Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana precyzyjna lokalizacja rTMS na głównym obszarze motorycznym

27 maja 2018 zaktualizowane przez: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Zindywidualizowana precyzyjna lokalizacja rTMS na pierwotnym obszarze motorycznym i jego wpływ na zwoje podstawy

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) mają pewien problem z samodzielnym wykonaniem zadania ruchowego. W porównaniu z grupą kontrolną, metaanaliza zadaniowa wykazała, że ​​pacjenci z PD wykazywali nieprawidłową aktywację w przeduzupełniającym obszarze motorycznym (przed SMA) i skorupie. Funkcjonalna łączność została już zgłoszona między pre-SMA a skorupą w 2013 roku. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest mądrą i bezbolesną techniką aktywacji obszarów korowych. Głęboka struktura mózgu może być aktywowana poprzez stymulację kory powierzchownej przez rTMS. Aby zbadać mechanizm ruchu inicjowanego przez siebie, w ramach tego projektu wykorzystano funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) w celu zindywidualizowania dokładnej lokalizacji w obszarze motorycznym oraz połączenie rTMS w celu aktywacji skorupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowy podmiot rekrutuje w tym projekcie. Wykonany zostanie odpowiednio rTMS wysokiej i niskiej częstotliwości. W przypadku sesji l-Hz (niska częstotliwość) stymulacja jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu ruchowego pacjenta przy częstotliwości 1 Hz w sposób ciągły przez 30 minut, co daje w sumie 1800 plusów. Stymulacja 10 Hz jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu motorycznego pacjenta przez 60 ciągów 3-s 10-Hz rTMS (30 impulsów na ciąg).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
        • Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas zadania fMRI dochodzi do aktywacji w obszarze motorycznym
  • Ruch głowy mniejszy niż 2 mm w ruchu postępowym lub 2 stopnie w obrocie w dowolnym kierunku podczas fMRI w stanie spoczynku

Kryteria wyłączenia:

  • Bez żadnych schorzeń neuropsychiatrycznych
  • Brak urazu głowy ani historii epilepsji
  • Ani na żadnych lekach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwy rTMS (niska częstotliwość)
Prawdziwy rTMS (niska częstotliwość) wynosi 1 Hz.
Urządzenie: rTMS
W przypadku sesji l-Hz (niska częstotliwość) stymulacja jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu ruchowego pacjenta przy częstotliwości 1 Hz w sposób ciągły przez 30 minut, co daje w sumie 1800 plusów. Stymulacja 10 Hz (wysoka częstotliwość) jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu motorycznego pacjenta przez 60 ciągów 3-s 10-Hz rTMS (30 impulsów na ciąg).
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Pozorowana sesja rTMS obejmuje stymulacje o niskiej i wysokiej częstotliwości.
Urządzenie: rTMS
W przypadku sesji l-Hz (niska częstotliwość) stymulacja jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu ruchowego pacjenta przy częstotliwości 1 Hz w sposób ciągły przez 30 minut, co daje w sumie 1800 plusów. Stymulacja 10 Hz (wysoka częstotliwość) jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu motorycznego pacjenta przez 60 ciągów 3-s 10-Hz rTMS (30 impulsów na ciąg).
Eksperymentalny: Prawdziwy rTMS (wysoka częstotliwość)
Prawdziwy rTMS (wysoka częstotliwość) wynosi 10 Hz.
Urządzenie: rTMS
W przypadku sesji l-Hz (niska częstotliwość) stymulacja jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu ruchowego pacjenta przy częstotliwości 1 Hz w sposób ciągły przez 30 minut, co daje w sumie 1800 plusów. Stymulacja 10 Hz (wysoka częstotliwość) jest dostarczana przy 100% spoczynkowego progu motorycznego pacjenta przez 60 ciągów 3-s 10-Hz rTMS (30 impulsów na ciąg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zwiększonej neuroaktywności związanej z leczeniem specyficznym dla częstotliwości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
łączność funkcjonalna
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj