- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03499392
원발성 두통 및 심리적 요인, 정신 기능 및 애착 양상. (CEPRIVA)
세계보건기구(WHO)는 두통을 세계 장애의 상위 20개 원인 중 하나로 꼽았습니다.
일차성 두통(알려진 기질적 원인이 없음)이 이러한 상태의 90%를 차지합니다. INSERM은 일반 인구의 15%가 우려하고 있다고 추정합니다. WHO는 전 세계 성인 인구의 1.7-4%가 한 달에 최소 15일 동안 두통의 영향을 받는 것으로 추정합니다. 두통은 환자(고통, 괴로움, 피로, 비가용성 ...)뿐만 아니라 사회(빈번한 작업 중단으로 인한 사회 경제적 비용 및 약물 비용)에도 장애가 되고 있습니다. 그들은 공중 보건 문제입니다.
2002년에 High Authority of Health는 편두통 환자의 진단 및 관리에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 또한 프랑스 편두통 및 두통 연구 협회는 2013년에 이러한 권장 사항을 업데이트했습니다. 그들은 의사와 약사가 제공하는 의료 관리에 중점을 둡니다. 그러나 피험자와 일상적으로 접촉하는 전문가들은 심령 차원이 두통의 원인에 중요한 역할을 한다는 것을 알고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
문헌 검토는 원발성 두통과 관련된 주요 심리적 요인을 더 잘 이해하기 위한 이러한 유형의 연구에 대한 예리한 관심과 필요성을 보여줍니다.
현재 모호함, 심리적 측면과 관련된 지식 부족 및 프랑스 인구에 대한 연구 부족은 Besançon 대학 병원에서 진행되는 이 연구로 채워질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- 모병
- Belot
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연락하다:
- rose-angelique Belot
- 전화번호: 0680188113
- 이메일: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
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연락하다:
- Margaux Bouteloup
- 전화번호: 0636924397
- 이메일: margaux.bouteloup@live.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과의 첫 번째 상담 좋은 일반 신체 상태
제외 기준:
- 정신 장애의 임신 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심리 조사
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심리 테스트 심리 인터뷰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 발작의 수
기간: 9월
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환자가 보고하고 신경학적 상담 중에 수집된 복합 결과(에피소드 수 + 두통의 중증도)로 평가된 증상 전개
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9월
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각 두통 발작의 지속 시간
기간: 9월
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환자가 보고하고 신경학적 상담 중에 수집한 복합 결과(에피소드 수 + 각 에피소드 기간)로 평가한 증상 전개
|
9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 심리적 프로필 정의
기간: 9월
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프로필은 추가 반구조화된 인터뷰 + 로르샤흐 테스트 + 성인 애착 인터뷰 + 미니-사회 인지 및 감정 평가 테스트(정성적 결과)에 의해 결정됩니다.
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9월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원발성 두통 장애에 대한 임상 시험
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