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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03497884
일차 운동 영역에서 rTMS의 개별화된 정확한 위치 파악
2018년 5월 27일 업데이트: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University
일차 운동 영역에 대한 rTMS의 개별화된 정확한 국소화 및 기저핵에 미치는 영향
파킨슨병(PD) 환자는 스스로 시작한 운동 과제에 약간의 문제가 있습니다.
건강 관리와 비교하여 작업 메타 분석은 PD 환자가 사전 SMA(pre-supplementary motor area) 및 조가비에서 비정상적인 활성화를 보였다는 것을 발견했습니다.
그리고 2013년 pre-SMA와 조가비 사이의 기능적 연결성이 이미 보고되었습니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 영역을 활성화하는 현명하고 고통 없는 기술입니다.
깊은 뇌 구조는 rTMS에 의한 표면 피질 자극을 통해 활성화될 수 있습니다.
자가 개시 운동의 메커니즘을 조사하기 위해 이 프로젝트는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 운동 영역의 정확한 위치를 개별화하고 rTMS를 결합하여 조가비를 활성화합니다.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트에서 건강한 피험자를 모집합니다.
고주파 및 저주파 rTMS가 각각 수행됩니다.
l-Hz 세션(저주파수)의 경우 자극은 총 1,800 플러스에 대해 30분 동안 연속적으로 1Hz에서 대상의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
10Hz 자극은 3초 10Hz rTMS(열당 30펄스)의 60열을 통해 대상자의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310010
- Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 작업 fMRI 동안 운동 영역에 활성화가 있습니다.
- 휴식 상태의 fMRI에서 머리 움직임이 2mm 미만이거나 어떤 방향으로든 2도 회전
제외 기준:
- 신경 정신병 적 조건없이
- 두부 손상 또는 간질 병력 없음
- 어떤 약에도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 rTMS(저주파)
실제 rTMS(저주파)는 1Hz입니다.
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L-Hz 세션(저주파수)의 경우 자극은 총 1,800 플러스에 대해 30분 동안 연속적으로 1Hz에서 대상의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
10Hz 자극(고주파)은 3초 10Hz rTMS(열당 30펄스)의 60열을 통해 대상자의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 rTMS 세션에는 저주파 및 고주파 자극이 포함됩니다.
|
L-Hz 세션(저주파수)의 경우 자극은 총 1,800 플러스에 대해 30분 동안 연속적으로 1Hz에서 대상의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
10Hz 자극(고주파)은 3초 10Hz rTMS(열당 30펄스)의 60열을 통해 대상자의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
|
|
실험적: 실제 rTMS(고주파)
실제 rTMS(고주파)는 10Hz입니다.
|
L-Hz 세션(저주파수)의 경우 자극은 총 1,800 플러스에 대해 30분 동안 연속적으로 1Hz에서 대상의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
10Hz 자극(고주파)은 3초 10Hz rTMS(열당 30펄스)의 60열을 통해 대상자의 휴식 운동 임계값의 100%로 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈도별 치료와 관련된 강화된 신경 활동의 정도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
기능적 연결성
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eldaief MC, Halko MA, Buckner RL, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation modulates the brain's intrinsic activity in a frequency-dependent manner. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 27;108(52):21229-34. doi: 10.1073/pnas.1113103109. Epub 2011 Dec 12.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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