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Localizzazione precisa individualizzata di rTMS nell'area motoria primaria

27 maggio 2018 aggiornato da: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Localizzazione precisa individualizzata di rTMS sull'area motoria primaria e sui suoi effetti sui gangli della base

I pazienti con malattia di Parkinson (PD) hanno qualche problema con il compito di movimento auto-iniziato. Rispetto ai controlli sanitari, la meta-analisi del compito ha rilevato che i pazienti con PD mostravano un'attivazione anormale nell'area motoria pre-supplementare (pre-SMA) e nel putamen. E la connettività funzionale è già stata segnalata tra pre-SMA e putamen nel 2013. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica saggia e indolore per attivare le aree corticali. La struttura cerebrale profonda può essere attivata tramite la stimolazione della corteccia superficiale mediante rTMS. Per studiare il meccanismo del movimento auto-iniziato, questo progetto utilizza la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per individuare la localizzazione precisa nell'area motoria e combina la rTMS per attivare il putamen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il soggetto sano sta reclutando in questo progetto. Verranno eseguite rispettivamente rTMS ad alta e bassa frequenza. Per le sessioni l-Hz (bassa frequenza), la stimolazione viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto a 1 Hz continuativamente per 30 min per un totale di 1.800 plus. La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi per treno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ci sono attivazioni nell'area motoria durante l'attività fMRI
  • Il movimento della testa inferiore a 2 mm in traslazione o 2 gradi in rotazione in qualsiasi direzione durante la fMRI a riposo

Criteri di esclusione:

  • Senza condizioni neuropsichiatriche
  • Nessun trauma cranico o storia di epilessia
  • Non su nessun farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Real rTMS (bassa frequenza)
Il vero rTMS (bassa frequenza) è 1Hz.
Dispositivo: rTMS
Per le sessioni l-Hz (bassa frequenza), la stimolazione viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto a 1 Hz continuativamente per 30 min per un totale di 1.800 plus. La stimolazione a 10 Hz (alta frequenza) viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi per treno).
Comparatore fittizio: Sham rTMS
La sessione Sham rTMS include stimolazioni a bassa frequenza e ad alta frequenza.
Dispositivo: rTMS
Per le sessioni l-Hz (bassa frequenza), la stimolazione viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto a 1 Hz continuativamente per 30 min per un totale di 1.800 plus. La stimolazione a 10 Hz (alta frequenza) viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi per treno).
Sperimentale: Real rTMS (alta frequenza)
Il vero rTMS (alta frequenza) è 10Hz.
Dispositivo: rTMS
Per le sessioni l-Hz (bassa frequenza), la stimolazione viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto a 1 Hz continuativamente per 30 min per un totale di 1.800 plus. La stimolazione a 10 Hz (alta frequenza) viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi per treno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di potenziamento della neuro-attività associato al trattamento frequenza-specifico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
connettività funzionale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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