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一次運動野におけるrTMSの個別化された正確な位置特定

2018年5月27日 更新者：Yu-Feng ZANG、Hangzhou Normal University

一次運動野におけるrTMSの個別化された正確な位置特定と大脳基底核に対するその効果

パーキンソン病 (PD) 患者は、自発的な運動課題に何らかの問題を抱えています。 健康対照と比較して、タスクメタアナリシスにより、PD患者は前補足運動野（前SMA）と被殻に異常な活性化を示したことが判明した。 そして、pre-SMAと被殻の間の機能的接続性は2013年にすでに報告されています。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、皮質領域を活性化する賢明で痛みのない技術です。 rTMS による表層皮質の刺激により、深部脳構造を活性化できます。 自己開始運動のメカニズムを調査するために、このプロジェクトでは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して運動野の正確な位置を個別に特定し、rTMS を組み合わせて被殻を活性化しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは健康な被験者を募集しています。 高周波rTMSと低周波rTMSがそれぞれ実行されます。 1-Hz セッション (低周波) では、被験者の安静時運動閾値の 100% で 1 Hz で刺激を 30 分間連続して合計 1,800 回与えます。 10 Hz 刺激は、3 秒 10 Hz rTMS の 60 トレイン (トレインあたり 30 パルス) を介して、被験者の安静時の運動閾値の 100% で送達されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311121
        • Hangzhou Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • fMRI タスク中に運動野の活性化がある
  • 安静状態の fMRI での頭の動きは、任意の方向の平行移動で 2 mm 未満、または回転で 2 度未満である

除外基準:

  • 精神神経疾患がない場合
  • 頭部外傷やてんかんの既往はない
  • 薬を服用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リアル rTMS (低周波)
実際の rTMS (低周波) は 1Hz です。
デバイス：rTMS
1-Hz セッション (低周波) では、被験者の安静時運動閾値の 100% で 1 Hz で刺激を 30 分間連続して合計 1,800 回与えます。 10 Hz 刺激 (高周波) は、3 秒 10 Hz rTMS の 60 トレイン (トレインあたり 30 パルス) を介して、被験者の安静時の運動閾値の 100% で送達されます。
偽コンパレータ：偽のrTMS
模擬 rTMS セッションには、低周波刺激と高周波刺激が含まれます。
デバイス：rTMS
1-Hz セッション (低周波) では、被験者の安静時運動閾値の 100% で 1 Hz で刺激を 30 分間連続して合計 1,800 回与えます。 10 Hz 刺激 (高周波) は、3 秒 10 Hz rTMS の 60 トレイン (トレインあたり 30 パルス) を介して、被験者の安静時の運動閾値の 100% で送達されます。
実験的：リアル rTMS (高周波)
実際の rTMS (高周波) は 10Hz です。
デバイス：rTMS
1-Hz セッション (低周波) では、被験者の安静時運動閾値の 100% で 1 Hz で刺激を 30 分間連続して合計 1,800 回与えます。 10 Hz 刺激 (高周波) は、3 秒 10 Hz rTMS の 60 トレイン (トレインあたり 30 パルス) を介して、被験者の安静時の運動閾値の 100% で送達されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周波数特異的治療に関連した神経活動の増強の程度
時間枠：学習完了まで、平均1年
機能的な接続
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hangzhou Normal University

捜査官

  • 主任研究者：Yu-Feng Zang, M.D.、Hangzhou Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月4日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月27日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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