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RTMS 在初级运动区的个性化精确定位

2018年5月27日 更新者：Yu-Feng ZANG、Hangzhou Normal University

RTMS 在初级运动区的个体化精确定位及其对基底神经节的影响

帕金森病 (PD) 患者在自主运动任务方面存在一些问题。 与健康对照相比，任务荟萃分析发现 PD 患者在前辅助运动区（pre-SMA）和壳核中表现出异常激活。 2013 年已经报道了前 SMA 和壳核之间的功能连接。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种用于激活皮质区域的明智且无痛的技术。 可以通过 rTMS 刺激浅表皮层来激活深部脑结构。 为了研究自发运动的机制，该项目正在使用功能磁共振成像 (fMRI) 对运动区域进行个体化精确定位，并结合 rTMS 激活壳核。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本项目招募健康受试者。 将分别执行高频和低频 rTMS。 对于 1-Hz 会话（低频），刺激以 1 Hz 的 100% 的受试者静息运动阈值持续超过 30 分钟，总共 1,800 个脉冲。 通过 60 列 3-s 10-Hz rTMS（每列 30 个脉冲），以 100% 的受试者静息运动阈值提供 10-Hz 刺激。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311121
        • Hangzhou Normal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 任务 fMRI 期间运动区有激活
  • 静息态功能磁共振成像期间，头部在任何方向上平移小于 2 毫米或旋转小于 2 度

排除标准：

  • 没有任何神经精神疾病
  • 无头部外伤或癫痫病史
  • 不服用任何药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：真正的 rTMS（低频）
真正的 rTMS（低频）是 1Hz。
设备：经颅磁刺激
对于 1-Hz 会话（低频），刺激以 1 Hz 的 100% 的受试者静息运动阈值持续超过 30 分钟，总共 1,800 个脉冲。 10 赫兹刺激（高频）通过 60 列 3 秒 10 赫兹 rTMS（每列 30 个脉冲）以受试者的静息运动阈值的 100% 传递。
假比较器：假 rTMS
假 rTMS 会话包括低频和高频刺激。
设备：经颅磁刺激
对于 1-Hz 会话（低频），刺激以 1 Hz 的 100% 的受试者静息运动阈值持续超过 30 分钟，总共 1,800 个脉冲。 10 赫兹刺激（高频）通过 60 列 3 秒 10 赫兹 rTMS（每列 30 个脉冲）以受试者的静息运动阈值的 100% 传递。
实验性的：真正的 rTMS（高频）
真正的 rTMS（高频）是 10Hz。
设备：经颅磁刺激
对于 1-Hz 会话（低频），刺激以 1 Hz 的 100% 的受试者静息运动阈值持续超过 30 分钟，总共 1,800 个脉冲。 10 赫兹刺激（高频）通过 60 列 3 秒 10 赫兹 rTMS（每列 30 个脉冲）以受试者的静息运动阈值的 100% 传递。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与特定频率治疗相关的神经活动增强程度
大体时间：通过学习完成，平均1年
功能连接
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hangzhou Normal University

调查人员

  • 首席研究员：Yu-Feng Zang, M.D.、Hangzhou Normal University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (实际的)

2018年4月15日

研究完成 (实际的)

2018年4月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月6日

首次发布 (实际的)

2018年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月27日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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