Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální přesná lokalizace rTMS na primární motorické oblasti

27. května 2018 aktualizováno: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Individualizovaná přesná lokalizace rTMS na primární motorickou oblast a její účinky na bazální ganglia

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) mají určité problémy s pohybovým úkolem, který si sami iniciovali. Ve srovnání se zdravotními kontrolami metaanalýza úkolů zjistila, že pacienti s PD vykazovali abnormální aktivaci v pre-suplementární motorické oblasti (pre-SMA) a putamenu. A funkční konektivita již byla hlášena mezi pre-SMA a putamen v roce 2013. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) je šalvějová a bezbolestná technika k aktivaci kortikálních oblastí. Struktura hlubokého mozku může být aktivována stimulací povrchové kůry pomocí rTMS. Pro zkoumání mechanismu sebeiniciovaného pohybu tento projekt využívá funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k individualizaci přesné lokalizace v motorické oblasti a kombinaci rTMS k aktivaci putamenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravý subjekt je v tomto projektu nábor. Bude provedena vysokofrekvenční a nízkofrekvenční rTMS. U l-Hz relací (nízká frekvence) je stimulace dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu při 1 Hz nepřetržitě po dobu 30 minut pro celkem 1800 plusů. 10-Hz stimulace je dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu prostřednictvím 60 sledů 3s 10-Hz rTMS (30 pulzů na řadu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311121
        • Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během úlohy fMRI dochází k aktivaci v motorické oblasti
  • Pohyb hlavy o méně než 2 mm v translaci nebo 2 stupně v rotaci v libovolném směru během klidové fMRI

Kritéria vyloučení:

  • Bez jakýchkoli neuropsychiatrických stavů
  • Žádné poranění hlavy nebo anamnéza epilepsie
  • Ne na žádné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná rTMS (nízká frekvence)
Skutečná rTMS (nízká frekvence) je 1Hz.
Přístroj: rTMS
U l-Hz relací (nízká frekvence) je stimulace dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu při 1 Hz nepřetržitě po dobu 30 minut pro celkem 1800 plusů. 10 Hz stimulace (vysoká frekvence) je dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu prostřednictvím 60 sledů 3s 10 Hz rTMS (30 pulzů na řadu).
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Sham rTMS relace zahrnuje nízkofrekvenční a vysokofrekvenční stimulace.
Přístroj: rTMS
U l-Hz relací (nízká frekvence) je stimulace dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu při 1 Hz nepřetržitě po dobu 30 minut pro celkem 1800 plusů. 10 Hz stimulace (vysoká frekvence) je dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu prostřednictvím 60 sledů 3s 10 Hz rTMS (30 pulzů na řadu).
Experimentální: Skutečná rTMS (vysoká frekvence)
Skutečná rTMS (vysoká frekvence) je 10 Hz.
Přístroj: rTMS
U l-Hz relací (nízká frekvence) je stimulace dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu při 1 Hz nepřetržitě po dobu 30 minut pro celkem 1800 plusů. 10 Hz stimulace (vysoká frekvence) je dodávána při 100 % klidového motorického prahu subjektu prostřednictvím 60 sledů 3s 10 Hz rTMS (30 pulzů na řadu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň zvýšené neuroaktivity spojené s frekvenčně specifickou léčbou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
funkční konektivita
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit