Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Localisation précise individualisée de la rTMS sur la zone motrice primaire

27 mai 2018 mis à jour par: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Localisation précise individualisée de la rTMS sur la zone motrice primaire et ses effets sur les ganglions de la base

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) ont des problèmes avec les tâches de mouvement auto-initiées. Par rapport aux contrôles de santé, la méta-analyse des tâches a révélé que les patients atteints de MP présentaient une activation anormale dans la zone motrice pré-supplémentaire (pré-SMA) et le putamen. Et la connectivité fonctionnelle a déjà été signalée entre le pré-SMA et le putamen en 2013. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique sage et indolore pour activer les zones corticales. La structure profonde du cerveau peut être activée via la stimulation du cortex superficiel par rTMS. Pour étudier le mécanisme du mouvement auto-initié, ce projet utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour individualiser la localisation précise dans la zone motrice et combiner la SMTr pour activer le putamen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un sujet sain recrute dans ce projet. Une SMTr haute et basse fréquence sera effectuée, respectivement. Pour les séances l-Hz (basse fréquence), la stimulation est délivrée à 100% du seuil moteur au repos du sujet à 1 Hz en continu pendant 30 min pour un total de 1 800 plus. La stimulation 10 Hz est délivrée à 100 % du seuil moteur au repos du sujet via 60 trains de SMTr 10 Hz 3 s (30 impulsions par train).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311121
        • Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Il y a une activation dans la zone motrice pendant la tâche IRMf
  • Le mouvement de la tête inférieur à 2 mm en translation ou 2 degrés en rotation dans n'importe quelle direction pendant l'IRMf au repos

Critère d'exclusion:

  • Sans aucune condition neuropsychiatrique
  • Pas de traumatisme crânien ni d'antécédents d'épilepsie
  • Ne prend aucun médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr réelle (basse fréquence)
La SMTr réelle (basse fréquence) est de 1 Hz.
Dispositif: SMTr
Pour les séances l-Hz (basse fréquence), la stimulation est délivrée à 100% du seuil moteur au repos du sujet à 1 Hz en continu pendant 30 min pour un total de 1 800 plus. La stimulation 10 Hz (haute fréquence) est délivrée à 100 % du seuil moteur au repos du sujet via 60 trains de SMTr 10 Hz 3 s (30 impulsions par train).
Comparateur factice: SMTr factice
La séance simulée de SMTr comprend des stimulations à basse fréquence et à haute fréquence.
Dispositif: SMTr
Pour les séances l-Hz (basse fréquence), la stimulation est délivrée à 100% du seuil moteur au repos du sujet à 1 Hz en continu pendant 30 min pour un total de 1 800 plus. La stimulation 10 Hz (haute fréquence) est délivrée à 100 % du seuil moteur au repos du sujet via 60 trains de SMTr 10 Hz 3 s (30 impulsions par train).
Expérimental: SMTr réelle (haute fréquence)
La SMTr réelle (haute fréquence) est de 10 Hz.
Dispositif: SMTr
Pour les séances l-Hz (basse fréquence), la stimulation est délivrée à 100% du seuil moteur au repos du sujet à 1 Hz en continu pendant 30 min pour un total de 1 800 plus. La stimulation 10 Hz (haute fréquence) est délivrée à 100 % du seuil moteur au repos du sujet via 60 trains de SMTr 10 Hz 3 s (30 impulsions par train).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de neuro-activité accrue associée à un traitement spécifique à la fréquence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
connectivité fonctionnelle
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Normal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur SMTr

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner