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Localización precisa individualizada de rTMS en el área motora primaria

27 de mayo de 2018 actualizado por: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Localización precisa individualizada de rTMS en el área motora primaria y sus efectos en los ganglios basales

Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) tienen algún problema con la tarea de movimiento autoiniciado. En comparación con los controles de salud, el metanálisis de tareas encontró que los pacientes con EP mostraron una activación anormal en el área motora previa a la suplementación (pre-SMA) y el putamen. Y la conectividad funcional ya ha sido reportada entre pre-SMA y putamen en 2013. La Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (EMTr) es una técnica sabia e indolora para activar áreas corticales. La estructura cerebral profunda puede activarse estimulando la corteza superficial mediante rTMS. Para investigar el mecanismo del movimiento autoiniciado, este proyecto utiliza imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para individualizar la localización precisa en el área motora y combina rTMS para activar el putamen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sujeto saludable está reclutando en este proyecto. Se realizará rTMS de alta y baja frecuencia, respectivamente. Para las sesiones de 1 Hz (baja frecuencia), la estimulación se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a 1 Hz de forma continua durante 30 min para un total de 1800 puntos positivos. La estimulación de 10 Hz se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a través de 60 series de rTMS de 3 s y 10 Hz (30 pulsos por serie).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311121
        • Hangzhou Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hay activación en el área motora durante la tarea fMRI
  • El movimiento de la cabeza de menos de 2 mm en traslación o 2 grados en rotación en cualquier dirección durante la IRMf en estado de reposo

Criterio de exclusión:

  • Sin condiciones neuropsiquiátricas
  • Sin traumatismo craneoencefálico ni antecedentes de epilepsia
  • No en ningún medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Real rTMS (baja frecuencia)
La rTMS real (baja frecuencia) es de 1 Hz.
Dispositivo: rTMS
Para las sesiones de 1 Hz (baja frecuencia), la estimulación se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a 1 Hz de forma continua durante 30 min para un total de 1800 puntos positivos. La estimulación de 10 Hz (alta frecuencia) se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a través de 60 series de rTMS de 3 s y 10 Hz (30 pulsos por serie).
Comparador falso: EMTr simulada
La sesión Sham rTMS incluye estimulaciones de baja y alta frecuencia.
Dispositivo: rTMS
Para las sesiones de 1 Hz (baja frecuencia), la estimulación se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a 1 Hz de forma continua durante 30 min para un total de 1800 puntos positivos. La estimulación de 10 Hz (alta frecuencia) se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a través de 60 series de rTMS de 3 s y 10 Hz (30 pulsos por serie).
Experimental: Real rTMS (alta frecuencia)
La rTMS real (alta frecuencia) es de 10 Hz.
Dispositivo: rTMS
Para las sesiones de 1 Hz (baja frecuencia), la estimulación se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a 1 Hz de forma continua durante 30 min para un total de 1800 puntos positivos. La estimulación de 10 Hz (alta frecuencia) se administra al 100 % del umbral motor en reposo del sujeto a través de 60 series de rTMS de 3 s y 10 Hz (30 pulsos por serie).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de neuroactividad mejorada asociada con el tratamiento de frecuencia específica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
conectividad funcional
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hangzhou Normal University

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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