Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rTMS személyre szabott pontos lokalizációja az elsődleges motorterületen

2018. május 27. frissítette: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Az rTMS egyénre szabott pontos lokalizációja az elsődleges motoros területen és hatásai a bazális ganglionokra

A Parkinson-kóros (PD) betegeknek problémái vannak a saját kezdeményezésű mozgásfeladattal. Az egészségügyi kontrollokkal összehasonlítva a feladat metaanalízise azt találta, hogy a PD-s betegek abnormális aktivációt mutattak a pre-kiegészítő motoros területen (pre-SMA) és a putamenben. A funkcionális kapcsolatról pedig már 2013-ban beszámoltak a pre-SMA és a putamen között. Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy bölcs és fájdalommentes technika a kérgi területek aktiválására. Az agy mélyszerkezete aktiválható a felületes kéreg rTMS általi stimulálásával. Az önindító mozgás mechanizmusának vizsgálatára ez a projekt funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) használ a motoros területen történő pontos lokalizáció egyéni meghatározására, valamint az rTMS kombinálásával a putamen aktiválására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egészséges alany vesz részt ebben a projektben. Magas és alacsony frekvenciájú rTMS végrehajtásra kerül. Az l-Hz-es (alacsony frekvenciájú) munkameneteknél a stimuláció az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án, 1 Hz-en, folyamatosan, 30 percen keresztül, összesen 1800 plusz értékkel történik. A 10 Hz-es stimuláció az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án történik, 60 sorozaton keresztül, 3 másodperces 10 Hz-es rTMS-en keresztül (30 impulzus sorozatonként).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 311121
        • Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az fMRI feladat során a motoros területen aktiválódnak
  • A fej mozgása 2 mm-nél kisebb transzlációban vagy 2 fokos elfordulás bármely irányban a nyugalmi állapotú fMRI alatt

Kizárási kritériumok:

  • Mindenféle neuropszichiátriai állapot nélkül
  • Nincs fejsérülés vagy epilepszia anamnézisében
  • Semmilyen gyógyszeren nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valódi rTMS (alacsony frekvencia)
A valódi rTMS (alacsony frekvencia) 1 Hz.
Eszköz: rTMS
Az l-Hz-es (alacsony frekvenciájú) munkameneteknél a stimuláció az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án, 1 Hz-en, folyamatosan, 30 percen keresztül, összesen 1800 plusz értékkel történik. A 10 Hz-es (nagy frekvenciájú) stimulációt az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án adják le, 60 sorozat 3 másodperces 10 Hz-es rTMS-en keresztül (30 impulzus sorozatonként).
Sham Comparator: Sham rTMS
A színlelt rTMS munkamenet alacsony frekvenciájú és magas frekvenciájú stimulációkat tartalmaz.
Eszköz: rTMS
Az l-Hz-es (alacsony frekvenciájú) munkameneteknél a stimuláció az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án, 1 Hz-en, folyamatosan, 30 percen keresztül, összesen 1800 plusz értékkel történik. A 10 Hz-es (nagy frekvenciájú) stimulációt az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án adják le, 60 sorozat 3 másodperces 10 Hz-es rTMS-en keresztül (30 impulzus sorozatonként).
Kísérleti: Valódi rTMS (nagyfrekvenciás)
A valódi rTMS (nagy frekvencia) 10 Hz.
Eszköz: rTMS
Az l-Hz-es (alacsony frekvenciájú) munkameneteknél a stimuláció az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án, 1 Hz-en, folyamatosan, 30 percen keresztül, összesen 1800 plusz értékkel történik. A 10 Hz-es (nagy frekvenciájú) stimulációt az alany nyugalmi motoros küszöbének 100%-án adják le, 60 sorozat 3 másodperces 10 Hz-es rTMS-en keresztül (30 impulzus sorozatonként).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
frekvencia-specifikus kezeléssel összefüggő fokozott neuroaktivitás mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
funkcionális kapcsolat
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel