハビリテーション プログラムを提供する有資格の医療専門家: The Pennine Acute Hospitals NHS Trust および Pennine Care NHS Foundation Trust に雇用されている理学療法士および心理的健康実践者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクティビティ ペーシング フレームワーク
アクティビティ ペーシング フレームワークに支えられたリハビリテーション プログラムに参加している成人患者。
アクティビティ ペーシング フレームワークは、慢性的な痛みや疲労を抱える成人患者向けの既存のリハビリテーション プログラムにおけるペーシングの指示を構造化し、標準化するために使用されます。 アクティビティ ペーシング フレームワークは、この研究のステージ I および II で開発されました。 ステージ I では、イギリスの医療従事者全体の活動のペーシングに関するオンライン調査が行われました。 調査結果は、既存の研究とともに、フレームワークの最初のドラフトを作成するために使用されました。 フレームワークはステージ II: ノミナル グループ法 (コンセンサス法) で洗練されました。 アクティビティ ペーシング フレームワークは、ペーシングがさまざまな行動の類型やその他の疼痛管理戦略にどのように関連するかとともに、ペーシングの目的、側面、および段階を説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティのペースに関するアンケートの変更 (APQ-28) ベースラインから 6 週間のプログラム終了まで
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)から6週間のプログラム終了までの活動ペースの変化

アクティビティ ペーシング アンケート (APQ) は、アクティビティ ペーシングのさまざまなテーマを測定するために開発されました。 APQ は当初、慢性的な痛みや疲労を抱える患者のサンプル間で検証され、26 項目が含まれていました。 因子分析により、APQ-26 に含まれるペーシングの 5 つのテーマが特定されました。活動の調整、活動の一貫性、活動の計画、活動の受け入れ、および活動の進行です。

APQ-26 は、APQ-26 に含まれていなかったペーシングの重要な側面に対応する 2 つの項目を追加して、この調査の目的で変更されました。 APQ-28 は、アクティビティ ペーシング フレームワークの内容を反映しています。

APQ-28 は、ベースライン (治療前: プログラムの 1 週間前まで) からプログラム終了時 (6 週間のプログラム) までの活動ペースの変化を評価するために使用されます。

ペーシングの 5 つのテーマのそれぞれが平均スコア (0 ~ 4) として計算されます。スコアが高いほど、ペーシング戦略がより多く実施されていることを示します。

ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)から6週間のプログラム終了までの活動ペースの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでのアクティビティ ペーシング: アクティビティ ペーシング アンケート (APQ-28)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)

アクティビティ ペーシング アンケート (APQ) は、アクティビティ ペーシングのさまざまなテーマを測定するために開発されました。 APQ は当初、慢性的な痛みや疲労を抱える患者のサンプル間で検証され、26 項目が含まれていました。 因子分析により、APQ-26 に含まれるペーシングの 5 つのテーマが特定されました。活動の調整、活動の一貫性、活動の計画、活動の受け入れ、および活動の進行です。

APQ-26 は、APQ-26 に含まれていなかったペーシングの重要な側面に対応する 2 つの項目を追加して、この調査の目的で変更されました。 APQ-28 は、アクティビティ ペーシング フレームワークの内容を反映しています。

APQ-28 は、ベースラインでのアクティビティ ペーシングを測定するために使用されます (治療前: プログラムの 1 週間前まで)。

ペーシングの 5 つのテーマのそれぞれが平均スコア (0 ~ 4) として計算されます。スコアが高いほど、ペーシング戦略がより多く実施されていることを示します。

ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の活動ペーシング: 活動ペーシングアンケート (APQ-28)
時間枠:6週間(プログラム終了)

アクティビティ ペーシング アンケート (APQ) は、アクティビティ ペーシングのさまざまなテーマを測定するために開発されました。 APQ は当初、慢性的な痛みや疲労を抱える患者のサンプル間で検証され、26 項目が含まれていました。 因子分析により、APQ-26 に含まれるペーシングの 5 つのテーマが特定されました。活動の調整、活動の一貫性、活動の計画、活動の受け入れ、および活動の進行です。

APQ-26 は、APQ-26 に含まれていなかったペーシングの重要な側面に対応する 2 つの項目を追加して、この調査の目的で変更されました。 APQ-28 は、アクティビティ ペーシング フレームワークの内容を反映しています。

APQ-28 は、6 週間のプログラムの最後に活動のペースを測定するために使用されます。

ペーシングの 5 つのテーマのそれぞれが平均スコア (0 ~ 4) として計算されます。スコアが高いほど、ペーシング戦略がより多く実施されていることを示します。

6週間(プログラム終了)
3 か月後のフォローアップでの活動のペース: 活動のペースに関するアンケート (APQ-28)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)

アクティビティ ペーシング アンケート (APQ) は、アクティビティ ペーシングのさまざまなテーマを測定するために開発されました。 APQ は当初、慢性的な痛みや疲労を抱える患者のサンプル間で検証され、26 項目が含まれていました。 因子分析により、APQ-26 に含まれるペーシングの 5 つのテーマが特定されました。活動の調整、活動の一貫性、活動の計画、活動の受け入れ、および活動の進行です。

APQ-26 は、APQ-26 に含まれていなかったペーシングの重要な側面に対応する 2 つの項目を追加して、この調査の目的で変更されました。 APQ-28 は、アクティビティ ペーシング フレームワークの内容を反映しています。

APQ-28 は、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで活動のペースを測定するために使用されます。

ペーシングの 5 つのテーマのそれぞれが平均スコア (0 ~ 4) として計算されます。スコアが高いほど、ペーシング戦略がより多く実施されていることを示します。

3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースライン時の痛み: 痛みの 11 点数値評価尺度 (NRS)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
2 つの 11 ポイントの数値評価尺度 (NRS) で現在の痛みと通常の痛みを評価します。ここで、0 = 「痛みなし」、10 = ベースラインで「考えられる最悪の痛み」 (治療前: プログラムの 1 週間前まで)
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の痛み (6 週間): 痛みの 11 点数値評価尺度 (NRS)
時間枠:6週間(プログラム終了)
2 つの 11 ポイントの数値評価尺度 (NRS) で、現在の痛みと通常の痛みを評価します。ここで、0 = 「痛みなし」、10 = 「考えられる最悪の痛み」を 6 週間のプログラムの終了時に評価します。
6週間(プログラム終了)
3 か月経過時の痛み: 痛みの 11 点数値評価尺度 (NRS)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
2 つの 11 ポイントの数値評価尺度 (NRS) で、現在の痛みと通常の痛みを評価します。ここで、0 = 「痛みなし」、10 = 「考えられる最悪の痛み」を、6 週間のプログラム終了後の 3 か月後のフォローアップで評価します。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースラインでのうつ病: 患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
患者健康アンケート (PHQ-9) には、臨床現場でうつ病の重症度をスクリーニングおよび測定する 9 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいて作成されています。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 スコアの合計範囲は 0 ~ 27 で、1 ~ 4 = 軽度のうつ病、5 ~ 9 = 軽度のうつ病、10 ~ 14 = 中程度のうつ病、15 以上 = 重度のうつ病です。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時のうつ病 (6 週間): 患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:6週間(プログラム終了)
患者健康アンケート (PHQ-9) には、臨床現場でうつ病の重症度をスクリーニングおよび測定する 9 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいて作成されています。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 スコアの合計範囲は 0 ~ 27 で、1 ~ 4 は軽度のうつ病、5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 以上は重度のうつ病です。
6週間(プログラム終了)
3 か月のフォローアップでのうつ病: 患者健康アンケート-9
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
患者健康アンケート (PHQ-9) には、臨床現場でうつ病の重症度をスクリーニングおよび測定する 9 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいて作成されています。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 スコアの合計範囲は 0 ~ 27 で、1 ~ 4 は軽度のうつ病、5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 以上は重度のうつ病です。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースライン時の不安: 全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
全般性不安障害の評価 (GAD-7) には、臨床環境における不安の重症度をスクリーニングして測定する 7 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいています。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 スコアの合計範囲は 0 ~ 21 で、5 ~ 9 = 軽度の不安、10 ~ 14 = 中程度の不安、15 以上 = 重度の不安です。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の不安 (6 週間): 全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠:6週間(プログラム終了)
全般性不安障害の評価 (GAD-7) には、臨床環境における不安の重症度をスクリーニングして測定する 7 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいています。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 スコアの合計範囲は 0 ~ 21 で、5 ~ 9 = 軽度の不安、10 ~ 14 = 中程度の不安、15 以上 = 重度の不安です。
6週間(プログラム終了)
3か月フォローアップ時の不安:全般性不安障害評価(GAD-7)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
全般性不安障害の評価 (GAD-7) には、臨床環境における不安の重症度をスクリーニングして測定する 7 つの項目が含まれています。 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) に基づいています。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 スコアの合計範囲は 0 ~ 21 で、5 ~ 9 = 軽度の不安、10 ~ 14 = 中程度の不安、15 以上 = 重度の不安です。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースラインでの自己効力感: 疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) には、痛みにもかかわらず物事を行う能力に対する個人の自信を評価する 10 項目が含まれています。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 60 で、PSEQ≧40 は対処戦略を実行し続ける可能性が高い患者を示し、PSEQ≦16 は低いと見なされます。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の自己効力感: 疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠:6週間(プログラム終了)
痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) には、痛みにもかかわらず物事を行う能力に対する個人の自信を評価する 10 項目が含まれています。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 60 で、PSEQ≧40 は対処戦略を実行し続ける可能性が高い患者を示し、PSEQ≦16 は低いと見なされます。
6週間(プログラム終了)
3 か月フォローアップ時の自己効力感: 疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) には、痛みにもかかわらず物事を行う能力に対する個人の自信を評価する 10 項目が含まれています。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 60 で、PSEQ≧40 は対処戦略を実行し続ける可能性が高い患者を示し、PSEQ≦16 は低いと見なされます。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースラインでの疲労: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) には、肉体的疲労 (7 項目) と精神的疲労 (4 項目) の 2 つのサブスケールが含まれています。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 肉体的疲労の合計範囲は 7 ~ 28、精神的疲労の範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の疲労: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
時間枠:6週間(プログラム終了)
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) には、肉体的疲労 (7 項目) と精神的疲労 (4 項目) の 2 つのサブスケールが含まれています。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 肉体的疲労の合計範囲は 7 ~ 28、精神的疲労の範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
6週間(プログラム終了)
3 か月フォローアップ時の疲労: Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) には、肉体的疲労 (7 項目) と精神的疲労 (4 項目) の 2 つのサブスケールが含まれています。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 肉体的疲労の合計範囲は 7 ~ 28、精神的疲労の範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースラインにおける疼痛関連の不安、恐怖、および回避: 疼痛不安症状の縮尺短縮版 (PASS-20)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
疼痛不安症状尺度の短縮版 (PASS-20) は、疼痛に関連する恐怖、不安、回避を測定し、認知不安、逃避/回避、恐怖思考、生理的不安の 4 つのサブスケールが含まれています。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 回避の尺度を提供するために、回避/回避サブスケールデータのみが分析されました。 この 5 項目のサブスケールの合計スコアは 0 ~ 25 の範囲であり、スコアが高いほど回避度が高いことを示します。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の疼痛関連の不安、恐怖、および回避: 疼痛不安症状の縮尺短縮版 (PASS-20)
時間枠:6週間(プログラム終了)
疼痛不安症状尺度の短縮版 (PASS-20) は、疼痛に関連する恐怖、不安、回避を測定し、認知不安、逃避/回避、恐怖思考、生理的不安の 4 つのサブスケールが含まれています。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 回避の尺度を提供するために、回避/回避サブスケールデータのみが分析されました。 この 5 項目のサブスケールの合計スコアは 0 ~ 25 の範囲であり、スコアが高いほど回避度が高いことを示します。
6週間(プログラム終了)
痛みに関連する不安、恐怖、および回避 3 か月の追跡調査: 痛み不安症状スケール ショート バージョン (PASS-20)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
疼痛不安症状尺度の短縮版 (PASS-20) は、疼痛に関連する恐怖、不安、回避を測定し、認知不安、逃避/回避、恐怖思考、生理的不安の 4 つのサブスケールが含まれています。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 回避の尺度を提供するために、回避/回避サブスケールデータのみが分析されました。 この 5 項目のサブスケールの合計スコアは 0 ~ 25 の範囲であり、スコアが高いほど回避度が高いことを示します。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースライン時の身体的および精神的機能: 12 項目の簡易型健康調査 (SF-12)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、身体的および精神的機能を評価する一般的な健康調査です。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 2 つのサブスケール スコアの最大スコアは 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の身体的および精神的機能:12項目の簡易健康調査(SF-12)
時間枠:6週間(プログラム終了)
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、身体的および精神的機能を評価する一般的な健康調査です。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 2 つのサブスケール スコアの最大スコアは 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
6週間(プログラム終了)
3か月フォローアップ時の身体機能および精神機能:12項目の簡易健康調査(SF-12)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、身体的および精神的機能を評価する一般的な健康調査です。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 2 つのサブスケール スコアの最大スコアは 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
ベースライン時の一般的な健康状態と生活の質: EuroQol (EQ-5D-5L)
時間枠:ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
EuroQol (EQ-5D-5L) は、臨床効果と経済効果の両方を評価するために広く使用されている健康状態の一般的な尺度です。病気全体の健康状態を比較します。 これはベースラインで測定されます(治療前:プログラムの最大1週間前)。 EQ-5D-5L は指標スコア (0-1) として計算され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上したことを示します。
ベースライン(治療前:プログラムの1週間前まで)
治療終了時の一般的な健康状態と生活の質: EuroQol (EQ-5D-5L)
時間枠:6週間(プログラム終了)
EuroQol (EQ-5D-5L) は、臨床効果と経済効果の両方を評価するために広く使用されている健康状態の一般的な尺度です。病気全体の健康状態を比較します。 これは、6 週間のプログラムの最後に測定されます。 EQ-5D-5L は指標スコア (0-1) として計算され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上したことを示します。
6週間(プログラム終了)
3 か月のフォローアップでの一般的な健康状態と生活の質: EuroQol (EQ-5D-5L)
時間枠:3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)
EuroQol (EQ-5D-5L) は、臨床効果と経済効果の両方を評価するために広く使用されている健康状態の一般的な尺度です。病気全体の健康状態を比較します。 これは、6 週間のプログラム終了後 3 か月のフォローアップで測定されます。 EQ-5D-5L は指標スコア (0-1) として計算され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上したことを示します。
3か月のフォローアップ(6週間のプログラム終了後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Antcliff, PhD, BSc、Pennine Acute Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月21日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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