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Localização precisa individualizada de rTMS na área motora primária

27 de maio de 2018 atualizado por: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Localização precisa individualizada de rTMS na área motora primária e seus efeitos nos gânglios da base

Pacientes com doença de Parkinson (DP) têm algum problema com tarefas de movimento autoiniciadas. Em comparação com os controles de saúde, a meta-análise de tarefas descobriu que os pacientes com DP mostraram ativação anormal na área motora pré-suplementar (pré-SMA) e no putâmen. E a conectividade funcional já foi relatada entre pré-SMA e putamen em 2013. A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é uma técnica sábia e indolor para ativar áreas corticais. A estrutura profunda do cérebro pode ser ativada através da estimulação do córtex superficial por rTMS. Para investigar o mecanismo do movimento auto-iniciado, este projeto está usando ressonância magnética funcional (fMRI) para individualizar a localização precisa na área motora e combinando rTMS para ativar o putâmen.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assunto saudável está recrutando neste projeto. Serão realizadas rTMS de alta e baixa frequência, respectivamente. Para as sessões de l-Hz (baixa frequência), a estimulação é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito a 1 Hz continuamente durante 30 minutos para um total de 1.800 pontos positivos. A estimulação de 10 Hz é fornecida a 100% do limiar motor de repouso do sujeito por meio de 60 trens de 3 s 10 Hz rTMS (30 pulsos por trem).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
        • Hangzhou Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Há ativação na área motora durante a tarefa fMRI
  • O movimento da cabeça inferior a 2 mm em translação ou 2 graus em rotação em qualquer direção durante a fMRI em estado de repouso

Critério de exclusão:

  • Sem quaisquer condições neuropsiquiátricas
  • Sem traumatismo craniano ou história de epilepsia
  • Não está tomando nenhum medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS real (baixa frequência)
O rTMS real (baixa frequência) é de 1 Hz.
Dispositivo: rTMS
Para as sessões de l-Hz (baixa frequência), a estimulação é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito a 1 Hz continuamente durante 30 minutos para um total de 1.800 pontos positivos. A estimulação de 10 Hz (alta frequência) é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito por meio de 60 trens de 3 s 10 Hz rTMS (30 pulsos por trem).
Comparador Falso: Sham rTMS
A sessão Sham rTMS inclui estimulações de baixa e alta frequência.
Dispositivo: rTMS
Para as sessões de l-Hz (baixa frequência), a estimulação é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito a 1 Hz continuamente durante 30 minutos para um total de 1.800 pontos positivos. A estimulação de 10 Hz (alta frequência) é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito por meio de 60 trens de 3 s 10 Hz rTMS (30 pulsos por trem).
Experimental: RTMS real (alta frequência)
O rTMS real (alta frequência) é de 10 Hz.
Dispositivo: rTMS
Para as sessões de l-Hz (baixa frequência), a estimulação é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito a 1 Hz continuamente durante 30 minutos para um total de 1.800 pontos positivos. A estimulação de 10 Hz (alta frequência) é fornecida em 100% do limiar motor de repouso do sujeito por meio de 60 trens de 3 s 10 Hz rTMS (30 pulsos por trem).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de neuroatividade aumentada associada ao tratamento específico de frequência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
conectividade funcional
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Normal University

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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