- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498716
Tutkimus, jossa verrattiin atetsolitsumabia (anti-PD-L1-vasta-aine) yhdistettynä adjuvantti-antrasykliini-/taksaanipohjaiseen kemoterapiaan verrattuna yksinään kemoterapiaan potilailla, joilla on operoitavissa oleva kolminegatiivinen rintasyöpä (IMpassion030)
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan atetsolitsumabia (anti-PD-L1-vasta-aine) yhdistelmänä adjuvantti-antrasykliini/taksaanipohjaisen kemoterapian kanssa verrattuna yksinään kemoterapiaan potilailla, joilla on operoitavissa oleva kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berazategui, Argentiina, B1880BBF
- Centro de Oncologia e; Investigacion Buenos Aires - COIBA
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1284AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
- INSTITUTO DE INVESTIGACIONES METABOLICAS (IDIM); Oncology
-
Cordoba, Argentiina, X5004FHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Jujuy, Argentiina
- Fundacion Ars Medica
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Rosario, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000IAK
- Centro Médico San Roque
-
Viedma, Argentiina, R8500ACE
- Centro de Investigacion Clinica - Clinica Viedma S.A.; Oncology Department
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Lismore Base Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- Macquarie University Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Icon Cancer Foundation; Icon Cancer Care Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital; Cancer Services
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Icon Cancer Foundation; Icon Cancer Care Southport
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Cancer Trials Unit
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Cancer Centre
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
- Maroondah Hospital; Breast Clinic
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ KLINA
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liege, Belgia, 4000
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU Ambroise Pare
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Sainte-Elisabeth; Oncologie
-
Sint Niklaas, Belgia, 9100
- VITAZ
-
-
-
-
BA
-
Salvador, Bahia, BA, Brasilia, 40170-380
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60336-232
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
Volta Redonda, RJ, Brasilia, 27251-260
- Hospital Jardim Amália
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90110-000
- Hospital Mae de Deus
-
-
SC
-
Itajai, SC, Brasilia, 88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
JAU, SP, Brasilia, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle Do Câncer ? São Camilo Oncologia
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246 000
- Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
-
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Caceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Jaen, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Leon, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
-
Madrid, Espanja, 28922
- Hosp Univ Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Espanja, 28943
- Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Quiron Sagrado Corazon
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sant Cugat Del Valles, Barcelona, Espanja, 28981
- Hospital General De Catalunya; Servicio de Oncologia
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Consorci Hospitalari de Terrassa
-
-
Cadiz
-
Jerez De La Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
- Hospital de Jerez
-
-
Castellon
-
Castellon DE LA Plana/castello DE LA Plana, Castellon, Espanja, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
LA Coruña
-
A Coruna, LA Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia COG; Medical Oncology
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servico de Oncologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- Complexo Hospitalario de Vigo. Hospital Álvaro Cunqueiro; Servicio de Oncología
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Planta baja, color lila
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 7
- Mater Misecordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112000
- Hadassah Med Org Kiryat; Oncology Institute
-
Kfar Sava, Israel, 4428164
- Meir Medical center, Pediatrics
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
-
Ramat Gan, Israel, 5211401
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italia, 24060
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S.Orsola Malpighi; UO Farmacia Clinica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
- U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi
-
Faenza, Emilia-Romagna, Italia, 48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41110
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47923
- Ospedale degli Infermi
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico Di Roma
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Legnago (VR), Lombardia, Italia, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Policlinico San Mattea
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piemonte
-
Alessandria, Piemonte, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di Alessandria
-
Ponderano (BI), Piemonte, Italia, 13875
- Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Bagno a Ripoli, Toscana, Italia, 50012
- Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
-
Poggibonsi, Toscana, Italia, 53036
- Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
-
Prato, Toscana, Italia, 50047
- Nuovo Ospedale di Prato
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06100
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck; Frauenklinik Innsbruck, Dept Gyn
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Interne 1 - Hämato-Onkologie
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH; Univ.Klinik f. Innere Medizin III der PMU
-
Vienna, Itävalta, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien; Department of Oncology
-
Vöcklabruck, Itävalta, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, Japani, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ibaraki, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okinawa, Japani, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Saitama, Japani, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 104-8560
- St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Union Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Hospital; Internal Medicine-Oncology
-
Changchun, Kiina, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changchun City, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun yat-sen University Cancer Center; Internal Medicine of Oncology
-
Guangzhou, Kiina
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Luoyang City, Kiina, 471000
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing City, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai City, Kiina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenzhen City, Kiina, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital; Local Ethic Committee
-
Shijiazhuang, Kiina, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan City, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an City, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju si, Korean tasavalta, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si, Korean tasavalta, 31151
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 07985
- Ewha Womans University MokDong Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital; Yonsei University Health System
-
Suwon City, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hosiptal
-
Wonju, Korean tasavalta, 220-701
- Wonju Christian Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Centro Medico Dalinde
-
Mexico City, Meksiko, 03100
- CENEIT Oncologicos; DENTRO DE CONDOMINIO SAN FRANCISCO
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research
-
D.f., Mexico CITY (federal District), Meksiko, 04980
- Iem-Fucam
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14000
- Instituto Nacional De Cancerologia; Oncology; Tumores Mamarios
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Meksiko, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
SAN LUIS Potosi
-
San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, Meksiko, 78209
- Oncologico Potosino
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Meksiko, 97125
- Merida | Investigacion Clinica
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac; Oncología
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
?ód?, Puola, 90-302
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Poznan, Puola, 60-693
- MedPolonia
-
Poznan, Puola, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologi
-
Warszawa, Puola, 00-909
- Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy; Klinika Onkologii
-
-
-
-
-
Ars-Laquenexy, Ranska, 57530
- Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville - Hopital de Mercy
-
Avignon, Ranska, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Beauvais, Ranska, 60000
- CH de BEAUVAIS
-
Besançon, Ranska, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
-
Bourg-en- Bresse Cedex, Ranska, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU De Brest - Hopital Morvan - Institut De Cancerologie Et D'Hematologie
-
Caen, Ranska, 14076
- CRLCC-Francois Baclesse; Oncologie Médicale
-
Cholet, Ranska, 49325
- CH de Cholet; oncologie
-
Compiegne, Ranska, 60321
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Contamine Sur Arve, Ranska, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Limoges, Ranska, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Lorient, Ranska, 56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Clinique Clémentville
-
Nantes, Ranska, 44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Pringy, Ranska, 74374
- CH Annecy Genevois site Annecy; Oncologie
-
Quimper, Ranska, 29107
- Chi De Cornouaille; Oncologie Hospitalisation
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Ranska, 51100
- Institut du Cancer Coulancy Reims
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
St Priest en Jarez CEDEX, Ranska, 42271
- Institut De Cancerologie Lucien Newrth
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Centre Paul Strauss
-
Thonon Les Bains, Ranska, 74200
- Hopitaux Du Leman - Site Georges Pianta
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Valence, Ranska, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche; Hopital De Jour
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011191
- "Filantropia" Clinical Hospital; Gynecological Oncology
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca; Oncologie Medicala
-
Craiova, Romania, 200347
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 14169
- Studienzentrum Berlin City
-
Dortmund, Saksa, 44137
- St. Johannes-Hospital
-
Dresden, Saksa, 01127
- Onkozentrum Dres. Göhler
-
Dresden, Saksa, 01307
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf; Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
-
Erfurt, Saksa, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Gütersloh, Saksa, 33332
- Onkodok GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Albertinen-Krankenhaus Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Hildesheim, Saksa, 31134
- Ärztehaus am Bahnhofsplatz; Praxis Uleer/Pourfard
-
Karlsruhe, Saksa, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
-
Köln, Saksa, 50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Klinikum Ludwigsburg; Studiensekretariat
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Mainz, Saksa, 55131
- St. Vincenz-Elisabeth-Hospital; Katholisches Klinikum Mainz
-
Mayen, Saksa, 56727
- Dres. Michael Maasberg Marion Schmitz und Maria Theresia Keller
-
Memmingen, Saksa, 87700
- Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
-
Minden, Saksa, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Saksa, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
-
Neumarkt i.d.OPf., Saksa, 92318
- Klinikum Neumarkt; Frauenklinik
-
Offenbach, Saksa, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
-
Stendal, Saksa, 39676
- Johanniter Frauenklinik Stendal Germany
-
Stralsund, Saksa, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
Weinheim, Saksa, 69469
- GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Witten, Saksa, 58452
- Marien-Hospital Witten, MVZ Witten
-
Worms, Saksa, 67550
- Klinikum Worms; Frauenklinik; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5000
- Hirslanden Medical Center - Tumorzentrum
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chunghua Christian hospital
-
Kaoshiung, Taiwan, 824
- E-Da Cancer Hospital; Hematology- Oncology Department
-
Kaoshiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Chung-Ho Memorial Hospital
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Tainan, Taiwan, 70457
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling, Klinisk Forsknings Enhed
-
Vejle, Tanska, 7100
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital; Clinical Research Center, Pharmacy Department
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Muang Lampang, Thaimaa, 52000
- Lampang Cancer Hospital
-
Patumwan, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Faculty of Medicine Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01240
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Bursa, Turkki, 16059
- Uludag Universitesi - Saglik Uygulama ve Arastirrma Merkezi
-
Izmir, Turkki, 35575
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Park Hastanesi
-
Mersin, Turkki, 33110
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi; Tibbi Onkoloji Birimi
-
Samsun, Turkki, 55200
- Medikal Park Samsun
-
-
-
-
-
Horovice, Tšekki, 26831
- Nemocnice Horovice, NH Hospital a.s.; Oncology Department
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
- Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
-
Zlin, Tšekki, 76001
- Krajska nemocnice T. Bati, a.s.
-
-
-
-
-
Chernigiv, Ukraina, 14029
- Regional Oncology Center; Department of Mammology
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- City Clinical Hospital #4
-
Kirovograd, Ukraina, 25011
- Municipal Institution Kirovograd Regional Oncology Dispensary
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Sumy Reg. Clin. Oncological Dispensary; Thoracall Department
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Transkarpathian Regional Oncology Clinic; Chemotherapy
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69040
- Zaporizhzhia Regional Clinical Oncology Dispensary; Zaporizhzhya State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Dnipro, KIEV Governorate, Ukraina, 49100
- MI "Clinical Oncological Dispensary" of Dnipro Reg Council; chemotherapy department
-
Odesa, KIEV Governorate, Ukraina, 65055
- Municipal Institution Odesa Regional Oncology Dispensary
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69061
- Yulis Medical and Diagnostic Center
-
-
Podolia Governorate
-
Vinnytsya, Podolia Governorate, Ukraina, 21029
- Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
-
Pécs, Unkari, 7623
- Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
-
-
-
-
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664035
- Regional Oncology Hospital
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153040
- Ivanovo regional oncology dispensary
-
Novgorod Veliky, Venäjän federaatio, 173016
- Regional Oncology Dispensary; Dept of Chemotherapy
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- BIH at Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary", Outpatient clinic
-
Samara, Venäjän federaatio, 443031
- Samara Regional Oncology Dispensary
-
Samara, Venäjän federaatio, 443011
- Multidisciplinary clinic Reaviz
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- Regional Clinical Hospital
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400138
- SHI Volgograd Regional Clinical Oncological Dispensary#1
-
-
Adygeja
-
Moscow, Adygeja, Venäjän federaatio, 143442
- MEDSI Clinic
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Baskortostan
-
UFA, Baskortostan, Venäjän federaatio, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Jaroslavl
-
Yaroslavl, Jaroslavl, Venäjän federaatio, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
Krasnodar
-
Sochi, Krasnodar, Venäjän federaatio, 354057
- Oncologica Dispensary #2
-
-
Kurgan
-
Chelyabinsk, Kurgan, Venäjän federaatio
- Evimed
-
-
Mordovija
-
Saransk, Mordovija, Venäjän federaatio, 430032
- Mordovia State University
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 125248
- P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
-
-
Niznij Novgorod
-
Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
-
-
Rostov
-
Rostov-na-donu, Rostov, Venäjän federaatio, 344037
- National Medical Research Center for Oncology
-
-
Sankt Petersburg
-
Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- LLC Strategic Medical Systems
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 195197
- EosMed LLC
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197343
- LCC Center of Palliative Medicine - Devita
-
St. Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZhD Medicine
-
-
Stavropol
-
Pyatigorsk, Stavropol, Venäjän federaatio, 357524
- Pyatigorsky Oncologic Dispensary
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- NHS Lothian - Western General Hospital; NHS Lothian - Western General Hospital
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust;St James's Institute of Onc
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
Stoke-On-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust-Royal Stoke University Hospital
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Health Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- Martin-O?Neil Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Advocate Illinois Masonic Outpatient Center for Advanced Care
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- HCA Midwest Division
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- New Hampshire Hematology Oncology
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Monter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Rochester General Hospital; Lipson Cancer and Blood Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SCRI
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Intermountain Precision Genomics Cancer Research Clinic-Dixie
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-metastaattinen leikkausvaiheen II-III rintasyöpä
- Histologisesti dokumentoitu TNBC (Triple Negative Breast Cancer)
- Vahvistettu kasvaimen PD-L1-arviointi, joka on dokumentoitu edustavan kasvainkudosnäytteen keskitetyllä testauksella
- Riittävästi leikattu: Potilaille on täytynyt tehdä joko rintaa säästävä leikkaus tai rinta-/nänni- tai ihoa säästävä mastektomia
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisyä
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä.
- Lopullisen rintaleikkauksen ja satunnaistamisen välillä ei voi kulua enempää kuin 8 viikkoa (56 päivää).
- Edustava formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainnäyte kirurgisesta resektiosta parafiinilohkoissa (suositus) tai vähintään 25 värjäämätöntä objektilasia.
Poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi invasiivinen rintasyöpä
- Tällä hetkellä diagnosoidun rintasyövän osalta mikä tahansa aikaisempi systeeminen syövän vastainen hoito (esim. neoadjuvantti tai adjuvantti), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kemoterapia, anti-HER2-hoito.
- Aiempi hoito antrasykliineillä tai taksaaneilla minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon
- Kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski ja joita on hoidettu odotetulla parantavalla tuloksella
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
- Virtsan ulosvirtauksen estäminen
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Suuri kirurginen toimenpide, muu kuin diagnoosi 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarve ennakoitua tutkimushoidon aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen (potilaat, jotka on satunnaistettu atetsolitsumabiin)
- Aikaisempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarpeen ennakointia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi + kemoterapia
Osallistujat saavat atetsolitsumabia (yhdistelmänä kemoterapian kanssa alla kuvatulla tavalla) 2 viikon välein 10 annoksella, jota seuraa atetsolitsumabi-ylläpitohoito 3 viikon välein 1 vuoden hoidon loppuun saattamiseen ensimmäisestä annoksesta alkaen. Kemoterapia koostuu paklitakselista joka viikko 12 viikon ajan, jota seuraa annostiheä doksorubisiini + syklofosfamidi tai annostiheä epirubisiini + syklofosfamidi joka 2. viikko, 4 annosta, joita tuetaan Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (G-CSF) tai Granulocyte-Macrophage Colony -makrofagilla Stimuloiva tekijä (GM-CSF) |
Atetsolitsumabia annetaan suonensisäisesti, 840 mg joka toinen viikko, 10 annosta. Atetsolitsumabi-ylläpitohoito annetaan IV, 1200 mg joka 3. viikko yhden vuoden ajan
Paklitakselia annetaan IV, 80 mg/m^2 joka viikko 12 viikon ajan.
Annostiheä doksorubisiini annetaan suonensisäisesti, 60 mg/m^2 joka 2. viikko, yhteensä 4 annosta. Tai Annostiheä epirubisiini annetaan IV (90 mg/m^2) joka toinen viikko yhteensä 4 annosta
Syklofosfamidi annetaan suonensisäisesti, 600 mg/m2 2 viikon välein 4 annosta
|
|
Active Comparator: Kemoterapia
Kemoterapia koostuu paklitakselista joka viikko 12 viikon ajan, jota seuraa annostiheä doksorubisiini + syklofosfamidi tai annostiheä epirubisiini + syklofosfamidi joka 2. viikko, 4 annosta, joita tuetaan Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (G-CSF) tai Granulocyte-Macrophage Colony -makrofagilla Stimuloiva tekijä (GM-CSF)
|
Paklitakselia annetaan IV, 80 mg/m^2 joka viikko 12 viikon ajan.
Annostiheä doksorubisiini annetaan suonensisäisesti, 60 mg/m^2 joka 2. viikko, yhteensä 4 annosta. Tai Annostiheä epirubisiini annetaan IV (90 mg/m^2) joka toinen viikko yhteensä 4 annosta
Syklofosfamidi annetaan suonensisäisesti, 600 mg/m2 2 viikon välein 4 annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisista sairauksista vapaa selviytyminen (iDFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
iDFS määriteltiin ajalla satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin jokin seuraavista tapahtumista sattui ensimmäisen kerran: Ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyyma kuin alkuperäinen primaarinen vaurio); Ipsilateraalinen paikallinen-alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja/tai ipsilateraalisen rinnan ihossa); Ipsilateral toinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä; Vastapuolinen invasiivinen rintasyöpä; Kaukainen uusiutuminen (todisteet rintasyövästä missä tahansa anatomisessa kohdassa [muissa kuin mainituissa paikoissa]), joka on joko histologisesti vahvistettu ja/tai kliinisesti/radiografisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi; & Kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisesta taudista vapaa eloonjääminen (iDFS) alapopulaatiossa, jossa on ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD-L1) valittu kasvaintila (IC1/2/3)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
iDFS = aika satunnaistamisesta siihen päivään, jona jokin seuraavista tapahtumista sattui ensimmäisen kerran: Ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyyma kuin alkuperäinen primaarinen vaurio); Ipsilateraalinen paikallinen-alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja/tai ipsilateraalisen rinnan ihossa); Ipsilateraalinen toinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä, kontralateraalinen invasiivinen rintasyöpä, kaukainen uusiutuminen (eli todisteet rintasyövästä missä tahansa anatomisessa kohdassa [muissa kuin mainituissa paikoissa]), joka on joko histologisesti vahvistettu ja/tai kliinisesti/radiografisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rinnaksi syöpä ja kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
|
Invasiivisista taudeista vapaa selviytyminen (iDFS) solmupositiivisen alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
iDFS = aika satunnaistamisesta siihen päivään, jona jokin seuraavista tapahtumista sattui ensimmäisen kerran: Ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyyma kuin alkuperäinen primaarinen vaurio); Ipsilateraalinen paikallinen-alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja/tai ipsilateraalisen rinnan ihossa); Ipsilateral toinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä; Vastapuolinen invasiivinen rintasyöpä; Kaukainen uusiutuminen (todisteet rintasyövästä missä tahansa anatomisessa kohdassa [muissa kuin mainituissa paikoissa]), joka on joko histologisesti vahvistettu ja/tai kliinisesti/radiografisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi; ja kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta iDFS-tapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin (enintään 5 vuotta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
|
Invasiivisista sairauksista vapaa selviytyminen (iDFS), mukaan lukien toinen primaarinen ei-rintasyöpä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
iDFS = aika satunnaistamisesta siihen päivämäärään, jona jokin tapahtumasta ensimmäisen kerran ilmaantui: Ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyyma kuin alkuperäinen primaarinen vaurio); Ipsilateraalinen paikallinen-alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen (invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja/tai ipsilateraalisen rinnan ihossa); Ipsilateral toinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä; Toinen primaarinen ei-invasiivinen rintasyöpä; Vastapuolinen invasiivinen rintasyöpä; Kaukainen uusiutuminen (eli todiste rintasyövästä missä tahansa anatomisessa kohdassa [muissa kuin mainituissa paikoissa]), joka on joko histologisesti vahvistettu ja/tai kliinisesti/radiografisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi; Kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
|
Toistuva väli (RFI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Recurrence-Free Interval (RFI) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta jokaisen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen [mukaan lukien invasiivinen ipsilateraalinen kasvain ja invasiivinen lokoregionaalinen kasvain] tai etäinen) ensimmäiseen uusiutumisen esiintymiseen tutkijoiden määrittämänä.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meierin arvioita, joissa sensuroitiin osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana, osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, jotka kuolivat, tai osallistujat, joilla ei ollut perustilanteen jälkeisiä tietoja.
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
|
DRFI (Dist Recurrence-Free Interval)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Distant Recurrence-Free Interval (DRFI) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kaukaiseen rintasyövän uusiutumiseen.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meierin arvioita, joissa sensuroitiin osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana, osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, jotka kuolivat, tai osallistujat, joilla ei ollut perustilanteen jälkeisiä tietoja.
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
Disease-Free Survival (DFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
DFS-tapahtumiin kuuluvat: Ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen; Ipsilateraalinen paikallinen-alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen; Kaukainen uusiutuminen, joka on joko histologisesti vahvistettu tai kliinisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi; Vastapuolinen invasiivinen rintasyöpä; Ipsilateral tai kontralateral DCIS; Toinen primaarinen ei-invasiivinen rintasyöpä; Mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-estimaatteja, joissa osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia analyysin aikana tai joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (CFB) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn Core 30:ssa (QLQ-C30) Potilaan ilmoittama toiminta (roolitoiminta [Q6, Q7])
Aikaikkuna: Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon loppu/lopetus (noin päivänä 351); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QoL).
Roolin toimivuusasteikolla osallistujien vastaukset kahteen kysymykseen "K6: Olitko rajoittunut työsi tai päivittäisten toimien tekemisessä" ja "K7: Olitko rajoittunut harrastuksesi tai muuhun vapaa-ajan toimintaan" pisteytettiin 4- pisteasteikko (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Pisteet muunnettiin lineaarisesti asteikolla 0-100, ja alhainen pistemäärä osoitti parempaa toimintaa.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon loppu/lopetus (noin päivänä 351); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
|
Muutos lähtötilanteesta EORTC:ssä QLQ-C30 Potilaan ilmoittama toiminta (fyysinen toiminta [Q1-Q5])
Aikaikkuna: Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon loppu/lopetus (noin päivänä 351); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QoL).
Fyysisen toiminnan asteikolla osallistujien vastaukset viiteen päivittäistä toimintaa koskevaan kysymykseen (rasittava toiminta, pitkät kävelyt, lyhyet kävelyt, sänky-/tuolilepo ja avun tarve syömisessä, pukeutumisessa, peseytymisessä tai wc:ssä) pisteytettiin 4-pisteellä. pisteasteikko (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Pisteet muunnettiin lineaarisesti asteikolla 0-100, ja korkea pistemäärä osoitti huonoimman toiminnan.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti toiminnan paranemista.
|
Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon loppu/lopetus (noin päivänä 351); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC:n QLQ-C30:n globaalissa terveystilanteessa (GHS) [Q29] ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) [Q30] yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon päättyminen/keskeytys (noin 351 päivää); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QoL).
Osallistujien vastaukset kysymyksiin maailmanlaajuisesta terveydentilasta (Q29:GHS; "Kuinka arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?")
ja elämänlaatu (Q30: QoL; "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?")
pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen).
Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Negatiivinen muutos perusarvoista osoitti QOL:n tai toiminnan heikkenemistä ja positiiviset arvot osoittivat paranemista.
|
Perustaso (sykli 1, päivä 1), syklien 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 päivä 1; hoidon päättyminen/keskeytys (noin 351 päivää); Seuranta: 3–48 kuukautta (kokonaiskesto enintään 5 vuotta); Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta, riippumatta syy-yhteydestä.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketuotteeseen vai ei.
Aiemmin olemassa olevia tiloja, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, pidetään myös haittatapahtumina.
AE-t raportoidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -julkaisun version 5.0 perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Atezolitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen päivä 1 syklissä 1; Syklien 2, 3 ja 4 esiannostuspäivä 1; Esiannostussyklit 6, 10 ja 14; Jakson 16 esiannostuspäivä 2; Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
Annoksen jälkeinen päivä 1 syklissä 1; Syklien 2, 3 ja 4 esiannostuspäivä 1; Esiannostussyklit 6, 10 ja 14; Jakson 16 esiannostuspäivä 2; Syklit 1-5 = 28 päivän syklit; Syklit 6-16: 21 päivän syklit
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevasta-aineita (ADA) atetsolitsumabille
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lähtötilanteen arvioitava osallistuja = osallistuja, jolla on ADA-määrityksen tulos lähtötilanteen näytteistä.
Lähtötilanteen jälkeinen arvioitava osallistuja = osallistuja, jolla on ADA-määrityksen tulos vähintään yhdestä lähtötilanteen jälkeisestä näytteestä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Syklofosfamidi
- Paklitakseli
- Epirubisiini
- Doksorubisiini
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO39391
- 2016-003695-47 (EudraCT-numero)
- BIG 16-05 (Muu tunniste: Breast International Group (BIG))
- AFT-27 (Muu tunniste: Alliance Foundation Trials)
- ALEXANDRA (Muu tunniste: Breast International Group (BIG))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi
-
Washington University School of MedicineSumitomo Pharma America, Inc.Ei vielä rekrytointiaPienisoluinen keuhkosyöpä | Pienisoluinen keuhkosyöpä laaja vaiheYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)Espanja, Taiwan, Australia, Ranska, Japani, Yhdysvallat, Kiina, Puerto Rico, Italia
-
Huashan HospitalShanghai Yuansong Biotechnology Co., LTDRekrytointi
-
Boehringer IngelheimRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) | Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC)Yhdysvallat, Kiina, Espanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Belgia, Viro, Singapore, Ranska, Sveitsi, Italia, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Hong Kong, Saksa, Ruotsi, Portugali, Alankomaat, Tšekki, Argentiina, Kreikka, ... ja enemmän
-
ExelixisAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinoomaYhdysvallat, Argentiina, Australia, Belgia, Brasilia, Kanada, Kiina, Tšekki, Ranska, Georgia, Saksa, Hong Kong, Unkari, Irlanti, Israel, Italia, Meksiko, Alankomaat, Uusi Seelanti, Filippiinit, Romania, Singapore, Espanja, Sveitsi, Ta... ja enemmän
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiGlioblastooma | Toistuva kasvainSveitsi
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrytointiPitkälle edennyt neuroendokriininen karsinoomaKiina