수술 가능한 삼중음성 유방암 환자에서 아테졸리주맙(항 PD-L1 항체)과 보조제 안트라사이클린/탁산 기반 화학요법과 화학요법 단독을 비교하는 연구 (IMpassion030)
2024년 7월 29일 업데이트: Hoffmann-La Roche
수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에서 아테졸리주맙(항 PD-L1 항체)과 안트라사이클린/탁산 기반 화학 요법의 병용 요법과 화학 요법 단독을 비교하는 III상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구는 아쥬반트 아테졸리주맙과 파클리탁셀, 그 다음 아테졸리주맙, 농도 농도 독소루비신 또는 에피루비신(조사자 선택) 및 시클로포스파미드와 조합하여 파클리탁셀 이후 농도 농도 독소루비신 또는 에피루비신(조사자 선택)과 비교하여 아쥬반트 아테졸리주맙의 효능, 안전성 및 약동학을 평가할 것입니다. 선택) II-III기 TNBC(삼중 음성 유방암) 환자의 경우 시클로포스파마이드 단독
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2199
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Chunghua Christian hospital
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Kaoshiung, 대만, 824
- E-Da Cancer Hospital; Hematology- Oncology Department
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Kaoshiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Chung-Ho Memorial Hospital
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Liuying Township, 대만, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
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Tainan, 대만, 70457
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
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Taipei City, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
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Cheongju si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Dongnam-gu, Cheonan-si, 대한민국, 31151
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Incheon, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
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Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital; Yonsei University Health System
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Suwon City, 대한민국, 443-721
- Ajou University Hospital
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hosiptal
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Wonju, 대한민국, 220-701
- Wonju Christian Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling, Klinisk Forsknings Enhed
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Vejle, 덴마크, 7100
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Berlin, 독일, 14169
- Studienzentrum Berlin City
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Dortmund, 독일, 44137
- St. Johannes-Hospital
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Dresden, 독일, 01127
- Onkozentrum Dres. Göhler
-
Dresden, 독일, 01307
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf; Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
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Erfurt, 독일, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
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Gütersloh, 독일, 33332
- Onkodok GmbH
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Hamburg, 독일, 22457
- Albertinen-Krankenhaus Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Hildesheim, 독일, 31134
- Ärztehaus am Bahnhofsplatz; Praxis Uleer/Pourfard
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Karlsruhe, 독일, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
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Köln, 독일, 50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus
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Ludwigsburg, 독일, 71640
- Klinikum Ludwigsburg; Studiensekretariat
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Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
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Mainz, 독일, 55131
- St. Vincenz-Elisabeth-Hospital; Katholisches Klinikum Mainz
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Mayen, 독일, 56727
- Dres. Michael Maasberg Marion Schmitz und Maria Theresia Keller
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Memmingen, 독일, 87700
- Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
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Mönchengladbach, 독일, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
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München, 독일, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
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Neumarkt i.d.OPf., 독일, 92318
- Klinikum Neumarkt; Frauenklinik
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Offenbach, 독일, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Stendal, 독일, 39676
- Johanniter Frauenklinik Stendal Germany
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Stralsund, 독일, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Weinheim, 독일, 69469
- GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
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Witten, 독일, 58452
- Marien-Hospital Witten, MVZ Witten
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Worms, 독일, 67550
- Klinikum Worms; Frauenklinik; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Irkutsk, 러시아 연방, 664035
- Regional Oncology Hospital
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Ivanovo, 러시아 연방, 153040
- Ivanovo regional oncology dispensary
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Novgorod Veliky, 러시아 연방, 173016
- Regional Oncology Dispensary; Dept of Chemotherapy
-
Omsk, 러시아 연방, 644013
- BIH at Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary", Outpatient clinic
-
Samara, 러시아 연방, 443031
- Samara Regional Oncology Dispensary
-
Samara, 러시아 연방, 443011
- Multidisciplinary clinic Reaviz
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Saratov, 러시아 연방, 410053
- Regional Clinical Hospital
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Volgograd, 러시아 연방, 400138
- SHI Volgograd Regional Clinical Oncological Dispensary#1
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Adygeja
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Moscow, Adygeja, 러시아 연방, 143442
- MEDSI Clinic
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Arhangelsk
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Arkhangelsk, Arhangelsk, 러시아 연방, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Baskortostan
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UFA, Baskortostan, 러시아 연방, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
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Jaroslavl
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Yaroslavl, Jaroslavl, 러시아 연방, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
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Krasnodar
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Sochi, Krasnodar, 러시아 연방, 354057
- Oncologica Dispensary #2
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Kurgan
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Chelyabinsk, Kurgan, 러시아 연방
- Evimed
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Mordovija
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Saransk, Mordovija, 러시아 연방, 430032
- Mordovia State University
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Moskovskaja Oblast
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Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
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Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
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Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 125248
- P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
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Niznij Novgorod
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Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, 러시아 연방, 603126
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
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Rostov
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Rostov-na-donu, Rostov, 러시아 연방, 344037
- National Medical Research Center for Oncology
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Sankt Petersburg
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Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 194291
- LLC Strategic Medical Systems
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Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 195197
- EosMed LLC
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Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197343
- LCC Center of Palliative Medicine - Devita
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St. Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 195271
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZhD Medicine
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Stavropol
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Pyatigorsk, Stavropol, 러시아 연방, 357524
- Pyatigorsky Oncologic Dispensary
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Bucharest, 루마니아, 011191
- "Filantropia" Clinical Hospital; Gynecological Oncology
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Cluj Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca; Oncologie Medicala
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Craiova, 루마니아, 200347
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
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Mexico City, 멕시코, 06700
- Centro Medico Dalinde
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Mexico City, 멕시코, 03100
- CENEIT Oncologicos; DENTRO DE CONDOMINIO SAN FRANCISCO
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Mexico CITY (federal District)
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Cdmx, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research
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D.f., Mexico CITY (federal District), 멕시코, 04980
- Iem-Fucam
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Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14000
- Instituto Nacional De Cancerologia; Oncology; Tumores Mamarios
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
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Oaxaca
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Oaxaca de Juárez, Oaxaca, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
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-
SAN LUIS Potosi
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San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, 멕시코, 78209
- Oncologico Potosino
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Yucatan
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Mérida, Yucatan, 멕시코, 97125
- Merida | Investigacion Clinica
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Health Clinical Research Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Saint Helena, California, 미국, 94574
- Martin-O?Neil Cancer Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Outpatient Center for Advanced Care
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- HCA Midwest Division
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- New Hampshire Hematology Oncology
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Monter Cancer Center
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New York, New York, 미국, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital; Lipson Cancer and Blood Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Intermountain Precision Genomics Cancer Research Clinic-Dixie
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- St. Mary's Medical Center
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liege, 벨기에, 4000
- CHC MontLégia
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Liège, 벨기에, 4000
- CHR de la Citadelle
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Mons, 벨기에, 7000
- CHU Ambroise Pare
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Namur, 벨기에, 5000
- Clinique Sainte-Elisabeth; Oncologie
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Sint Niklaas, 벨기에, 9100
- Vitaz
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BA
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Salvador, Bahia, BA, 브라질, 40170-380
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
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CE
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Fortaleza, CE, 브라질, 60336-232
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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Volta Redonda, RJ, 브라질, 27251-260
- Hospital Jardim Amália
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RS
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Ijui, RS, 브라질, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90110-000
- Hospital Mae de Deus
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SC
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Itajai, SC, 브라질, 88301-220
- Clínica de Neoplasias Litoral
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SP
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Barretos, SP, 브라질, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
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JAU, SP, 브라질, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
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Santo Andre, SP, 브라질, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle Do Câncer ? São Camilo Oncologia
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São Paulo, SP, 브라질, 01246 000
- Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Aarau, 스위스, 5000
- Hirslanden Medical Center - Tumorzentrum
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Zürich, 스위스, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
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Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Caceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
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Jaen, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Leon, 스페인, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
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Madrid, 스페인, 28922
- Hosp Univ Fundacion Alcorcon
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Madrid, 스페인, 28943
- Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Quiron Sagrado Corazon
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
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Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Sant Cugat Del Valles, Barcelona, 스페인, 28981
- Hospital General De Catalunya; Servicio de Oncologia
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Hospitalari de Terrassa
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Cadiz
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Jerez De La Frontera, Cadiz, 스페인, 11407
- Hospital de Jerez
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Castellon
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Castellon DE LA Plana/castello DE LA Plana, Castellon, 스페인, 12002
- Hospital Provincial Castellón
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
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LA Coruña
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A Coruna, LA Coruña, 스페인, 15009
- Centro Oncologico de Galicia COG; Medical Oncology
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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San Sebastian de Los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servico de Oncologia
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Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- Complexo Hospitalario de Vigo. Hospital Álvaro Cunqueiro; Servicio de Oncología
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Planta baja, color lila
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital; Medical Oncology
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Berazategui, 아르헨티나, B1880BBF
- Centro de Oncologia e; Investigacion Buenos Aires - COIBA
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1284AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- INSTITUTO DE INVESTIGACIONES METABOLICAS (IDIM); Oncology
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Cordoba, 아르헨티나, X5004FHP
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
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Jujuy, 아르헨티나
- Fundación Ars Médica
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La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
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Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000IAK
- Centro Médico San Roque
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Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
- Centro de Investigacion Clinica - Clinica Viedma S.A.; Oncology Department
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Dublin, 아일랜드, 7
- Mater Misecordiae University Hospital
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Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- NHS Lothian - Western General Hospital; NHS Lothian - Western General Hospital
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Huddersfield, 영국, HD3 3EA
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust;St James's Institute of Onc
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
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Stoke-On-Trent, 영국, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust-Royal Stoke University Hospital
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck; Frauenklinik Innsbruck, Dept Gyn
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Linz, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Interne 1 - Hämato-Onkologie
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
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Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien; Department of Oncology
-
Vöcklabruck, 오스트리아, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Chernigiv, 우크라이나, 14029
- Regional Oncology Center; Department of Mammology
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58013
- Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- City Clinical Hospital #4
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Kirovograd, 우크라이나, 25011
- Municipal Institution Kirovograd Regional Oncology Dispensary
-
Kryvyi Rih, 우크라이나, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Lutsk, 우크라이나, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lviv, 우크라이나, 79031
- Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
-
Sumy, 우크라이나, 40005
- Sumy Reg. Clin. Oncological Dispensary; Thoracall Department
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88000
- CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88000
- Transkarpathian Regional Oncology Clinic; Chemotherapy
-
Zaporizhzhya, 우크라이나, 69040
- Zaporizhzhia Regional Clinical Oncology Dispensary; Zaporizhzhya State Medical University
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KIEV Governorate
-
Dnipro, KIEV Governorate, 우크라이나, 49100
- MI "Clinical Oncological Dispensary" of Dnipro Reg Council; chemotherapy department
-
Odesa, KIEV Governorate, 우크라이나, 65055
- Municipal Institution Odesa Regional Oncology Dispensary
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Katerynoslav Governorate
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Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 69061
- Yulis Medical and Diagnostic Center
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Podolia Governorate
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Vinnytsya, Podolia Governorate, 우크라이나, 21029
- Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112000
- Hadassah Med Org Kiryat; Oncology Institute
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Kfar Sava, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical center, Pediatrics
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Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
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Ramat Gan, 이스라엘, 5211401
- The Chaim Sheba Medical Center
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, 이탈리아, 24060
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S.Orsola Malpighi; UO Farmacia Clinica
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Carpi, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41012
- U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
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Faenza, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41110
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
-
Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Rimini, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47923
- Ospedale degli Infermi
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Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico Di Roma
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, 이탈리아, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Legnago (VR), Lombardia, 이탈리아, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- Policlinico San Mattea
-
Rozzano (MI), Lombardia, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piemonte
-
Alessandria, Piemonte, 이탈리아, 15121
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di Alessandria
-
Ponderano (BI), Piemonte, 이탈리아, 13875
- Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Bagno a Ripoli, Toscana, 이탈리아, 50012
- Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
-
Poggibonsi, Toscana, 이탈리아, 53036
- Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
-
Prato, Toscana, 이탈리아, 50047
- Nuovo Ospedale di Prato
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, 이탈리아, 06100
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, 일본, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ibaraki, 일본, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagoshima, 일본, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa cancer center
-
Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okinawa, 일본, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, 일본, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, 중국, 100730
- Beijing Union Hospital
-
Beijing, 중국, 100730
- Beijing Hospital; Internal Medicine-Oncology
-
Changchun, 중국, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changchun City, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, 중국, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, 중국, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510060
- Sun yat-sen University Cancer Center; Internal Medicine of Oncology
-
Guangzhou, 중국
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
-
Hangzhou, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Luoyang City, 중국, 471000
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing City, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, 중국, 200032
- ZhongShan Hospital FuDan University
-
Shanghai City, 중국, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenzhen City, 중국, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital; Local Ethic Committee
-
Shijiazhuang, 중국, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan City, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an City, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Horovice, 체코, 26831
- Nemocnice Horovice, NH Hospital a.s.; Oncology Department
-
Praha 2, 체코, 128 08
- Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
-
Zlin, 체코, 76001
- Krajska nemocnice T. Bati, a.s.
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조, 01240
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Uludag Universitesi - Saglik Uygulama ve Arastirrma Merkezi
-
Izmir, 칠면조, 35575
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Park Hastanesi
-
Mersin, 칠면조, 33110
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi; Tibbi Onkoloji Birimi
-
Samsun, 칠면조, 55200
- Medikal Park Samsun
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital; Clinical Research Center, Pharmacy Department
-
Hat Yai, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Muang Lampang, 태국, 52000
- Lampang Cancer Hospital
-
Patumwan, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Faculty of Medicine Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Arequipa, 페루, 04001
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
-
Lima, 페루, 41
- Oncosalud Sac; Oncología
-
Lima, 페루, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
?ód?, 폴란드, 90-302
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- MedPolonia
-
Poznan, 폴란드, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologi
-
Warszawa, 폴란드, 00-909
- Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy; Klinika Onkologii
-
-
-
-
-
Ars-Laquenexy, 프랑스, 57530
- Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville - Hopital de Mercy
-
Avignon, 프랑스, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Beauvais, 프랑스, 60000
- CH de BEAUVAIS
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
-
Bourg-en- Bresse Cedex, 프랑스, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU De Brest - Hopital Morvan - Institut De Cancerologie Et D'Hematologie
-
Caen, 프랑스, 14076
- CRLCC-Francois Baclesse; Oncologie Médicale
-
Cholet, 프랑스, 49325
- CH de Cholet; oncologie
-
Compiegne, 프랑스, 60321
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Contamine Sur Arve, 프랑스, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Limoges, 프랑스, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Lorient, 프랑스, 56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut Régional du Cancer Montpellier
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- Clinique Clémentville
-
Nantes, 프랑스, 44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Pringy, 프랑스, 74374
- CH Annecy Genevois site Annecy; Oncologie
-
Quimper, 프랑스, 29107
- Chi De Cornouaille; Oncologie Hospitalisation
-
Reims, 프랑스, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, 프랑스, 51100
- Institut du Cancer Coulancy Reims
-
Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
St Priest en Jarez CEDEX, 프랑스, 42271
- Institut De Cancerologie Lucien Newrth
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- Centre Paul Strauss
-
Thonon Les Bains, 프랑스, 74200
- Hopitaux Du Leman - Site Georges Pianta
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Valence, 프랑스, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche; Hopital De Jour
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
-
Pécs, 헝가리, 7623
- Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Lismore, New South Wales, 호주, 2480
- Lismore Base Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
- Macquarie University Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- Icon Cancer Foundation; Icon Cancer Care Chermside
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Hospital; Cancer Services
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Icon Cancer Foundation; Icon Cancer Care Southport
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Cancer Trials Unit
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Cancer Centre
-
Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Ringwood East, Victoria, 호주, 3135
- Maroondah Hospital; Breast Clinic
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비전이성 수술 가능한 II-III기 유방암
- 조직학적으로 기록된 TNBC(삼중 음성 유방암)
- 대표적인 종양 조직 표본의 중앙 검사를 통해 문서화된 종양 PD-L1 평가 확인
- 적절하게 절제된 경우: 환자는 유방 보존 수술 또는 유방 절제술/유두 또는 피부 보존 유방 절제술을 받아야 합니다.
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- 가임기 여성의 경우 금욕(이성간 성관계 자제) 또는 피임법 사용에 동의
- 남성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 피임법을 사용하고 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.
- 최종 유방 수술과 무작위 배정 사이에 8주(56일)를 넘지 않아야 합니다.
- 파라핀 블록(선호) 또는 최소 25개의 염색되지 않은 슬라이드에서 외과적 절제에서 얻은 대표적인 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 표본.
제외 기준
- 침윤성 유방암의 과거력
- 현재 진단된 유방암의 경우, 화학 요법, 항-HER2 요법을 포함하나 이에 제한되지 않는 임의의 이전 전신 항암 치료(예: 신보조 또는 보조).
- 모든 악성 종양에 대한 안트라사이클린 또는 탁산을 사용한 이전 요법
- 심폐 기능 장애
- 전이 또는 사망의 위험이 무시할 수 있는 수준이고 치료 결과가 예상되는 경우를 제외하고 무작위 배정 전 5년 이내의 이전 악성 종양
- 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
- 특발성 폐섬유증, 편성폐렴, 약물유발성폐렴, 특발성폐렴, 또는 선별검사 흉부컴퓨터단층촬영(CT)에서 활동성폐렴의 증거가 있는 병력
- 비뇨기 유출 장애
- 활동성 결핵
- 연구 치료 시작 전 4주 이내 또는 연구 치료 중 또는 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 5개월 이내에 대수술이 필요할 것으로 예상되는 진단을 제외한 대수술(아테졸리주맙에 무작위배정된 환자의 경우)
- 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
- 연구 치료 시작 전 2주 이내에 전신 면역억제제로 치료를 받거나 연구 기간 동안 전신 면역억제제가 필요할 것으로 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아테졸리주맙 + 화학요법
참가자는 10회 용량 동안 2주마다 아테졸리주맙(아래에 설명된 화학요법과 병용)을 받은 후 첫 용량부터 1년의 치료를 완료하기 위해 3주마다 아테졸리주맙 유지 요법을 받게 됩니다. 화학 요법은 12주 동안 매주 파클리탁셀로 구성되며, 이어서 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 또는 과립구-대식세포 콜로니로 지원되는 4회 용량 동안 2주마다 농도가 높은 독소루비신 + 시클로포스파미드 또는 농도가 높은 에피루비신 + 시클로포스파미드로 구성됩니다. 자극 인자(GM-CSF) |
아테졸리주맙은 2주마다 840mg씩 10회 정맥주사한다. Atezolizumab 유지 관리는 1년을 완료하기 위해 3주마다 1200mg의 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 12주 동안 매주 80 mg/m^2 IV로 투여됩니다.
농도가 높은 독소루비신은 총 4회 용량으로 2주마다 60mg/m^2의 IV로 투여됩니다. 또는 용량 밀도가 높은 에피루비신을 2주마다 IV(90mg/m^2)로 총 4회 투여합니다.
사이클로포스파미드는 4회 용량 동안 2주마다 600 mg/m^2 IV로 투여됩니다.
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|
활성 비교기: 화학 요법
화학 요법은 12주 동안 매주 파클리탁셀로 구성되며, 이어서 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 또는 과립구-대식세포 콜로니로 지원되는 4회 용량 동안 2주마다 농도가 높은 독소루비신 + 시클로포스파미드 또는 농도가 높은 에피루비신 + 시클로포스파미드로 구성됩니다. 자극 인자(GM-CSF)
|
파클리탁셀은 12주 동안 매주 80 mg/m^2 IV로 투여됩니다.
농도가 높은 독소루비신은 총 4회 용량으로 2주마다 60mg/m^2의 IV로 투여됩니다. 또는 용량 밀도가 높은 에피루비신을 2주마다 IV(90mg/m^2)로 총 4회 투여합니다.
사이클로포스파미드는 4회 용량 동안 2주마다 600 mg/m^2 IV로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 질병 없는 생존(iDFS)
기간: 무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
iDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 동측 침습성 유방 종양 재발(원래 원발 병변과 동일한 유방 실질을 침범하는 침습성 유방암); 동측 국소-부위 침습성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 동측 유방 피부의 침습성 유방암); 동측 이차 원발성 침윤성 유방암; 반대쪽 침습성 유방암; 원격 재발(언급된 부위를 제외한 모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거)은 재발성 침습성 유방암으로 조직학적으로 확인 및/또는 임상/방사선 촬영으로 진단되었습니다. & 유방암, 비유방암 또는 알려지지 않은 원인을 포함한 모든 원인으로 인한 사망.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
|
무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그래밍된 사망 리간드 1(PD-L1) 선택된 종양 상태(IC1/2/3)를 갖는 하위 모집단의 침습성 무질환 생존(iDFS)
기간: 무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
iDFS = 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간: 동측 침습성 유방 종양 재발(원래 원발 병변과 동일한 유방 실질을 침범하는 침습성 유방암); 동측 국소-부위 침습성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 동측 유방 피부의 침습성 유방암); 동측 이차 원발성 침윤성 유방암, 반대측 침윤성 유방암, 재발성 침윤성 유방으로 조직학적으로 확인 및/또는 임상/방사선 검사를 통해 진단된 원격 재발(즉, 모든 해부학적 부위(언급된 부위 제외)에서 유방암의 증거) 유방암, 비유방암 또는 알려지지 않은 원인을 포함한 모든 원인으로 인한 암 및 사망.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
|
무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
|
노드 양성 하위 모집단의 iDFS(침습적 질병 없는 생존)
기간: 무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
iDFS = 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간: 동측 침습성 유방 종양 재발(원래 원발 병변과 동일한 유방 실질을 침범하는 침습성 유방암); 동측 국소-부위 침습성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 동측 유방 피부의 침습성 유방암); 동측 이차 원발성 침윤성 유방암; 반대쪽 침습성 유방암; 원격 재발(언급된 부위를 제외한 모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거)이 조직학적으로 확인되고/되거나 임상적/방사선학적으로 재발성 침습성 유방암으로 진단된 경우, 유방암, 비유방암 또는 알려지지 않은 원인을 포함한 모든 원인으로 인한 사망.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
|
무작위 배정부터 iDFS 사건 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지(최대 5년)
|
|
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 원인 불문 사망까지(최대 5년)
|
전체 생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
|
무작위 배정부터 원인 불문 사망까지(최대 5년)
|
|
2차 원발성 비유방 침습성 암을 포함한 침습성 무질환 생존(iDFS)
기간: 무작위 배정부터 원인 불문 사망까지(최대 5년)
|
iDFS = 무작위 배정부터 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간: 동측 침습성 유방 종양 재발(원래 원발 병변과 동일한 유방 실질을 포함하는 침습성 유방암); 동측 국소-부위 침습성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 동측 유방 피부의 침습성 유방암); 동측 이차 원발성 침윤성 유방암; 제2의 원발성 비유방 침윤성 암; 반대쪽 침습성 유방암; 재발성 침습성 유방암으로 조직학적으로 확인 및/또는 임상/방사선 촬영으로 진단된 원격 재발(즉, 모든 해부학적 부위(언급된 부위 제외)에서 유방암의 증거) 유방암, 비유방암, 원인불명 등 모든 원인으로 인한 사망.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
|
무작위 배정부터 원인 불문 사망까지(최대 5년)
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재발 없는 간격(RFI)
기간: 무작위 배정부터 최대 5년까지
|
무재발 간격(RFI)은 무작위 배정부터 연구자가 결정한 대로 임의의 재발(국소, 국소(침습성 동측 종양 및 침습성 국소 부위 종양 포함) 또는 원격)이 처음 발생할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에서는 분석 당시 사건이 없는 참가자, 사망한 사건이 없는 참가자 또는 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
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무작위 배정부터 최대 5년까지
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먼 재발 없는 간격(DRFI)
기간: 무작위 배정부터 최대 5년까지
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원격 재발 없는 간격(DRFI)은 무작위 배정부터 원격 유방암 재발까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에서는 분석 당시 사건이 없는 참가자, 사망한 사건이 없는 참가자 또는 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
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무작위 배정부터 최대 5년까지
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질병 없는 생존(DFS)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 5년)
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무질병 생존 기간(DFS)은 무작위 배정부터 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망이 처음 발생한 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
DFS 사건에는 다음이 포함됩니다: 동측 침습성 유방 종양 재발; 동측 국소-부위 침습성 유방암 재발; 재발성 침습성 유방암으로 조직학적으로 확인되거나 임상적으로 진단된 원격 재발; 반대쪽 침습성 유방암; 동측 또는 반대측 DCIS; 제2의 원발성 비유방 침윤성 암; 어떤 원인으로든 사망할 수 있습니다.
분석에서는 분석 당시 사건이 없거나 기준 이후 정보가 없는 참가자를 검열한 Kaplan-Meier 추정을 사용했습니다.
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무작위 배정부터 첫 번째 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 5년)
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 핵심 30(QLQ-C30) 환자 보고 기능(역할 기능 [Q6, Q7])의 기준선(CFB)으로부터의 변화
기간: 기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(대략 351일째); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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EORTC QLQ-C30은 암 관련 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
역할 기능 척도의 경우, "Q6: 업무나 일상 활동을 하는 데 제한이 있었습니까?"와 "Q7: 취미나 기타 여가 활동을 하는 데 제한이 있었습니까?"에 대한 참가자 응답은 4점으로 평가되었습니다. 포인트 척도(1=전혀 그렇지 않음 ~ 4=매우 많음).
점수는 0에서 100까지 선형적으로 변환되었으며, 점수가 낮을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(대략 351일째); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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EORTC QLQ-C30 환자 보고 기능의 기준선 대비 변화(신체 기능[Q1-Q5])
기간: 기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(대략 351일째); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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EORTC QLQ-C30은 암 관련 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
신체 기능 척도의 경우, 참가자는 일상 활동(격렬한 활동, 긴 산책, 짧은 산책, 침대/의자 휴식 및 식사, 옷 입기, 씻기 또는 화장실 사용에 도움 필요)에 대한 5가지 질문에 대한 응답을 4점으로 평가했습니다. 포인트 척도(1=전혀 그렇지 않음 ~ 4=매우 많음).
점수는 0에서 100까지 선형적으로 변환되었으며, 높은 점수는 최악의 기능을 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 기능 개선을 나타냅니다.
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기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(대략 351일째); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태(GHS) [Q29] 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) [Q30] 통합 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(약 351일); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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EORTC QLQ-C30은 암 관련 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
글로벌 건강 상태에 관한 질문에 대한 참가자의 답변(Q29:GHS, "지난 주 동안 전반적인 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?")
및 삶의 질(Q30: QoL; "지난 주 동안 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?")
7점 척도로 점수가 매겨집니다(1=매우 나쁨~7=매우 좋음).
선형변환을 사용하여 원점수가 표준화되어 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준치 값의 음수 변화는 QOL 또는 기능 저하를 의미하고 양수 값은 개선을 의미합니다.
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기준선(1주기 1일), 주기 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16의 1일; 치료 종료/중단(약 351일); 후속 조치: 3~48개월(총 기간은 최대 5년); 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 5년
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이상반응(AE)은 인과관계에 관계없이 의약품을 투여받은 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.
연구 기간 동안 악화된 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
AE는 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 기반으로 보고됩니다.
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최대 5년
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아테졸리주맙의 혈청 농도
기간: 주기 1의 투여 후 1일차; 주기 2, 3, 4의 1일차 사전 투여; 투여 전 주기 6, 10 및 14; 사이클 16의 2일차 사전 투여; 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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주기 1의 투여 후 1일차; 주기 2, 3, 4의 1일차 사전 투여; 투여 전 주기 6, 10 및 14; 사이클 16의 2일차 사전 투여; 주기 1-5= 28일 주기; 주기 6-16: 21일 주기
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Atezolizumab에 대한 항 약물 항체 (ADA)를 보유한 참가자의 비율
기간: 최대 5년
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기준 평가 가능 참가자 = 기준 샘플의 ADA 분석 결과가 있는 참가자.
기준선 이후 평가 가능한 참가자 = 최소한 하나의 기준선 이후 샘플에서 ADA 분석 결과를 얻은 참가자.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WO39391
- 2016-003695-47 (EudraCT 번호)
- BIG 16-05 (기타 식별자: Breast International Group (BIG))
- AFT-27 (기타 식별자: Alliance Foundation Trials)
- ALEXANDRA (기타 식별자: Breast International Group (BIG))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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아테졸리주맙에 대한 임상 시험
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MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.모병
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University Medical Center GroningenHoffmann-La Roche; Amsterdam UMC, location VUmc; Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen...빼는
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University Medical Center Groningen종료됨
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University of Michigan Rogel Cancer Center빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음BCLC 단계 B 또는 C로 분류 된 고급 간세포 암종 (HCC)은 선택적 내부 방사선 요법의 조합으로 치료됩니다.프랑스
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
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Genentech, Inc.완전한비소세포폐암미국, 프랑스, 영국, 벨기에, 네덜란드
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Yonsei University모병암종 | 간 신생물 | 간세포 암 | 간세포대한민국
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Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica모병