Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individualiserad exakt lokalisering av rTMS på primärmotorområdet

27 maj 2018 uppdaterad av: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Individualiserad exakt lokalisering av rTMS på det primära motoriska området och dess effekter på basala ganglier

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) har vissa problem med självinitierad rörelseuppgift. Jämfört med hälsokontroller fann uppgiftsmetaanalys att PD-patienter visade onormal aktivering i pre-supplementärt motoriskt område (pre-SMA) och putamen. Och den funktionella anslutningen har redan rapporterats mellan pre-SMA och putamen 2013. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en salig och smärtfri teknik för att aktivera kortikala områden. Den djupa hjärnstrukturen kan aktiveras via stimulerande ytlig cortex med rTMS. För att undersöka mekanismen för självinitierad rörelse använder detta projekt funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att individualisera den exakta lokaliseringen i motorområdet och kombinera rTMS för att aktivera putamen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friskt ämne rekryterar i detta projekt. Hög- och lågfrekvent rTMS kommer att utföras, respektive. För l-Hz-sessionerna (låg frekvens) levereras stimulering vid 100 % av patientens vilomotortröskel vid 1 Hz kontinuerligt under 30 minuter för totalt 1 800 plus. 10-Hz-stimuleringen levereras vid 100 % av patientens vilomotortröskel via 60 tåg av 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tåg).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det finns aktivering i motorområdet under uppgiften fMRI
  • Huvudrörelsen mindre än 2 mm i translation eller 2 grader i rotation i någon riktning under vilotillstånds-fMRI

Exklusions kriterier:

  • Utan några neuropsykiatriska tillstånd
  • Ingen huvudskada eller historia av epilepsi
  • Inte på några mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Real rTMS (låg frekvens)
Verklig rTMS (låg frekvens) är 1Hz.
Enhet: rTMS
För l-Hz-sessionerna (låg frekvens) levereras stimulering vid 100 % av patientens vilomotortröskel vid 1 Hz kontinuerligt under 30 minuter för totalt 1 800 plus. 10-Hz-stimuleringen (hög frekvens) levereras vid 100 % av patientens vilomotortröskel via 60 tåg av 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tåg).
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham rTMS-session inkluderar lågfrekventa och högfrekventa stimuleringar.
Enhet: rTMS
För l-Hz-sessionerna (låg frekvens) levereras stimulering vid 100 % av patientens vilomotortröskel vid 1 Hz kontinuerligt under 30 minuter för totalt 1 800 plus. 10-Hz-stimuleringen (hög frekvens) levereras vid 100 % av patientens vilomotortröskel via 60 tåg av 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tåg).
Experimentell: Real rTMS (hög frekvens)
Verklig rTMS (hög frekvens) är 10Hz.
Enhet: rTMS
För l-Hz-sessionerna (låg frekvens) levereras stimulering vid 100 % av patientens vilomotortröskel vid 1 Hz kontinuerligt under 30 minuter för totalt 1 800 plus. 10-Hz-stimuleringen (hög frekvens) levereras vid 100 % av patientens vilomotortröskel via 60 tåg av 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tåg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av ökad neuroaktivitet i samband med frekvensspecifik behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
funktionell anslutning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera