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Individualisierte, präzise Lokalisierung von rTMS im primärmotorischen Bereich

27. Mai 2018 aktualisiert von: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Individualisierte präzise Lokalisierung von rTMS im primären motorischen Bereich und seine Auswirkungen auf die Basalganglien

Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) haben einige Probleme mit selbstinitiierten Bewegungsaufgaben. Im Vergleich zu Gesundheitskontrollen ergab die Aufgabenmetaanalyse, dass PD-Patienten eine abnormale Aktivierung im präsupplementären motorischen Bereich (prä-SMA) und im Putamen zeigten. Und über die funktionelle Konnektivität zwischen Prä-SMA und Putamen wurde bereits 2013 berichtet. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine bewährte und schmerzlose Technik zur Aktivierung kortikaler Bereiche. Die tiefe Gehirnstruktur kann durch Stimulierung des oberflächlichen Kortex durch rTMS aktiviert werden. Um den Mechanismus der selbstinitiierten Bewegung zu untersuchen, nutzt dieses Projekt die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die genaue Lokalisierung im motorischen Bereich zu individualisieren, und kombiniert rTMS, um Putamen zu aktivieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für dieses Projekt rekrutiert ein gesunder Proband. Es werden Hoch- bzw. Niederfrequenz-rTMS durchgeführt. Bei den l-Hz-Sitzungen (niedrige Frequenz) wird die Stimulation kontinuierlich über 30 Minuten mit 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden bei 1 Hz abgegeben, was insgesamt 1.800 Pluspunkten entspricht. Die 10-Hz-Stimulation wird bei 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden über 60 Züge von 3-s-10-Hz-rTMS (30 Impulse pro Zug) abgegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
        • Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während der fMRT-Aufgabe kommt es zu Aktivierungen im motorischen Bereich
  • Die Kopfbewegung beträgt während der Ruhezustands-fMRT weniger als 2 mm Translation oder 2 Grad Rotation in jede Richtung

Ausschlusskriterien:

  • Ohne neuropsychiatrische Erkrankungen
  • Keine Kopfverletzung oder Epilepsie in der Vorgeschichte
  • Keine Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes rTMS (Niederfrequenz)
Echtes rTMS (Niederfrequenz) beträgt 1 Hz.
Bei den l-Hz-Sitzungen (niedrige Frequenz) wird die Stimulation kontinuierlich über 30 Minuten mit 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden bei 1 Hz abgegeben, was insgesamt 1.800 Pluspunkten entspricht. Die 10-Hz-Stimulation (Hochfrequenz) wird bei 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden über 60 Züge von 3-s-10-Hz-rTMS (30 Impulse pro Zug) abgegeben.
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Die Schein-rTMS-Sitzung umfasst niederfrequente und hochfrequente Stimulationen.
Bei den l-Hz-Sitzungen (niedrige Frequenz) wird die Stimulation kontinuierlich über 30 Minuten mit 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden bei 1 Hz abgegeben, was insgesamt 1.800 Pluspunkten entspricht. Die 10-Hz-Stimulation (Hochfrequenz) wird bei 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden über 60 Züge von 3-s-10-Hz-rTMS (30 Impulse pro Zug) abgegeben.
Experimental: Echtes rTMS (Hochfrequenz)
Echtes rTMS (Hochfrequenz) beträgt 10 Hz.
Bei den l-Hz-Sitzungen (niedrige Frequenz) wird die Stimulation kontinuierlich über 30 Minuten mit 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden bei 1 Hz abgegeben, was insgesamt 1.800 Pluspunkten entspricht. Die 10-Hz-Stimulation (Hochfrequenz) wird bei 100 % der motorischen Ruheschwelle des Probanden über 60 Züge von 3-s-10-Hz-rTMS (30 Impulse pro Zug) abgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der erhöhten Neuroaktivität im Zusammenhang mit der frequenzspezifischen Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
funktionale Konnektivität
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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