- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497884
Yksilöllinen tarkka rTMS:n lokalisointi ensisijaisella moottorialueella
sunnuntai 27. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University
RTMS:n yksilöllinen tarkka lokalisointi ensisijaisella motorisella alueella ja sen vaikutukset tyviganglioihin
Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla on ongelmia oma-aloitteisessa liiketehtävässä.
Verrattuna terveyskontrolleihin tehtävän meta-analyysissä havaittiin, että PD-potilailla esiintyi epänormaalia aktivaatiota esitäydentävällä motorisella alueella (pre-SMA) ja putamenissa.
Ja toiminnallinen yhteys on raportoitu jo pre-SMA:n ja putamenin välillä vuonna 2013.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on viisas ja kivuton tekniikka aivokuoren alueiden aktivoimiseksi.
Aivojen syvärakenne voidaan aktivoida stimuloimalla pinnallista aivokuorta rTMS:llä.
Oma-aloitteisen liikkeen mekanismin tutkimiseksi tässä projektissa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) yksilöimään tarkka sijainti motorisella alueella ja yhdistämällä rTMS aktivoimaan putamen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve aihe rekrytoidaan tähän projektiin.
Suoritetaan korkean ja matalan taajuuden rTMS.
l-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa.
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60 3-s 10 Hz rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310010
- Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtävän fMRI:n aikana tapahtuu aktivaatioita motorisella alueella
- Pään liike alle 2 mm translaatiossa tai 2 astetta kiertymässä mihin tahansa suuntaan lepotilan fMRI:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman neuropsykiatrisia sairauksia
- Ei päävammaa tai epilepsiahistoriaa
- Ei millään lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS (matala taajuus)
Todellinen rTMS (matala taajuus) on 1 Hz.
|
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa.
10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale rTMS-istunto sisältää matalataajuisia ja korkeataajuisia stimulaatioita.
|
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa.
10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
|
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS (korkea taajuus)
Todellinen rTMS (korkea taajuus) on 10 Hz.
|
L-Hz:n istunnoissa (matala taajuus) stimulaatio suoritetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen arvosta 1 Hz:llä jatkuvasti 30 minuutin ajan, yhteensä 1800 plussaa.
10 Hz:n stimulaatio (korkea taajuus) toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomotorisen kynnyksen 60:n 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-sarjan kautta (30 pulssia per juna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taajuusspesifiseen hoitoon liittyvä lisääntynyt neuroaktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
toiminnallinen liitettävyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eldaief MC, Halko MA, Buckner RL, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation modulates the brain's intrinsic activity in a frequency-dependent manner. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 27;108(52):21229-34. doi: 10.1073/pnas.1113103109. Epub 2011 Dec 12.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZNU_initiative_movement_rTMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytointiArvioi avoimen rTMS:n tehokkuuttaRanska
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenValmis
-
Butler HospitalValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolValmis