Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная точная локализация rTMS в первичной двигательной области

27 мая 2018 г. обновлено: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Индивидуальная точная локализация rTMS в первичной двигательной области и ее влияние на базальные ганглии

У пациентов с болезнью Паркинсона (БП) есть некоторые проблемы с самостоятельной двигательной задачей. По сравнению с контрольной группой, метаанализ задач показал, что у пациентов с БП наблюдалась аномальная активация в пре-дополнительной двигательной области (пре-СМА) и скорлупе. О функциональной связи между пре-СМА и скорлупой уже сообщалось в 2013 году. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это мудрый и безболезненный метод для активации областей коры головного мозга. Глубокие структуры мозга могут быть активированы путем стимуляции поверхностной коры с помощью rTMS. Для исследования механизма самостоятельного движения в этом проекте используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для индивидуализации точной локализации в двигательной области и сочетание рТМС для активации скорлупы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровый субъект набирается в этот проект. Будет выполняться высокочастотная и низкочастотная рТМС соответственно. Для сеансов 1 Гц (низкая частота) стимуляция осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта при 1 Гц непрерывно в течение 30 минут, всего 1800 плюсов. Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов на серию).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311121
        • Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активация в моторной зоне во время выполнения задания фМРТ
  • Движение головы менее 2 мм в поступательном или 2-градусном вращении в любом направлении во время фМРТ в состоянии покоя.

Критерий исключения:

  • Без каких-либо нервно-психических состояний
  • Нет травм головы или эпилепсии в анамнезе
  • Ни на каких лекарствах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальная rTMS (низкая частота)
Реальная rTMS (низкая частота) составляет 1 Гц.
Устройство: рТМС
Для сеансов 1 Гц (низкая частота) стимуляция осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта при 1 Гц непрерывно в течение 30 минут, всего 1800 плюсов. Стимуляция 10 Гц (высокая частота) осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц rTMS (30 импульсов на серию).
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Сеанс имитации рТМС включает в себя низкочастотные и высокочастотные стимуляции.
Устройство: рТМС
Для сеансов 1 Гц (низкая частота) стимуляция осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта при 1 Гц непрерывно в течение 30 минут, всего 1800 плюсов. Стимуляция 10 Гц (высокая частота) осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц rTMS (30 импульсов на серию).
Экспериментальный: Реальная rTMS (высокая частота)
Реальная rTMS (высокая частота) составляет 10 Гц.
Устройство: рТМС
Для сеансов 1 Гц (низкая частота) стимуляция осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта при 1 Гц непрерывно в течение 30 минут, всего 1800 плюсов. Стимуляция 10 Гц (высокая частота) осуществляется при 100% двигательного порога покоя субъекта посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц rTMS (30 импульсов на серию).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень повышенной нейроактивности, связанная с частотно-специфическим лечением
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
функциональная связность
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться