Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen tarkka rTMS:n lokalisointi ensisijaisella moottorialueella

sunnuntai 27. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

RTMS:n yksilöllinen tarkka lokalisointi ensisijaisella motorisella alueella ja sen vaikutukset tyviganglioihin

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla on ongelmia oma-aloitteisessa liiketehtävässä. Verrattuna terveyskontrolleihin tehtävän meta-analyysissä havaittiin, että PD-potilailla esiintyi epänormaalia aktivaatiota esitäydentävällä motorisella alueella (pre-SMA) ja putamenissa. Ja toiminnallinen yhteys on raportoitu jo pre-SMA:n ja putamenin välillä vuonna 2013. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on viisas ja kivuton tekniikka aivokuoren alueiden aktivoimiseksi. Aivojen syvärakenne voidaan aktivoida stimuloimalla pinnallista aivokuorta rTMS:llä. Oma-aloitteisen liikkeen mekanismin tutkimiseksi tässä projektissa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) yksilöimään tarkka sijainti motorisella alueella ja yhdistämällä rTMS aktivoimaan putamen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terve aihe rekrytoidaan tähän projektiin. Suoritetaan korkean ja matalan taajuuden rTMS. l-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa. 10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60 3-s 10 Hz rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehtävän fMRI:n aikana tapahtuu aktivaatioita motorisella alueella
  • Pään liike alle 2 mm translaatiossa tai 2 astetta kiertymässä mihin tahansa suuntaan lepotilan fMRI:n aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman neuropsykiatrisia sairauksia
  • Ei päävammaa tai epilepsiahistoriaa
  • Ei millään lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen rTMS (matala taajuus)
Todellinen rTMS (matala taajuus) on 1 Hz.
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa. 10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale rTMS-istunto sisältää matalataajuisia ja korkeataajuisia stimulaatioita.
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa. 10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
Kokeellinen: Todellinen rTMS (korkea taajuus)
Todellinen rTMS (korkea taajuus) on 10 Hz.
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa. 10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taajuusspesifiseen hoitoon liittyvä lisääntynyt neuroaktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
toiminnallinen liitettävyys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

3
Tilaa