Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert presis lokalisering av rTMS på primærmotorområdet

27. mai 2018 oppdatert av: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Individualisert presis lokalisering av rTMS på primærmotorisk område og dets effekter på basalganglia

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) har noen problemer med selvinitiert bevegelsesoppgave. Sammenlignet med helsekontroller fant oppgavemetaanalyse at PD-pasienter viste unormal aktivering i pre-supplerende motoriske områder (pre-SMA) og putamen. Og den funksjonelle tilkoblingen er allerede rapportert mellom pre-SMA og putamen i 2013. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en salig og smertefri teknikk for å aktivere kortikale områder. Den dype hjernestrukturen kan aktiveres via stimulerende overfladisk cortex av rTMS. For å undersøke mekanismen for selvinitiert bevegelse, bruker dette prosjektet funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å individualisere den nøyaktige lokaliseringen i motorområdet og kombinere rTMS for å aktivere putamen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sunn fag rekrutterer i dette prosjektet. Høy- og lavfrekvent rTMS vil bli utført henholdsvis. For l-Hz-øktene (lav frekvens) leveres stimulering ved 100 % av motivets hvilemotorterskel ved 1 Hz kontinuerlig over 30 minutter i totalt 1800 plusser. 10-Hz-stimuleringen leveres ved 100 % av motivets hvilemotorterskel via 60 tog med 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tog).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er aktivering i motorisk område under oppgaven fMRI
  • Hodebevegelsen mindre enn 2 mm i translasjon eller 2 grader i rotasjon i alle retninger under hviletilstand fMRI

Ekskluderingskriterier:

  • Uten noen nevropsykiatriske tilstander
  • Ingen hodeskade eller historie med epilepsi
  • Ikke på noen medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte rTMS (lav frekvens)
Ekte rTMS (lav frekvens) er 1 Hz.
Enhet: rTMS
For l-Hz-øktene (lav frekvens) leveres stimulering ved 100 % av motivets hvilemotorterskel ved 1 Hz kontinuerlig over 30 minutter i totalt 1800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høy frekvens) leveres ved 100 % av motivets hvilemotorterskel via 60 tog med 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tog).
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS-økt inkluderer lavfrekvente og høyfrekvente stimuleringer.
Enhet: rTMS
For l-Hz-øktene (lav frekvens) leveres stimulering ved 100 % av motivets hvilemotorterskel ved 1 Hz kontinuerlig over 30 minutter i totalt 1800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høy frekvens) leveres ved 100 % av motivets hvilemotorterskel via 60 tog med 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tog).
Eksperimentell: Ekte rTMS (høy frekvens)
Ekte rTMS (høy frekvens) er 10 Hz.
Enhet: rTMS
For l-Hz-øktene (lav frekvens) leveres stimulering ved 100 % av motivets hvilemotorterskel ved 1 Hz kontinuerlig over 30 minutter i totalt 1800 plusser. 10-Hz-stimuleringen (høy frekvens) leveres ved 100 % av motivets hvilemotorterskel via 60 tog med 3-s 10-Hz rTMS (30 pulser per tog).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av økt nevroaktivitet assosiert med frekvensspesifikk behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
funksjonell tilkobling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HZNU_initiative_movement_rTMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere