Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde nauwkeurige lokalisatie van rTMS op primair motorisch gebied

27 mei 2018 bijgewerkt door: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Geïndividualiseerde nauwkeurige lokalisatie van rTMS op het primaire motorische gebied en de effecten ervan op basale ganglia

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) hebben een probleem met zelf geïnitieerde bewegingstaak. In vergelijking met gezondheidscontroles bleek uit taakmeta-analyse dat PD-patiënten abnormale activering vertoonden in het pre-supplementaire motorgebied (pre-SMA) en putamen. En de functionele connectiviteit is al gemeld tussen pre-SMA en putamen in 2013. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een wijze en pijnloze techniek om corticale gebieden te activeren. De diepe hersenstructuur kan worden geactiveerd via het stimuleren van de oppervlakkige cortex door rTMS. Voor het onderzoeken van het mechanisme van zelf-geïnitieerde beweging, gebruikt dit project functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de precieze lokalisatie in het motorische gebied te individualiseren en rTMS te combineren om putamen te activeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezond onderwerp is werven in dit project. Er wordt respectievelijk hoog- en laagfrequent rTMS uitgevoerd. Voor de l-Hz-sessies (lage frequentie) wordt gedurende 30 minuten continu stimulatie afgegeven op 100% van de motorische rustdrempel van de proefpersoon bij 1 Hz voor een totaal van 1.800 plussen. De stimulatie van 10 Hz wordt geleverd bij 100% van de rustdrempel van de proefpersoon via 60 treinen van 3 sec. 10 Hz rTMS (30 pulsen per trein).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zijn activeringen in het motorische gebied tijdens de fMRI-taak
  • De beweging van het hoofd minder dan 2 mm in translatie of 2 graden in rotatie in elke richting tijdens de rusttoestand fMRI

Uitsluitingscriteria:

  • Zonder neuropsychiatrische aandoeningen
  • Geen hoofdletsel of voorgeschiedenis van epilepsie
  • Niet op medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte rTMS (lage frequentie)
Echte rTMS (lage frequentie) is 1 Hz.
Apparaat: rTMS
Voor de l-Hz-sessies (lage frequentie) wordt gedurende 30 minuten continu stimulatie afgegeven op 100% van de motorische rustdrempel van de proefpersoon bij 1 Hz voor een totaal van 1.800 plussen. De stimulatie van 10 Hz (hoge frequentie) wordt geleverd bij 100% van de rustdrempel van de proefpersoon via 60 treinen van 3 sec. 10 Hz rTMS (30 pulsen per trein).
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham rTMS-sessie omvat laagfrequente en hoogfrequente stimulaties.
Apparaat: rTMS
Voor de l-Hz-sessies (lage frequentie) wordt gedurende 30 minuten continu stimulatie afgegeven op 100% van de motorische rustdrempel van de proefpersoon bij 1 Hz voor een totaal van 1.800 plussen. De stimulatie van 10 Hz (hoge frequentie) wordt geleverd bij 100% van de rustdrempel van de proefpersoon via 60 treinen van 3 sec. 10 Hz rTMS (30 pulsen per trein).
Experimenteel: Echte rTMS (hoge frequentie)
Echte rTMS (hoge frequentie) is 10 Hz.
Apparaat: rTMS
Voor de l-Hz-sessies (lage frequentie) wordt gedurende 30 minuten continu stimulatie afgegeven op 100% van de motorische rustdrempel van de proefpersoon bij 1 Hz voor een totaal van 1.800 plussen. De stimulatie van 10 Hz (hoge frequentie) wordt geleverd bij 100% van de rustdrempel van de proefpersoon via 60 treinen van 3 sec. 10 Hz rTMS (30 pulsen per trein).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van verhoogde neuroactiviteit geassocieerd met frequentiespecifieke behandeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
functionele connectiviteit
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren