Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret præcis lokalisering af rTMS på primært motorområde

27. maj 2018 opdateret af: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Individualiseret præcis lokalisering af rTMS på det primære motoriske område og dets virkninger på basale ganglier

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) har nogle problemer med selv-initieret bevægelsesopgave. Sammenlignet med sundhedskontroller fandt opgavemeta-analyse, at PD-patienter viste unormal aktivering i præ-supplerende motoriske område (præ-SMA) og putamen. Og den funktionelle forbindelse er allerede blevet rapporteret mellem præ-SMA og putamen i 2013. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en sage og smertefri teknik til at aktivere kortikale områder. Den dybe hjernestruktur kan aktiveres via stimulerende overfladisk cortex ved rTMS. For at undersøge mekanismen for selv-initieret bevægelse bruger dette projekt funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at individualisere den præcise lokalisering i motorområdet og kombinere rTMS for at aktivere putamen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundt fag rekrutterer i dette projekt. Høj- og lavfrekvent rTMS udføres hhv. Til l-Hz-sessionerne (lav frekvens) afgives stimulation ved 100 % af forsøgspersonens hvilende motoriske tærskel ved 1 Hz kontinuerligt over 30 minutter i i alt 1.800 plusser. 10-Hz-stimuleringen leveres ved 100 % af motivets hvilemotortærskel via 60 tog af 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser pr. tog).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er aktivering i motorisk område under opgaven fMRI
  • Hovedbevægelsen mindre end 2 mm i translation eller 2 grader i rotation i enhver retning under hviletilstand fMRI

Ekskluderingskriterier:

  • Uden neuropsykiatriske tilstande
  • Ingen hovedskade eller historie med epilepsi
  • Ikke på nogen medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte rTMS (lav frekvens)
Ægte rTMS (lav frekvens) er 1Hz.
Enhed: rTMS
Til l-Hz-sessionerne (lav frekvens) afgives stimulation ved 100 % af forsøgspersonens hvilende motoriske tærskel ved 1 Hz kontinuerligt over 30 minutter i i alt 1.800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høj frekvens) leveres ved 100 % af motivets hvilende motortærskel via 60 tog af 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser pr. tog).
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS-session inkluderer lavfrekvente og højfrekvente stimulationer.
Enhed: rTMS
Til l-Hz-sessionerne (lav frekvens) afgives stimulation ved 100 % af forsøgspersonens hvilende motoriske tærskel ved 1 Hz kontinuerligt over 30 minutter i i alt 1.800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høj frekvens) leveres ved 100 % af motivets hvilende motortærskel via 60 tog af 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser pr. tog).
Eksperimentel: Ægte rTMS (høj frekvens)
Ægte rTMS (høj frekvens) er 10 Hz.
Enhed: rTMS
Til l-Hz-sessionerne (lav frekvens) afgives stimulation ved 100 % af forsøgspersonens hvilende motoriske tærskel ved 1 Hz kontinuerligt over 30 minutter i i alt 1.800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høj frekvens) leveres ved 100 % af motivets hvilende motortærskel via 60 tog af 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser pr. tog).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af øget neuroaktivitet forbundet med frekvensspecifik behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
funktionel tilslutning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner